23:59
Comentarii Adauga Comentariu

ABC NEWS Australia - Singulair şi Montelukast: medicamente larg folosite împotriva Astmului sunt legate de serioase episoade psihotice la copii

Nota Redacției:

CEREM MINISTERULUI SĂNĂTĂȚII SĂ VERIFICE IMEDIAT RAPOARTELE MEDICALE AUSTRALIENE ŞI AMERICANE SĂ IA DE URGENȚĂ MĂSURILE CARE SE IMPUN - adică să facă imediat o monitorizarea centralizată a tuturor copiilor şi adolescenților din țară care iau aceste medicamente, să declanșeze investigații phsihologice detaliate pentru fiecare dintre ei, să avertizeze imediat toți părinții asupra riscurilor şi să oprească imediat medicamentația acolo unde acest lucru se impune.

NOTĂ: Fiind vorba de informații foarte sensibile am preluat întreg articolul în engleză cu toate linkurile active de la "ABC News Australia" pentru ca toată lumea să poată verifica informațiile preluate, sursa lor și acuratețea traducerii noastre.

Compania producătoare a acestui medicament "Merck & Co., Inc.", cunoscută și sub numele de "Merck Sharp & Dohme", sau MSD, este una dintre cele mai mari zece companii farmaceutice din lume, cu un profit de peste 4,6 miliarde $ și 61.500 de angajați în anul 2005.

Înființată în 1891, Merck dezvoltă, produce și vinde vaccinuri și medicamente din mai mult de 20 de categorii terapeutice.

În martie 2009, Merck & Co a preluat compania farmaceutică americană Schering-Plough concurentă pentru suma de 41,1 miliarde dolari.

Compania este prezentă și în România, unde a avut în 2008 o cifră de afaceri de 124,1 milioane lei[3

sursa: Wikipedia

Singulair şi Montelukast: medicamente larg folosite împotriva Asthmei sunt legate de serioase episoade psihotice la copii

Părinții solicită noi etichete de avertizare pe tabletele de medicamente comune de astm, medicamente care au fost legate de cazuri de apariție la a gândurilor de sinucidere şi a unor scene de depresie la copii de patru ani.

Puncte cheie:

Aproape 90 de rapoarte care au indicat reacții adverse neuropsihiatrice au fost înregistrate la copii între anii 2000 și 2016.

Dintre aceatea au fost înregistrate opt rapoarte care semnalau gânduri de sinucidere și alte opt rapoarte care semnalau o depresie severă.

Ministerul Sănătății australian are in vedere o nouă instruire pentru medici cu privire la aceste riscuri.

Medicamentele, numite Montelukast şi Singulair, sunt prescrise pentru copiii cu vârste cuprinse între 2 și 14 ani cu intermitențe frecvente, ușoare, de astm persistent sau indus de efort.

Melanie (care nu a vrut să-şi dea numele real) a spus ca fiul ei în vârstă de șase ani, Harrison a suferit ceea ce medicii săi au numit "o cădere psihotică" după ce a luat medicamentul Singulair.

Melanie a spus că Harrison, este de obicei, un copil prietenos, afectuos care a început să cadă brusc pradă unor accese de furie incontrolabile, în timpul cărora împingea şi zgâria mobila și scrâșnea din dinți, cu fața schimonosită de furie.

"Copilul îmi spune că vrea să meargă în Rai și că nu vrea să mai fie aici", a spus ea.

"Am fost extrem de șocată când am realizat că o tabletă mică, masticabilă, pentru a controla simptomele de astm ale copilului ar putea fi legată de astfel de simptome psihologice severe."

Aceste medicamente sunt folosite de mii de copii australieni cu astm. (N.Red. şi de sute sau chiar mii de copii români).

Din, cifrele obținute prin emisiunea de la ABC Australia, în perioada ianuarie 2000- martie 2016, Administeația Naționakă de Mărfuri Terapeutice din Australia terape ( TGA ) a primit aproape 90 de rapoarte de evenimente psihiatrice la copiii și laadolescenții tratați cu aceste medicamente.

Printre evenimentele adverse au fost opt rapoarte de gânduri de sinucidere și opt rapoarte de depresie.

" El mi-a spus că vrea să pună capăt durerii" - a spus mama unuia dintre acești copii.

Fiul Vanessa Sellick pe nume tot Harrison, ca în precedentul caz, a început să aibă gânduri de sinucidere, încă de când avea vârstă de 4 ani.

Fiul lui Vanessa Sellicks, Harrison, a luat aceste medicamente, încă de la vârsta de doi ani.

Mama sa a spus că medicamentul i-a schimbat comportamentul, iar problemele au devenit mai rele pe măsură ce copilul înainta în vârstă.

"Harrison avea patru ani când a început să facă comentarii cu privire la faptul că care doreşte să moară, sounând că el doreşte ca el să fie mort ,şi că el este o bucată de gunoi - practuc a căpătat o teribilă ură de sine ", a spus doamna Sellicks.

Doctorii cred că el a suferit o reacție la medicamentala primită.

Într-o zi, el a fost cuprins de gânduri de sinucidere.

"A fost devastator pentru noi la momentul respectiv", a spus doamna Sellicks .

"Nu există nici o îndoială în mintea mea că el a vrut de fapt să se termine , că el a vrut să pună capăt durerii. Cred că era doar un băiețel ce avea un stres emoțional teribil".

Unii pacienți au suferit coșmaruri, accese de furie, tristețe

Adam Jaffe, medic în probleme respiratorii pentru copii şi adolescenți de la Spitalul de Copii din Sydney, a spus că nu există nici o cale de a ști care copii ar putea suferi o reacție adversă la medicamentația primită.

El a oprit medicamentația la o parte dintre pacienții săi care au experimentat reacții adverse grave.

Autoritățile au primit aproape 90 de rapoarte de evenimente psihiatrice semnalate la copiii și la adolescenții tratați cu aceste medicamente.

"Unii dintre pacienții mei s-au plâns de coșmaruri, accese de furie, fiind suparat sau trist, iar provocarea pentru mine și pentru părinții a godt să ne dăm seama dacă este de vină era medicamentația sau comportamentul înnăscut al copilului", a spus el.

El a subliniat că majoritatea pacienților ar putea lua medicamentele în condiții de siguranță, dar a spus ca unii copii pot avea de suferit efecte secundare psihiatrice.

"Evident că e devastator dacă ești că unul dintre aceşti copii și una dintre familiile acestor copii, așa că este foarte important să ne dăm seama cât mai repede de acest lucru lși cu siguranță că această este practica mea", a spus el.

Profesorul Jaffe suspectează că unii medici australieni au devenit prea lejeri cu privire la riscurile medicamentelor şi a efectelor lor secundare și crede că este necesar să li se amintească acest lucru.

Autoritățile americane au luat măsuri după moartea unii copil care s-a sinucis

Autoritățile sanitare americane au investigat siguranța Montelukastul încă din 2008.

Ele au făcut acest lucru, dupa ce Cody Miller, un băiat de 15 ani, și-a luat viața după ce a luat aceste medicamente timp de doar 17 zile. După acest incident, Agenția Americană de Stat, "The US Food and Drug Administration" (FDA), a cerut producătorilor acestor medicamente să pună Avertismente pe Cutii și pe Prospecte precum și la informațiile medicale cu privire la efectele secundare psihiatrice ale medicamentelor.

În aprilie 2013, "Agenția pentru Administrarea Mărfurilor Terapeutice din Australia" (TGA) a publicat un articol în buletinul de informare lunară "Medicines Safety Update", în legătură cu medicamentul Montelukast, pentru a alerta profesioniștii din domeniul sănătății asupra riscurilor și pentru necesitatea de a avertiza de-asemenea pacienții și îngrijitorii în legătură cu aceste riscuri.

Dar, ambele mame (cu copii afectați), Vanessa Sellicks și Melanie, au spus că ele, nu au primit nici un avertisment de la medicii lor cu privire la efectele secundare ale acestor medicamente.

"Am fost foarte, foarte surprinsă să aud că au existat cercetări care spun că Singulair ar putea provoca astfel de perturbări psihologice grave", a spus Melanie.

Vanessa Sellicks a adăugat: "Doctorul ne-a spus că nu au existat efecte secundare asociate cu Singulair și că ar fi o opțiune mai sigură pentru noi, de a-l folosi."

Medicii au spus că părinții nu ar trebui să oprească medicamentația copiilor lor înainte de a consulta medicul lor și au recunoscut că aceste medicamente ar putea fi foarte eficiente pentru unii astmatici.

Cu toate acestea, ei doresc etichete de avertizare clare puse pe cutii de Montelukast astfel încât alți părinții să fie conștienți de ceea ce s-ar putea petrece în cazul în care copiii lor vor lua aceste medicamente.

"Acest medicament este folosit în condiții de siguranță de zeci de milioane de miloane de oameni", spune compania producătoare

Compania din spatele Singulair, "Merck, Sharp & Dohme", a declarat pentru ABC Australia, că aceste medicamente au fost folosite în condiții de siguranță de zeci de milioane de oameni din întreaga lume.

"Informațiile asupra consumului acestui medicament sunt puse la dispoziția pacienților (în Australia) prin intermediul site-ului TGA sau a site-ul MSD", a spus un reprezentant al companiei.

Purtătorul de cuvânt al companiei a declarat ca farmaciștii au avut o "datoria de a oferi și de a furniza informații pacienților în ceea ce privește administrarea acestor medicamente".

Autoritățile australiene din domeniul sănătății au declarat că medicamentele administrate pe bază de prescripție medicală nu au, în general, mesaje de avertizare pe cutie sau pe cutiile de carton în care sunt ambalate, deoarece aceste avertismente au fost detaliate în informațiile despre produs.

"Există o așteptare ca medicul curent ȘĂ EXPLICE PACIENȚILOR Riscurile și Beneficiile medicamentului", a declarat un purtător de cuvant al "Agenția pentru Administrarea Mărfurilor Terapeutice din Australia" (TGA).

N.Red. Acest lucru ar trebui să-l facă toți medicii de la noi, din domeniu, înainte de a mai aștepta ca Ministerul Sănătății, cunoscut pentru bâlbele lui în scandalul morții bebelușilor, să se miște.

Dar, după ce a fost avertizat acum, cu privire la preocupările părinților, de către ABC, TGA are în vedere publicarea unui memento despre despre această problemă, pe site-ul său și dorește să se asigure că informațiile sunt distribuite pe scară largă pentru profesioniștii din domeniul sănătății.

"Vom continua să monitorizăm această clasă de medicamente, precum și activitățile internaționale de reglementare, pentru a vedea dacă sunt necesare actualizări", a spus purtătorul de cuvânt.

"Consiliul Medical Pentru Astm" (din Australia) - a spus că pacienții nu ar trebui sa oprească luarea acestor medicamente fără a-și consulta medicul lor.



ABC NET Australia - Singulair, Montelukast: Asthma medication linked to serious psychotic episodes in children

7.30 Exclusive by medical reporter Sophie Scott and the National Reporting Team's Meredith Griffiths
Video

Parents want better warnings on common asthma medication

ABC News

Parents are calling for new warning labels on a common asthma tablet that has been linked to cases of suicidal thoughts and depression in children as young as four.

The drug, called Montelukast or Singulair, is prescribed for children aged two to 14 with frequent intermittent, mild persistent or exercise-induced asthma.

Melanie (who does not want her surname used) said her six-year-old son Harrison suffered what his doctors called "a psychotic breakdown" after being on Singulair.

Melanie said her usually friendly, affectionate child began flying into uncontrollable rages, upending furniture and gnashing his teeth with his face contorted with rage.

"He would say I want to go to Heaven and I don't want to be here anymore," she said.

"I was incredibly shocked when I realised that a little chewable tablet to control his asthma symptoms could possibly be linked to such severe psychological symptoms."

The drug is used by thousands of Australian children with asthma.

But figures obtained by the ABC show between January 2000 and March 2016, the Therapeutic Goods Administration (TGA) received almost 90 reports of psychiatric events in children and adolescents treated with the medication.

Among the adverse events were eight reports of suicidal thoughts and eight reports of depression.

'He wanted to end the pain'

Vanessa Sellick's son, also named Harrison, had been taking the drug since he was two years old.

She said it changed his behaviour and the problems became worse as he got older.

"Harrison was four years old when he started making comments about wanting to die, wishing that he was dead, that he was a piece of garbage – he had terrible self-loathing," Ms Sellick said.

His doctors believe he suffered a reaction to the medication.

One day he acted on his suicidal thoughts.

"It was just devastating at the time," Ms Sellick said.

"There's no doubt in my mind that he actually wanted to end it, he wanted to end the pain. I think he was just a little boy in terrible emotional stress."

Some patients suffered nightmares, tantrums, sadness

Paediatric respiratory physician Adam Jaffe from Sydney Children's Hospital said there was no way of knowing which children might suffer a reaction to the medication.

He has taken some of his own patients off the drug because they experienced serious side effects.

"Some of my patients complained of nightmares, tantrums, being angry or sad, and the challenge for me and the parents is to figure out whether it's the medication or the child's behaviour," he said.

He stressed the majority of patients could take it safely but said some children would suffer the psychiatric side effects.

"Obviously it's devastating if you are that one child and that family, so it's very important to highlight that and certainly that's my practice," he said.

Professor Jaffe said he suspected some Australian doctors had become complacent about the risks of the drug and needed to be reminded.

US authorities take action after death

American health authorities have been investigating the safety of Montelukast since 2008.

After Cody Miller, 15, took his life after taking the drug for just 17 days, the US Food and Drug Administration (FDA) required manufacturers to put warnings about psychiatric side effects in medical information.

In April 2013, Australia's Therapeutic Goods Administration (TGA) published a Medicine Safety Update article on Montelukast to alert health professionals to the risks and the need to warn patients and carers.

But both mothers Vanessa Sellick and Melanie said they were not given any warnings by their doctors.

"We were very, very surprised to hear that there was research out there to say that Singulair could cause such severe psychological disturbances," Melanie said.

Vanessa Sellick added: "The doctor felt that there were no side effects with Singulair and it would be a safer option for us to use."

They said parents should not take their children off the drug before consulting their doctor and acknowledged it could be very effective for some asthmatics.

However, they want clear warning labels put on boxes of Montelukast so other parents are aware what they might be getting into if their children take the medication.

Drug used safely by tens of millions, company says

The company behind Singulair, Merck, Sharp and Dohme, told the ABC the drug has been used safely by tens of millions of people around the world.

"Consumer medicine information is made available to patients via the TGA website or the MSD website," it said.

The company spokesman said pharmacists had a "duty of care to offer and provide consumer medication information to patients".

Australian health authorities said prescription medicines did not generally have warning statements on the box or cartons because warnings were detailed in the product information.

"There is an expectation that the prescriber explains the risks and benefits to the patient," a TGA spokesperson said.

But after being alerted to parents' concerns by the ABC, the TGA is considering publishing a reminder about about the issue on its website and ensuring the information is widely distributed to health professionals.

"We continue to monitor this class of medicine, as well as international regulatory activities, to see if updates are needed," the spokesman said.

The Asthma Council said patients should not stop taking their medication without consulting their doctor.


Preluare: ABC NEWS Austrialia - "Singulair, Montelukast: Asthma medication linked to serious psychotic episodes in children"


(Fluierul)


Linkul direct catre Petitie

CEREM NATIONALIZAREA TUTUROR RESURSELOR NATURALE ALE ROMANIEI ! - Initiativa Legislativa care are nevoie de 500.000 de semnaturi - Semneaza si tu !

Comentarii:


Adauga Comentariu



Citiți și cele mai căutate articole de pe Fluierul:

SCHIMBAȚI RAPID PROGRAMA ŞCOLARĂ ALTFEL STATUL NAȚIONAL VA DISPĂREA. În stradă vedem efectele dramatice a 27 de ani de Îndoctrinare Progresistă.70% dintre români au rămas naționali-conservatori,30% sunt progresişti-internaționalişti. Raportul se va inversa

VREMEA în această noapte și în următoarele trei zile. Prognoza METEO în București și în țară

Procurorii olandezi au găsit o scrisoare în mașina autorului atacului armat din orașul Utrecht

Felix Baumgartner, FERICIT de REVELION. Uite cum a POZAT-O pe MIHAELA RĂDULESCU! | FOTO în articol

Gala premiilor Gopo 2019. "Moromeții 2" este Cel mai bun film de lungmetraj

Comisiile reunite de buget, aviz negativ pe contul de execuție bugetară al TVR pe anul 2017

Teodorovici: Fondul Suveran va fi operațional în primul semestru al acestui an

Decarul de care Cosmin Contra a uitat, e între primii 5 din campionat. "Toți sunt la degetul lui mic". A prins o singură selecție după plecarea din Liga 1

Dan Nica: Voi sesiza președintele Parlamentului European să ia măsuri împotriva minciunilor despre premierul Dăncilă

Teodorovici: Amnistia fiscală vine, curând. În aprilie, vreau să o avem în Guvern

Dani Alves și-a dat acordul! Cel mai titrat fotbalist din istorie prinde un nou contract, la 35 de ani

Un bărbat făcea curat în subsolul locuinței, când a dat peste o carte împrumutată în urmă cu 53 de ani. S-a simțit vinovat, așa că a încercat să o returneze, dar a fost ȘOCAT la ce sumă ajunsese amenda | VIDEO

Mihai Alexandru Gherghe - numit secretar de stat la Ministerul Culturii

Uniunea Europeană: Liberalii o lansează joi pe Vestager în cursa pentru președinția Comisiei

Ultimele detalii cu privire la situația lui George Țucudean. Anunțul făcut de oficialii campioanei CFR Cluj

Primarii din Sfântu Gheorghe și Odorheiu Secuiesc, amendați pentru că nu au arborat steagul României

Carmen Dan, despre protestul din 10 august 2018: Toate documentele, desecretizate și puse la dispoziția Parchetului General

Un avion a luat foc pe Aeroportul din Teheran/ 100 de pasageri au fost evacuați | FOTO

Sorina Pintea despre starea de sănătate a lui Dragnea: Confirm că este vorba despre o hernie de disc

Băsescu: Dragnea e tipul șiretului laș. El a fost descoperit în perioada lui Roman la Partidul Democrat, nu a mea

Eugen Teodorovici: Cândva o să candidez și la prezidențialele din România. Nu candidez ca să candidez

Prahova: Polițiștii din Câmpina caută trei copii care au plecat de la un centru de plasament și nu s-au întors

Teodorovici: Cândva o să candidez la prezidențiale; când spun că fac un lucru, îl fac și nu o să candidez ca să candidez

Teodorovici, despre amnistia fiscală: În aprilie vreau să putem să o avem în Guvern

Donald Trump: SUA nu au impus încă cele mai stricte sancțiuni asupra Venezuelei

Consiliul UE are, miercuri, prima rundă de negocieri cu echipa PE pentru șefia Parchetului European

Teodorovici, despre taxa auto: A fost bugetul blocat, s-a deblocat, acum or să înceapă plățile

Carmen Dan: Documentele privind momentul 10 august sunt desecretizate

Protestatari în veste galbene au invadat sediul Procuraturii Generale a Marii Britanii | VIDEO

​Cupa CEV (volei f): Volei Alba Blaj, înfrângere categorică în prima manșă a finalei (0-3 vs Busto Arsizio)

Contra pregătește în amănunt partida cu Suedia. Ce au exersat tricolorii la ultimul antrenament

Bulgaria: Un suspect inculpat pentru viol și uciderea jurnalistei Viktoria Marinova

Halep s-a înscris în proba de dublu la Miami. Cu cine va face echipă + duel infernal în primul tur

​​WTA Miami: Simona Halep, echipă cu Julia Goerges în proba de dublu / Meciurile româncelor din primul tur

Primarii din Sfântu Gheorghe și Odorheiu Secuiesc, amendați pentru că nu au arborat steagul României, de "Ziua Maghiarilor de Pretutindeni"

Teodorovici: Cândva o să candidez și la prezidențialele din România. Nu candidez ca să candidez

Scandalul dezinfectanților neconformi - Avem sau nu un nou caz Hexi Pharma? Vlad Voiculescu: Nu pun în pericol viața pacienților? Să folosim atunci zeamă de varză!

Ministrul Finanțelor: Se schimbă taxa pe lăcomie în stimulentul pentru hărnicie

Teodorovici: Se schimbă taxa pe lăcomie în stimulentul pentru hărnicie

9 dintre jucătorii convocați de Contra pentru dubla cu Suedia și Insulele Feroe sunt eligibili și pentru naționala U21

Teodorovici: Amnistia fiscală vine, curând. În aprilie, vreau să o avem în Guvern

Premiile Gopo 2019: "Moromeții 2" este Cel mai bun film de lungmetraj

Teodorovici: Unde președintele unei țări spune despre un act guvernamental că este o golăneală?

Gabriela Zoană, eurodeputat PSD: După gândirea lui Iohannis, ar putea să iasă la proteste și angajații SPP

Teodorovici: Joi o să am o discuție cu cei de la Pilonul II. Sper să ajungem la un consens

Tâlhărie la o casă de pariuri din Târgu-Jiu

Deputații votează, miercuri, moțiunile simple la adresa lui Eugen Teodorovici și Tudorel Toader

Președintele american Donald Trump vrea admiterea unei noi țări în NATO

FCSB forțează încă un transfer. Gigi Becali a recunoscut: "Îmi place și îl vreau"

Șeful statului, despre referendumul pentru familie: Românii au dat o lecție infatuaților care au propagat ura

Acord între Nuclearelectrica și NuScale Power: În România ar putea fi construite reactoare modulare mici

President Says He Is "Almost Decided" On Calling Judicial Referendum For May 26

Klaus Iohannis: Refuz categoric abordări de tip iliescian că proprietatea privată este un moft

Cine putea fi selecționerul României după mandatul lui Cristoph Daum. Varianta la care nimeni nu s-a gândit. "Aveam șanse foarte mari"

Președintele Klaus Iohannis, despre Liviu Dragnea: Ăsta nu cred că s-a dus la un spital public

Kyros Vassaras, vizită în cantonamentul naționalei de la Mogoșoaia. Ce le-a explicat președintele CCA elevilor lui Contra

''Veste galbene'' au atacat biroul avocatului general al Regatului Unit, cel care a evaluat acordul de Brexit

Băsescu, despre declanșarea unui referendum pe 26 mai : E nepermis ca la ora aceasta președintele să fie nehotărât

Jaf la o bijuterie din Zalău. Hoții au amenințat o angajată cu o armă | VIDEO

BREAKING NEWS | Situație critică la națională! Încă un jucător s-a accidentat și e incert înaintea debutului în preliminariile EURO. "Trebuie să aflăm dacă e de plecat acasă"


Pag.1 Pag.2 Pag.3 Pag.4 Pag.5 Pag.6 Pag.7
Pag.8 Pag.9 Pag.10 Pag.11 Pag.12 Pag.13 Pag.14 Pag.15
Pag.16 Pag.17 Pag.18 Pag.19 Pag.20 Pag.21 Pag.22 Pag.23
Pag.24 Pag.25 Pag.26 Pag.27 Pag.28 Pag.29 Pag.30 Pag.31
Pag.32 Pag.33 Pag.34 Pag.35 Pag.36 Pag.37 Pag.38 Pag.39
Pag.40 Pag.41 Pag.42 Pag.43 Pag.44 Pag.45 Pag.46 Pag.47
Pag.48 Pag.49 Pag.50 Pag.51 Pag.52 Pag.53 Pag.54 Pag.55
Pag.56 Pag.57 Pag.58

Nr. de articole la aceasta sectiune: 3428, afisate in 58 pagini.



ieri 06:11 CITATUL ZILEI