23:55
Comentarii Adauga Comentariu

INCREDIBIL. Ministerul Sănătății a comandat pentru bebeluși un vaccin nou care "face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă"

Motto: Bebelușii României sunt cobaii perioadei de monitorizare a efectelor neașteptate ale unui nou vaccin. Aflăm asta Din Prospectul Vaccinului Hexavalent, adus în România în ianuarie 2016, vaccin care se face în prezent tuturor bebelușilor din România la 2, 4, și 11-12 luni:

"Apel la raportare de reacții Adverse"

"Este important să raportați apariția oricăror reacții adverse suspectate, asociate cu administrarea medicamentului".

"Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.

Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate"

Nota Redacției - În continuare am mers pe firul Evenimentelor ca să vedem cine și cum a adus noul vaccin hexavalent, Hexaxim, în România:

17 octombrie 2013: Deși avea un contract pe 4 ani cu firma GSK - GLAXOSMITHKLINE SRL, Ministerul Sănătății renunță la Contractul cu GSK și face un contract cu Polisano SRL ca să aducă vaccinul hexavalent Hexacima al firmei Sanofi.

În 2013, Ministerul Sănătății face schimbări în calendarul de vaccinare, inclusiv înlocuiește vaccinul hexavalent produs de GlaxoSmithKline, cu unul produs de Sanofi Pasteur.

În acest comunicat al Ministerului Sănătății, se anunță că „MS a încheiat acordul cadru pentru achiziţia unei cantităţi maxime de 1,4 milioane de doze de vaccin hexavalent”, iar dacă ne uităm pe siteurile ținute de doctori, aflăm că e vorba despre vaccinul Hexacima.

MS "a făcut niște economii", făcând înțelegerea "pe mai mulți ani".

Iată motivarea halucinantă a acestei alegeri

Datorită faptului că pe piață a apărut un nou producător de vaccin hexavalent, Acordul Cadru a încetat de drept, și a fost organizată o licitație pentru achiziția acestui vaccin, în conformitate cu legislaţia în vigoare, procedură care a fost încheiată pe 17 octombrie 2013, prin semnarea unui nou Acord Cadru și Contract subsecvent de furnizare a vaccinului.

Ianuarie 2016, Ministerul Sănătății acceptă ca vaccinul hexavalent Hexacima al firmei Sanofi, să fie înlocuit cu noul vaccin hexavalent Hexaxim, tot al firmei Sanofi. Polisano SRL este cel care l-a adus şi pe cel vechi şi pe cel nou.

Hexaxim este un vaccin nou, produs tot de Sanofi și aflat sub Monitorizare

Vaccinul este unul NOU, care a fost autorizat să fie produs în iulie 2013

El a fost autorizat să fie pus pe piață în Kazahstan doar pe 9 ianuarie 2014

Prospectul vaccinului specifică clar că:

"Apel la raportare de reacții Adverse"

"Este important să raportați apariția oricăror reacții adverse suspectate, asociate cu administrarea medicamentului.

"Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

"Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă".

"Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate"



17 Octombrie 2013 - Ministerul Sănătăţii semnează un nou Acord Cadru și Contract subsecvent de furnizare a vaccinului hexavalent cu Polisano SRL care aduce vaccinul Hexacima al firmei Sanofi.

COMUNICAT DE PRESĂ

Str. Cristian Popişteanu, nr.1-3, sector 1, cod 010024, Bucureşti

Relaţii cu publicul: tel: (+4) 021 307 2524; Fax: 307 2675

Bucureşti,28-10-2013

MINISTERUL SĂNĂTĂTII

BIROUL DE PRESĂ


Către Evenimentul Zilei

În atenţia doamnei Geta Roman

Stimată doamnă Geta Roman,

Ca urmare a articolului dumneavoastră „Bebelușii, lăsați fără apărare în fața poliomielitei”, apărut în data de 28 octombrie 2013, Ministerul Sănătăţii doreşte să facă următoarele precizări pentru o corectă informare a publicului.

În conformitate cu prevederile OMS nr. 422/2013 privind aprobarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014, în Calendarul Național de imunizare, vaccinarea copiilor de 2 și 6 luni se realizează cu vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic-Haemophilus B-hepatitic B ( DTPa – VPI – HiB – HB).

Ministerul Sănătății a încheiat un Acord Cadru în anul 2012 pentru o perioadă de 4 ani cu producătorul SC GLAXOSMITHKLINE SRL. În conformitate cu Contractul subsecvent încheiat în anul 2012 a fost livrată o cantitate de 177.000 doze vaccin hexavalent.

Datorită faptului că pe piață a apărut un nou producător de vaccin hexavalent, Acordul Cadru a încetat de drept, și a fost organizată o licitație pentru achiziția acestui vaccin, în conformitate cu legislaţia în vigoare, procedură care a fost încheiată pe 17 octombrie 2013, prin semnarea unui nou Acord Cadru și Contract subsecvent de furnizare a vaccinului.

Începând cu luna septembrie, în momentul în care a fost informat că există unele disfuncţionalităţi în vaccinarea copiilor, Ministerul Sănătăţii a solicitat direcţiilor de sănătate publică şi Institutului Naţional de Sănătate Publică să asigure realocarea dozelor de vaccin existente între DSP-uri, în funcţie de necesităţi, astfel încât să se poată asigura vaccinarea copiilor.

Astăzi, 28.10.2013, 193.208 doze de vaccin hexavalent au intrat în depozitele SC POLISANO SRL, urmând ca pe parcursul următoarelor 2 - 3 zile, vaccinul să ajungă la sediile direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București.

Copiii în vârstă de 2 și 6 luni care nu au fost vaccinați la termen au intrat în evidenţa medicilor de familie şi vor fi recuperați la vaccinare, astfel încât aceştia să aibă schema completă de imunizare, starea de sănătate a copiilor nefiind în niciun fel afectată.

Menționăm că în ultimii ani, în România nu a fost înregistrat nici un caz de poliomielită.

Pentru corecta informare a publicului şi pentru a nu alerta nejustificat cetăţenii, vă rugam respectuos să transmiteti integral punctul de vedere al Ministerului Sănătăţii.




În Ianuarie 2016, Hexacima este înlocuit cu Hexaxim, Noul Vaccinul Hexavalent care a fost adus în România

Informația ne-a fost furnizată de cititorul nostru "A. Românul", căruia îi mulțumim din nou.

Menționăm că Casa Națională a Asigurărilor de Sănătate informează că acesta e noul vaccin care a fost adus în țară din cauza penuriei de vaccinuri.

Menționăm că NU ȘTIM dacă acest vaccin sau altul a fost furnizat în județe în ianuarie pentru reluarea vaccinării bebelușilor și că NU ȘTIM dacă acest vaccin a ajuns sau nu în Argeș.

Cert este că el a fost adus DATORITĂ PENURIEI EXISTENTE DE VACCINURI DIN ȚARĂ

Vaccinul este unul NOU, care a fost autorizat să fie produs în iulie 2013

El a fost autorizat să fie pus pe piață în Kazahstan doar pe 9 ianuarie 2014

Suprinde însă faptul că atât "Casa Națională de Sănătate" cât și "Fișa Tehnică a Vaccinului" fac apel la raportarea imediată a oricăror reacții adverse și SPECIFICĂ că vaccinul se află încă în "faza unei monitorizări suplimentare", fază care "permită identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă".

Nu puteau Ministerul Sănătății și Casa Națională de sănătate să achiziționeze vaccinuri care SĂ NU FIE ÎN FAZA DE MONITORIZARE, fază care să "permită (producătorului vaccinului) identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă" ?

De ce s-a acceptat cumpărarea unui vaccin cu care să fie vaccinați în masă TOȚI bebelușii din România, vaccin care deși aprobat se află "încă în faza de monitorizare care să permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă"?

Cine a aprobat așa ceva în România?

Ce sunt bebelușii noștri? Cobaii Europei? Cu acordul cui fac ei parte "din perioada de monitorizare a unui vaccin"?

Părinților copiilor li s-a cerut acordul ca să fie vaccinați bebelușii lor cu vaccinuri aflate încă "în perioada de monitorizare care să permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă" ?

Și-atunci? Cum e posibil așa ceva ?


"Apel la raportare de reacții Adverse"

"Este important să raportați apariția oricăror reacții adverse suspectate, asociate cu administrarea medicamentului.

"Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

"Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă".

Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate".

sursa: cnas.ro

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) este indicat la sugarii şi copiii cu vârsta cuprinsă între şase săptămâni şi 24 de luni pentru vaccinarea primară şi pentru rapel împotriva difteriei, tetanosului, pertussisului, hepatitei B, poliomielitei şi bolilor invazive cauzate de Haemophilus influenzae tip b (Hib).

4.2 Doze şi mod de administrare

Doze Vaccinarea primară:

Vaccinarea primară constă în administrarea a două doze (la un interval de minim 8 săptămâni) sau trei doze (la un interval de minim 4 săptămâni) în conformitate cu recomandările oficiale. Pot fi utilizate toate schemele de vaccinare, inclusiv Programul Extins de Imunizare (PEI) al OMS la vârsta de 6, 10, 14 săptămâni, indiferent dacă a fost sau nu administrată la naştere o doză de vaccin împotriva hepatitei B.

Atunci când la naştere este administrată o doză de vaccin împotriva hepatitei B, Hexacima poate fi utilizat pentru administrarea unor doze suplimentare de vaccin împotriva hepatitei B, începând cu vârsta de şase săptămâni. Dacă este necesară administrarea celei de a doua doze de vaccin împotriva hepatitei B înainte de această vârstă, trebuie utilizat vaccinul monovalent împotriva hepatitei B.

Rapel:

După efectuarea schemei de vaccinare primară cu 2 doze de Hexacima, trebuie administrată o doză de rapel.

După efectuarea schemei de vaccinare primară cu 3 doze de Hexacima, trebuie administrată o doză de rapel.

Doza de rapel trebuie administrată la cel puțin 6 luni după ultima doză din schema de vaccinare primară și în conformitate cu recomandările oficiale. Trebuie administrată cel puţin o doză de vaccin Hib.

În plus:

În cazul în care nu s-a administrat la naştere vaccinul împotriva hepatitei B, este necesar să se administreze o doză de rapel pentru vaccinul antihepatită B. Hexacima poate fi luat în considerare pentru rapel.

În cazul în care s-a aplicat programul PEI al OMS care a inclus administrarea a 3 doze de Hexacima (la vârsta de 6, 10, 14 săptămâni) şi nu s-a efectuat la naştere vaccinarea antihepatită B, trebuie administrată doza de rapel cu vaccinul antihepatită B. Trebuie administrată cel puţin o doză de rapel cu vaccinul împotriva poliomielitei. Hexacima poate fi luat în considerare pentru rapel.

Când se administrează la naştere vaccinul împotriva hepatitei B, după o efectuarea schemei de vaccinare primară cu 3 doze, pentru rapel se poate administra Hexacima sau un vaccin pentavalent DTaP-IPV/Hib.

Hexacima poate fi utilizat ca doză de rapel la persoanele care au fost vaccinate anterior cu un alt vaccin hexavalent sau cu un vaccin pentavalent DTaP-IPV/Hib asociat cu un vaccin monovalent antihepatită B.

sursa: ema.europa.eu


(Fluierul)


Linkul direct catre Petitie

CEREM NATIONALIZAREA TUTUROR RESURSELOR NATURALE ALE ROMANIEI ! - Initiativa Legislativa care are nevoie de 500.000 de semnaturi - Semneaza si tu !

Comentarii:


Adauga Comentariu



Citiți și cele mai căutate articole de pe Fluierul:

Eminescu despre cum trebuie combătuți progresiștii: "Tocmai cerința de-a lăsa România să se prefacă într-o Americă sau o Belgie a Orientului este aceea căreia ne opunem din toate puterile. Lupta trebuie să devie mai substanțială. Lupta se va naționaliza"

BOMBĂ ActiveNews: "Președintele Klaus Iohannis este membru al Organizației Progresiste 'European Council of Foreign Relations' un Think-Tank fondat de GEORGE SOROS". Fluierul.ro a descoperit că ECFR e condusă de Carl Bildt MEMBRU AL GRUPULUI BILDERBERG

Încă o persoană a murit, de GRIPĂ. Gripa a cauzat 20 de decese într-o lună, adică mai multe decât cele cauzate de Rujeolă în tot acest an. Dar ați auzit vreun progresist sau vreo slugă de-a lor din Guvern și din Parlament să lupte împotriva Gripei? Nu.

Trump și valiza nucleară. Cum s-a realizat transferul codurilor celei mai puternice arme din lume

COMENTARIU Marius Oprea: Învestirea președintelui Americii, fără America

DGPMB: Mai multe persoane au primit, cu documente false, indemnizația destinată angajaților implicați în lupta anti-COVID-19

,,Ochii pe mine!" Liviu Drăgan, CEO și fondator Druid, despre școala viitorului: ,,Se va face pe bază de chatbot! Lumea preferă mai mult să întrebe decât să citească!" / "Cred că inteligența artificială ne va schimba în totalitate viața"

Angela Gheorghiu: Luminița Constantinescu a fost farul elitelor muzicale; îi datorez mulțumiri, iubire și admirație eternă

HOROSCOP 21 ianuarie. Provocările continuă pentru aceste zodii. Trebuie să se desprindă de ceva din trecut

Joseph Biden pregătește decizii rapide în domeniul economic, ecologic și în materie de imigrație

Coronavirus: Frontierele Canadei rămân închise până pe 21 februarie

Teatrul Evreiesc de Stat comemorează 80 de ani de la Pogromul de la București

Vestimentația lui Bernie Sanders a creat primul meme al evenimentului de învestire. Ce element a atras atenția

UPDATE SUA: Președintele Joe Biden și prima doamnă, Jill Biden, au ajuns la Casa Albă

Ministrul Economiei, Claudiu Năsui: Toate casele de marcat sunt deductibile direct din impozit

SUA: Avril Haines devine prima femeie care conduce comunitatea de informații

Clauza de decontare directă la polițele RCA devine obligatorie. Care sunt efectele

Cîțu promite semnarea unui contract important pentru Autostrada A1: descărcarea spre Timișoara

Uniunea Europeană salută decizia președintelui Biden de a readuce SUA în Acordul de la Paris privind schimbările climatice

SUA: Manifestanți antifasciști au devastat clădiri în Portland și Seattle

Real Madrid eliminată din Cupa Regelui Spaniei de o echipă de Liga a 3-a

Fotbal: Juventus a cucerit Supercupa Italiei

Porsche a prezentat noul model de Porsche Taycan. Mașina se va lansa anul acesta în America

Canada prelungește cu încă o lună închiderea frontierelor, până pe 21 februarie

O carte pe zi: "O librărie în Berlin" de Françoise Frenkel

EFEMERIDE ASTRONOMICE - 21 ianuarie

CITATUL ZILEI

SUA: Primul lider străin cu care va vorbi președintele Joe Biden va fi premierul canadian Justin Trudeau

CSM Oradea și SCM Craiova, primele învingătoare din seria 6 de turnee la baschet masculin

Cum a fost un echipaj de poliție din Iași antemergător pentru o femeie care urma să nască. Povestea evenimentului, relatată de polițiști

Arad: Mai puțin de jumătate dintre beneficiarii căminelor de bătrâni au acceptat să se vaccineze

MOSTENIREA nestiuta a lui Ceausescu! America e SOCATA de ce a descoperit in Romania
ULTIMA ORA: Dusmanii tarii vor sa ascunda adevarul

Turcan: Piața muncii poate absorbi unele persoane apte de muncă care primesc venit minim garantat

Concert special al Rapsozilor Botoșanilor, duminică, de Ziua Unirii Principatelor Române

Ion Cristoiu: Despre cum îl vor folosi Democrații pe Donald Trump pe post de Liviu Dragnea al Americii

BNR, recomandare către bănci: Nu dați dividende până la 30 septembrie 2021

Aproape un milion de turiști români și-au făcut vacanța în Bulgaria în 2020. România se luptă în top cu Turcia pentru cel mai mare număr de vizitatori străni

Sepsi pierde a doua partidă din turneul EuroCup la baschet feminin, organizat la Sfântu Gheorghe

Creștere spectaculoasă pe piața moto. Vânzările de ATV-uri s-au majorat cu 86% în 2020

#postBrexit Regatul Unit refuză să recunoască statutul deplin al diplomaților Uniunii Europene (media)

Administrația Biden consideră sancțiunile aplicate de China oficialilor din echipa Trump "neproductive și cinice"

Cod galben de ceață în patru județe din Transilvania, joi dimineața

Restricții de două zile pe Autostrada Soarelui, pentru lucrări. Restricții și pe A4 Ovidiu - Agigea

Arnold Schwarzenegger s-a vaccinat împotriva Covid-19: "Vino cu mine dacă vrei să trăiești! "

Suedia face doar egal cu Belarus, la CM de handbal. Franța e foarte aproape de sferturi

Coronavirus: Elveția impune carantina călătorilor din sudul Franței

Fotbal - FIFAgate: Justiția americană îi refuză lui Napout dreptul de a-și ispăși pedeapsa în Paraguay

PSD: Coaliția Țeparilor ține deschis robinetul creșterii constante de prețuri

Avionul Egyptair prăbuşit: Analiza uneia din cutiile negre arată că s-a pronunţat cuvântul "foc"

Cum devine obezitatea un pericol real în riscul de infecție cu SARS-CoV-2. Modul în care diabetul zahar și obezitatea influențează evoluția bolii COVID-19 la pacienți. Explicațiile unui specialist

Coronavirus în România LIVE UPDATE 20 ianuarie. Peste 700.000 de cazuri. 17.485 de persoane au decedat. Bilanț complet COVID-19

Marius Tucă Show. Invitați: medicul Adrian Marinescu și Călin Georgescu, propunerea AUR pentru funcția de prim-ministru

Nicușor Dan, despre o eventuală relaxare a restricțiilor în București: Să mai așteptăm câteva zile

Fotbal: Jucătorii Milan Kocic și Florinel Mitrea vor evolua la Chindia Târgoviște

Plata drepturilor conexe: Google a semnat un acord pentru remunerarea presei franceze

Stelian Tănase: Televiziunea publică trebuie desființată

Juve câștigă Supercupa Italiei. Insigne în lacrimi după ce a ratat un penalty

Unitatea 1 a centralei de la Cernavodă va fi oprită în noaptea de vineri spre sâmbătă

BOMBA-SEXY Florentina Raiciu, păcălită pe internet: Blonda a făcut un show erotic pe Skype fără bani VIDEO

COMENTARIU Valeriu ȘUHAN: Justiție într-un picior


Pag.1 Pag.2 Pag.3 Pag.4 Pag.5 Pag.6 Pag.7
Pag.8 Pag.9 Pag.10 Pag.11 Pag.12 Pag.13 Pag.14 Pag.15
Pag.16 Pag.17 Pag.18 Pag.19 Pag.20 Pag.21 Pag.22 Pag.23
Pag.24 Pag.25 Pag.26 Pag.27 Pag.28 Pag.29 Pag.30 Pag.31
Pag.32 Pag.33 Pag.34 Pag.35 Pag.36 Pag.37 Pag.38 Pag.39
Pag.40 Pag.41 Pag.42 Pag.43 Pag.44 Pag.45 Pag.46 Pag.47
Pag.48 Pag.49 Pag.50 Pag.51 Pag.52 Pag.53 Pag.54 Pag.55
Pag.56 Pag.57 Pag.58 Pag.59 Pag.60 Pag.61 Pag.62 Pag.63
Pag.64 Pag.65 Pag.66 Pag.67 Pag.68 Pag.69 Pag.70 Pag.71
Pag.72 Pag.73 Pag.74 Pag.75 Pag.76 Pag.77 Pag.78 Pag.79
Pag.80 Pag.81 Pag.82 Pag.83 Pag.84 Pag.85 Pag.86 Pag.87
Pag.88 Pag.89 Pag.90 Pag.91 Pag.92 Pag.93 Pag.94 Pag.95
Pag.96 Pag.97 Pag.98 Pag.99 Pag.100 Pag.101 Pag.102 Pag.103
Pag.104 Pag.105 Pag.106 Pag.107 Pag.108 Pag.109 Pag.110 Pag.111
Pag.112 Pag.113 Pag.114 Pag.115 Pag.116 Pag.117 Pag.118 Pag.119
Pag.120 Pag.121 Pag.122 Pag.123 Pag.124 Pag.125 Pag.126 Pag.127
Pag.128 Pag.129 Pag.130 Pag.131 Pag.132 Pag.133 Pag.134 Pag.135
Pag.136 Pag.137 Pag.138 Pag.139 Pag.140 Pag.141 Pag.142 Pag.143
Pag.144 Pag.145 Pag.146 Pag.147 Pag.148 Pag.149 Pag.150 Pag.151
Pag.152 Pag.153 Pag.154 Pag.155 Pag.156

Nr. de articole la aceasta sectiune: 9360, afisate in 156 pagini.



ieri 06:48 CITATUL ZILEI