23:55
Comentarii Adauga Comentariu

INCREDIBIL. Ministerul Sănătății a comandat pentru bebeluși un vaccin nou care "face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă"

Motto: Bebelușii României sunt cobaii perioadei de monitorizare a efectelor neașteptate ale unui nou vaccin. Aflăm asta Din Prospectul Vaccinului Hexavalent, adus în România în ianuarie 2016, vaccin care se face în prezent tuturor bebelușilor din România la 2, 4, și 11-12 luni:

"Apel la raportare de reacții Adverse"

"Este important să raportați apariția oricăror reacții adverse suspectate, asociate cu administrarea medicamentului".

"Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.

Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate"

Nota Redacției - În continuare am mers pe firul Evenimentelor ca să vedem cine și cum a adus noul vaccin hexavalent, Hexaxim, în România:

17 octombrie 2013: Deși avea un contract pe 4 ani cu firma GSK - GLAXOSMITHKLINE SRL, Ministerul Sănătății renunță la Contractul cu GSK și face un contract cu Polisano SRL ca să aducă vaccinul hexavalent Hexacima al firmei Sanofi.

În 2013, Ministerul Sănătății face schimbări în calendarul de vaccinare, inclusiv înlocuiește vaccinul hexavalent produs de GlaxoSmithKline, cu unul produs de Sanofi Pasteur.

În acest comunicat al Ministerului Sănătății, se anunță că „MS a încheiat acordul cadru pentru achiziţia unei cantităţi maxime de 1,4 milioane de doze de vaccin hexavalent”, iar dacă ne uităm pe siteurile ținute de doctori, aflăm că e vorba despre vaccinul Hexacima.

MS "a făcut niște economii", făcând înțelegerea "pe mai mulți ani".

Iată motivarea halucinantă a acestei alegeri

Datorită faptului că pe piață a apărut un nou producător de vaccin hexavalent, Acordul Cadru a încetat de drept, și a fost organizată o licitație pentru achiziția acestui vaccin, în conformitate cu legislaţia în vigoare, procedură care a fost încheiată pe 17 octombrie 2013, prin semnarea unui nou Acord Cadru și Contract subsecvent de furnizare a vaccinului.

Ianuarie 2016, Ministerul Sănătății acceptă ca vaccinul hexavalent Hexacima al firmei Sanofi, să fie înlocuit cu noul vaccin hexavalent Hexaxim, tot al firmei Sanofi. Polisano SRL este cel care l-a adus şi pe cel vechi şi pe cel nou.

Hexaxim este un vaccin nou, produs tot de Sanofi și aflat sub Monitorizare

Vaccinul este unul NOU, care a fost autorizat să fie produs în iulie 2013

El a fost autorizat să fie pus pe piață în Kazahstan doar pe 9 ianuarie 2014

Prospectul vaccinului specifică clar că:

"Apel la raportare de reacții Adverse"

"Este important să raportați apariția oricăror reacții adverse suspectate, asociate cu administrarea medicamentului.

"Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

"Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă".

"Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate"



17 Octombrie 2013 - Ministerul Sănătăţii semnează un nou Acord Cadru și Contract subsecvent de furnizare a vaccinului hexavalent cu Polisano SRL care aduce vaccinul Hexacima al firmei Sanofi.

COMUNICAT DE PRESĂ

Str. Cristian Popişteanu, nr.1-3, sector 1, cod 010024, Bucureşti

Relaţii cu publicul: tel: (+4) 021 307 2524; Fax: 307 2675

Bucureşti,28-10-2013

MINISTERUL SĂNĂTĂTII

BIROUL DE PRESĂ


Către Evenimentul Zilei

În atenţia doamnei Geta Roman

Stimată doamnă Geta Roman,

Ca urmare a articolului dumneavoastră „Bebelușii, lăsați fără apărare în fața poliomielitei”, apărut în data de 28 octombrie 2013, Ministerul Sănătăţii doreşte să facă următoarele precizări pentru o corectă informare a publicului.

În conformitate cu prevederile OMS nr. 422/2013 privind aprobarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014, în Calendarul Național de imunizare, vaccinarea copiilor de 2 și 6 luni se realizează cu vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic-Haemophilus B-hepatitic B ( DTPa – VPI – HiB – HB).

Ministerul Sănătății a încheiat un Acord Cadru în anul 2012 pentru o perioadă de 4 ani cu producătorul SC GLAXOSMITHKLINE SRL. În conformitate cu Contractul subsecvent încheiat în anul 2012 a fost livrată o cantitate de 177.000 doze vaccin hexavalent.

Datorită faptului că pe piață a apărut un nou producător de vaccin hexavalent, Acordul Cadru a încetat de drept, și a fost organizată o licitație pentru achiziția acestui vaccin, în conformitate cu legislaţia în vigoare, procedură care a fost încheiată pe 17 octombrie 2013, prin semnarea unui nou Acord Cadru și Contract subsecvent de furnizare a vaccinului.

Începând cu luna septembrie, în momentul în care a fost informat că există unele disfuncţionalităţi în vaccinarea copiilor, Ministerul Sănătăţii a solicitat direcţiilor de sănătate publică şi Institutului Naţional de Sănătate Publică să asigure realocarea dozelor de vaccin existente între DSP-uri, în funcţie de necesităţi, astfel încât să se poată asigura vaccinarea copiilor.

Astăzi, 28.10.2013, 193.208 doze de vaccin hexavalent au intrat în depozitele SC POLISANO SRL, urmând ca pe parcursul următoarelor 2 - 3 zile, vaccinul să ajungă la sediile direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București.

Copiii în vârstă de 2 și 6 luni care nu au fost vaccinați la termen au intrat în evidenţa medicilor de familie şi vor fi recuperați la vaccinare, astfel încât aceştia să aibă schema completă de imunizare, starea de sănătate a copiilor nefiind în niciun fel afectată.

Menționăm că în ultimii ani, în România nu a fost înregistrat nici un caz de poliomielită.

Pentru corecta informare a publicului şi pentru a nu alerta nejustificat cetăţenii, vă rugam respectuos să transmiteti integral punctul de vedere al Ministerului Sănătăţii.




În Ianuarie 2016, Hexacima este înlocuit cu Hexaxim, Noul Vaccinul Hexavalent care a fost adus în România

Informația ne-a fost furnizată de cititorul nostru "A. Românul", căruia îi mulțumim din nou.

Menționăm că Casa Națională a Asigurărilor de Sănătate informează că acesta e noul vaccin care a fost adus în țară din cauza penuriei de vaccinuri.

Menționăm că NU ȘTIM dacă acest vaccin sau altul a fost furnizat în județe în ianuarie pentru reluarea vaccinării bebelușilor și că NU ȘTIM dacă acest vaccin a ajuns sau nu în Argeș.

Cert este că el a fost adus DATORITĂ PENURIEI EXISTENTE DE VACCINURI DIN ȚARĂ

Vaccinul este unul NOU, care a fost autorizat să fie produs în iulie 2013

El a fost autorizat să fie pus pe piață în Kazahstan doar pe 9 ianuarie 2014

Suprinde însă faptul că atât "Casa Națională de Sănătate" cât și "Fișa Tehnică a Vaccinului" fac apel la raportarea imediată a oricăror reacții adverse și SPECIFICĂ că vaccinul se află încă în "faza unei monitorizări suplimentare", fază care "permită identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă".

Nu puteau Ministerul Sănătății și Casa Națională de sănătate să achiziționeze vaccinuri care SĂ NU FIE ÎN FAZA DE MONITORIZARE, fază care să "permită (producătorului vaccinului) identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă" ?

De ce s-a acceptat cumpărarea unui vaccin cu care să fie vaccinați în masă TOȚI bebelușii din România, vaccin care deși aprobat se află "încă în faza de monitorizare care să permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă"?

Cine a aprobat așa ceva în România?

Ce sunt bebelușii noștri? Cobaii Europei? Cu acordul cui fac ei parte "din perioada de monitorizare a unui vaccin"?

Părinților copiilor li s-a cerut acordul ca să fie vaccinați bebelușii lor cu vaccinuri aflate încă "în perioada de monitorizare care să permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă" ?

Și-atunci? Cum e posibil așa ceva ?


"Apel la raportare de reacții Adverse"

"Este important să raportați apariția oricăror reacții adverse suspectate, asociate cu administrarea medicamentului.

"Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

"Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă".

Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate".

sursa: cnas.ro

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) este indicat la sugarii şi copiii cu vârsta cuprinsă între şase săptămâni şi 24 de luni pentru vaccinarea primară şi pentru rapel împotriva difteriei, tetanosului, pertussisului, hepatitei B, poliomielitei şi bolilor invazive cauzate de Haemophilus influenzae tip b (Hib).

4.2 Doze şi mod de administrare

Doze Vaccinarea primară:

Vaccinarea primară constă în administrarea a două doze (la un interval de minim 8 săptămâni) sau trei doze (la un interval de minim 4 săptămâni) în conformitate cu recomandările oficiale. Pot fi utilizate toate schemele de vaccinare, inclusiv Programul Extins de Imunizare (PEI) al OMS la vârsta de 6, 10, 14 săptămâni, indiferent dacă a fost sau nu administrată la naştere o doză de vaccin împotriva hepatitei B.

Atunci când la naştere este administrată o doză de vaccin împotriva hepatitei B, Hexacima poate fi utilizat pentru administrarea unor doze suplimentare de vaccin împotriva hepatitei B, începând cu vârsta de şase săptămâni. Dacă este necesară administrarea celei de a doua doze de vaccin împotriva hepatitei B înainte de această vârstă, trebuie utilizat vaccinul monovalent împotriva hepatitei B.

Rapel:

După efectuarea schemei de vaccinare primară cu 2 doze de Hexacima, trebuie administrată o doză de rapel.

După efectuarea schemei de vaccinare primară cu 3 doze de Hexacima, trebuie administrată o doză de rapel.

Doza de rapel trebuie administrată la cel puțin 6 luni după ultima doză din schema de vaccinare primară și în conformitate cu recomandările oficiale. Trebuie administrată cel puţin o doză de vaccin Hib.

În plus:

În cazul în care nu s-a administrat la naştere vaccinul împotriva hepatitei B, este necesar să se administreze o doză de rapel pentru vaccinul antihepatită B. Hexacima poate fi luat în considerare pentru rapel.

În cazul în care s-a aplicat programul PEI al OMS care a inclus administrarea a 3 doze de Hexacima (la vârsta de 6, 10, 14 săptămâni) şi nu s-a efectuat la naştere vaccinarea antihepatită B, trebuie administrată doza de rapel cu vaccinul antihepatită B. Trebuie administrată cel puţin o doză de rapel cu vaccinul împotriva poliomielitei. Hexacima poate fi luat în considerare pentru rapel.

Când se administrează la naştere vaccinul împotriva hepatitei B, după o efectuarea schemei de vaccinare primară cu 3 doze, pentru rapel se poate administra Hexacima sau un vaccin pentavalent DTaP-IPV/Hib.

Hexacima poate fi utilizat ca doză de rapel la persoanele care au fost vaccinate anterior cu un alt vaccin hexavalent sau cu un vaccin pentavalent DTaP-IPV/Hib asociat cu un vaccin monovalent antihepatită B.

sursa: ema.europa.eu


(Fluierul)


Linkul direct catre Petitie

CEREM NATIONALIZAREA TUTUROR RESURSELOR NATURALE ALE ROMANIEI ! - Initiativa Legislativa care are nevoie de 500.000 de semnaturi - Semneaza si tu !

Comentarii:


Adauga Comentariu



Citiți și cele mai căutate articole de pe Fluierul:

După ce un om vaccinat antigripal a murit de gripă....progresiștii soroșiști de la USR anunță din nou că vor susține vaccinarea obligatorie făcută cu forța

Implicarea lui Soros: Pe Față. SNSPA, Facultatea de Stat de scos politicieni din România, care este deja căpușată de multă vreme de progresiști -- invitată acum să se alăture proiectului de un miliard de dolari al lui George Soros

SUA. 55.000 de oameni fără adăpost trăiesc pe străzi în Los Angeles, într-o mizerie de nedescris. Doamne Iartă-ne și Păzește-ne, ți se face rău când vezi ce-i acolo - FOTO/VIDEO

Lia Olguța Vasilescu, despre Guvernul PNL Iohannis-Orban: Pentru români nu au bani, dar pentru corporații nu este niciun fel de problemă

Explicația ambasadorului Ucrainei la București pentru afirmația lui Volodimir Zelenski: Să fim atenți la detalii, acolo se ascunde diavolul

Actrița Annabella Sciorra a povestit în lacrimi la proces cum a fost violată cu brutalitate de Harvey Weinstein

Avionul Egyptair prăbuşit: Analiza uneia din cutiile negre arată că s-a pronunţat cuvântul "foc"

Scandal între Meleșcanu și un deputat USR: Ce vă recomandă să încasați aceste renumerații barosane?

Coronavirusul din Wuhan. Imagini cu asiatici mâncând supă de liliac au declanșat polemici pe rețelele de socialiazare. VIDEO

HOROSCOP 24 IANUARIE 2020: Zodiile care se bucură astăzi de noi începuturi în plan sentimental și financiar

Fostul fotomodel Andrei Baciu a fost numit subsecretar de stat la Ministerul Dezvoltării

Noi ipoteze despre cauza epidemiei din China. Coronavirusul nu ar proveni, de fapt, de la șerpi

Serena Williams, nervoasă și lipsită de fair-play după eliminarea de Australian Open. Ce a declarat după ce a ratat șansa de a egala recordul all-time deținut de Margaret Court | VIDEO

Prima persoană din Statele Unite diagnosticată cu coronavirus, tratată cu ajutorul unui robot | FOTO

Nouă spitale din Capitală vor asigura asistența medicală de urgență în ziua de 24 ianuarie

Europarlamentarul Corina Crețu: România va pierde foarte mulți bani din fondurile alocate pentru infrastructură

Tenis: Raluca Olaru, învinsă în primul tur al probei feminine de dublu la Australian Open

Tenis: Tecău și Rojer au pierdut în turul al doilea al probei masculine de dublu la Australian Open

Chinezii construiesc un spital special pentru pacienții cu coronavirus. Ordinul autorităților din Wuhan: să fie gata în 6 zile

FOTO | Aerportul Otopeni instalează panouri de informare privind coronavirusul

Senatul a fost convocat pe 3 februarie în prima sesiune ordinară a anului 2020

Trump va prezenta până marți planul său de pace pentru Orientul Mijlociu

USGS: Un cutremur cu magnitudinea de 5,5 grade pe scara Richter s-a produs în nordul Argentinei

CITATUL ZILEI

Mini-vacanța de Ziua Unirii: Meteorologii anunță temperaturi de 11 grade în Capitală

Prima concurentă bisexuală din istoria Miss USA. Prin ce a trecut tânăra până să își recunoască orientarea

Simona Halep-Yulia Putintseva, sâmbătă, în jurul orei 04:00, în turul trei de la Australian Open

O posibilă purtătoare a virusului din China a ajuns în Franța. Cum a trișat femeia la controlul din aeroport

Un rus a fugit din țară din cauza unei glume facute despre Putin. Ce a spus despre lider

Final de carieră pentru Caroline Wozniacki după ce a fost eliminată de la Australian Open. Sportiva daneză se retrage la doar 29 de ani

Soros investește 1 miliard de dolari într-o rețea globală de universități. Motivul din spatele gestului său

SUA sancționează mai multe firme acuzate că au ajutat Iranul

Vizită "istorică" a unor responsabili musulmani la Auschwitz

EFEMERIDE ASTRONOMICE - 24 ianuarie

China/coronavirus: Bilanțul se ridică la 25 de morți și 830 de cazuri

Atentat la Benghazi: Un libian a fost condamnat la 19 ani de închisoare în SUA

O carte pe zi: "Kaleidoscop", de Andra Samson

Circulație feroviară oprită, după ce un tren a lovit 4 cai

Localitatea din România unde impozitele au crescut și de 5 ori. Explicația primarului

Fanii filmului "Contagion" susțin că există similarități mari între scenariul producției din 2011 și evenimentele din China. Reacția regizorului

Coronavirusul din China. Autoritățile au pus sub carantină 7 orașe. Numărul deceselor a crescut

Sute de mii de persoane protestează la Bagdad față de trupele americane din Irak

Horia Tecău și Jean Julien Rojer, eliminați de la Australian Open

Gîrbovan: Grav e că la nivelul Guvernului,printr-o atitudine servilă, se acceptă recomandări eronate

Tinder adaugă un buton de panică drept măsură de siguranță a aplicației de dating. Ce include noua funcție

Rute alternative pentru evitarea aglomerației pe Valea Prahovei, în minivacanță

Sibiu: Șoferul unui taxi și pasagerul său, răniți după ce au fost loviți de un TIR în Copșa Mică

Utilizarea WhatsApp, nerecomandabilă responsabililor ONU din motive de securitate

Fotbal: Liverpool, victorie cu emoții la Wolverhampton, în Premier League

VIDEO | Un mort și un rănit după impactul dintre o cisternă și trei mașini. Cisterna nu avea o încărcătură periculoasă

Fotbal: Astra Giurgiu a încheiat stagiul din Turcia cu o înfrângere

24 ianuarie, zi liberă legală: Unirea Principatelor Române și pașii făcuți spre apariția statului român

Bilanțul în urma furtunii Gloria din Spania a ajuns la cel puțin 13 morți și patru dispăruți

INTERVIU Istoricul Sorin Iftimi: Capitala Moldovei sărbătorește anual sacrificiul ieșenilor - Unirea din 1859

Ciolacu: Proiectul de țară poate începe cu Autostrada Moldovei

"Vreau sa las mostenire copiilor mei aceasta tara!". Peste 3000 de semnaturi in doar sase zile pentru Petitia "NATIONALIZAREA RESURSELOR NATURALE" Initiata de Fluierul.ro SEMNEAZA SI TU SI TRIMITE LA 10 PRIETENI, VOM FI 300.000 SI PUTEM SCHIMBA TOTUL !

Ponta, despre o moțiune de cenzură: Nu avem obligația să jucăm în piese de teatru scrise de PSD sau PNL

Carambol în care sunt implicate 3 mașini, soldat cu 3 răniți. O fetiță în vârstă de 7 ani, printre răniți

Doi militari francezi, răniți într-un atac terorist în Mali

O fată a fost rănită grav după ce mașina în care se afla a lovit un copac. Traficul este oprit pentru a permite intervenția elicopterului SMURD


Pag.1 Pag.2 Pag.3 Pag.4 Pag.5 Pag.6 Pag.7
Pag.8 Pag.9 Pag.10 Pag.11 Pag.12 Pag.13 Pag.14 Pag.15
Pag.16 Pag.17 Pag.18 Pag.19 Pag.20 Pag.21 Pag.22 Pag.23
Pag.24 Pag.25 Pag.26 Pag.27 Pag.28 Pag.29 Pag.30 Pag.31
Pag.32 Pag.33 Pag.34 Pag.35 Pag.36 Pag.37 Pag.38 Pag.39
Pag.40 Pag.41 Pag.42 Pag.43 Pag.44 Pag.45 Pag.46 Pag.47
Pag.48 Pag.49 Pag.50 Pag.51 Pag.52 Pag.53 Pag.54 Pag.55
Pag.56

Nr. de articole la aceasta sectiune: 3328, afisate in 56 pagini.



ieri 06:02 CITATUL ZILEI