23:55
Comentarii Adauga Comentariu

INCREDIBIL. Ministerul Sănătății a comandat pentru bebeluși un vaccin nou care "face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă"

Motto: Bebelușii României sunt cobaii perioadei de monitorizare a efectelor neașteptate ale unui nou vaccin. Aflăm asta Din Prospectul Vaccinului Hexavalent, adus în România în ianuarie 2016, vaccin care se face în prezent tuturor bebelușilor din România la 2, 4, și 11-12 luni:

"Apel la raportare de reacții Adverse"

"Este important să raportați apariția oricăror reacții adverse suspectate, asociate cu administrarea medicamentului".

"Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.

Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate"

Nota Redacției - În continuare am mers pe firul Evenimentelor ca să vedem cine și cum a adus noul vaccin hexavalent, Hexaxim, în România:

17 octombrie 2013: Deși avea un contract pe 4 ani cu firma GSK - GLAXOSMITHKLINE SRL, Ministerul Sănătății renunță la Contractul cu GSK și face un contract cu Polisano SRL ca să aducă vaccinul hexavalent Hexacima al firmei Sanofi.

În 2013, Ministerul Sănătății face schimbări în calendarul de vaccinare, inclusiv înlocuiește vaccinul hexavalent produs de GlaxoSmithKline, cu unul produs de Sanofi Pasteur.

În acest comunicat al Ministerului Sănătății, se anunță că „MS a încheiat acordul cadru pentru achiziţia unei cantităţi maxime de 1,4 milioane de doze de vaccin hexavalent”, iar dacă ne uităm pe siteurile ținute de doctori, aflăm că e vorba despre vaccinul Hexacima.

MS "a făcut niște economii", făcând înțelegerea "pe mai mulți ani".

Iată motivarea halucinantă a acestei alegeri

Datorită faptului că pe piață a apărut un nou producător de vaccin hexavalent, Acordul Cadru a încetat de drept, și a fost organizată o licitație pentru achiziția acestui vaccin, în conformitate cu legislaţia în vigoare, procedură care a fost încheiată pe 17 octombrie 2013, prin semnarea unui nou Acord Cadru și Contract subsecvent de furnizare a vaccinului.

Ianuarie 2016, Ministerul Sănătății acceptă ca vaccinul hexavalent Hexacima al firmei Sanofi, să fie înlocuit cu noul vaccin hexavalent Hexaxim, tot al firmei Sanofi. Polisano SRL este cel care l-a adus şi pe cel vechi şi pe cel nou.

Hexaxim este un vaccin nou, produs tot de Sanofi și aflat sub Monitorizare

Vaccinul este unul NOU, care a fost autorizat să fie produs în iulie 2013

El a fost autorizat să fie pus pe piață în Kazahstan doar pe 9 ianuarie 2014

Prospectul vaccinului specifică clar că:

"Apel la raportare de reacții Adverse"

"Este important să raportați apariția oricăror reacții adverse suspectate, asociate cu administrarea medicamentului.

"Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

"Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă".

"Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate"



17 Octombrie 2013 - Ministerul Sănătăţii semnează un nou Acord Cadru și Contract subsecvent de furnizare a vaccinului hexavalent cu Polisano SRL care aduce vaccinul Hexacima al firmei Sanofi.

COMUNICAT DE PRESĂ

Str. Cristian Popişteanu, nr.1-3, sector 1, cod 010024, Bucureşti

Relaţii cu publicul: tel: (+4) 021 307 2524; Fax: 307 2675

Bucureşti,28-10-2013

MINISTERUL SĂNĂTĂTII

BIROUL DE PRESĂ


Către Evenimentul Zilei

În atenţia doamnei Geta Roman

Stimată doamnă Geta Roman,

Ca urmare a articolului dumneavoastră „Bebelușii, lăsați fără apărare în fața poliomielitei”, apărut în data de 28 octombrie 2013, Ministerul Sănătăţii doreşte să facă următoarele precizări pentru o corectă informare a publicului.

În conformitate cu prevederile OMS nr. 422/2013 privind aprobarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014, în Calendarul Național de imunizare, vaccinarea copiilor de 2 și 6 luni se realizează cu vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic-Haemophilus B-hepatitic B ( DTPa – VPI – HiB – HB).

Ministerul Sănătății a încheiat un Acord Cadru în anul 2012 pentru o perioadă de 4 ani cu producătorul SC GLAXOSMITHKLINE SRL. În conformitate cu Contractul subsecvent încheiat în anul 2012 a fost livrată o cantitate de 177.000 doze vaccin hexavalent.

Datorită faptului că pe piață a apărut un nou producător de vaccin hexavalent, Acordul Cadru a încetat de drept, și a fost organizată o licitație pentru achiziția acestui vaccin, în conformitate cu legislaţia în vigoare, procedură care a fost încheiată pe 17 octombrie 2013, prin semnarea unui nou Acord Cadru și Contract subsecvent de furnizare a vaccinului.

Începând cu luna septembrie, în momentul în care a fost informat că există unele disfuncţionalităţi în vaccinarea copiilor, Ministerul Sănătăţii a solicitat direcţiilor de sănătate publică şi Institutului Naţional de Sănătate Publică să asigure realocarea dozelor de vaccin existente între DSP-uri, în funcţie de necesităţi, astfel încât să se poată asigura vaccinarea copiilor.

Astăzi, 28.10.2013, 193.208 doze de vaccin hexavalent au intrat în depozitele SC POLISANO SRL, urmând ca pe parcursul următoarelor 2 - 3 zile, vaccinul să ajungă la sediile direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București.

Copiii în vârstă de 2 și 6 luni care nu au fost vaccinați la termen au intrat în evidenţa medicilor de familie şi vor fi recuperați la vaccinare, astfel încât aceştia să aibă schema completă de imunizare, starea de sănătate a copiilor nefiind în niciun fel afectată.

Menționăm că în ultimii ani, în România nu a fost înregistrat nici un caz de poliomielită.

Pentru corecta informare a publicului şi pentru a nu alerta nejustificat cetăţenii, vă rugam respectuos să transmiteti integral punctul de vedere al Ministerului Sănătăţii.




În Ianuarie 2016, Hexacima este înlocuit cu Hexaxim, Noul Vaccinul Hexavalent care a fost adus în România

Informația ne-a fost furnizată de cititorul nostru "A. Românul", căruia îi mulțumim din nou.

Menționăm că Casa Națională a Asigurărilor de Sănătate informează că acesta e noul vaccin care a fost adus în țară din cauza penuriei de vaccinuri.

Menționăm că NU ȘTIM dacă acest vaccin sau altul a fost furnizat în județe în ianuarie pentru reluarea vaccinării bebelușilor și că NU ȘTIM dacă acest vaccin a ajuns sau nu în Argeș.

Cert este că el a fost adus DATORITĂ PENURIEI EXISTENTE DE VACCINURI DIN ȚARĂ

Vaccinul este unul NOU, care a fost autorizat să fie produs în iulie 2013

El a fost autorizat să fie pus pe piață în Kazahstan doar pe 9 ianuarie 2014

Suprinde însă faptul că atât "Casa Națională de Sănătate" cât și "Fișa Tehnică a Vaccinului" fac apel la raportarea imediată a oricăror reacții adverse și SPECIFICĂ că vaccinul se află încă în "faza unei monitorizări suplimentare", fază care "permită identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă".

Nu puteau Ministerul Sănătății și Casa Națională de sănătate să achiziționeze vaccinuri care SĂ NU FIE ÎN FAZA DE MONITORIZARE, fază care să "permită (producătorului vaccinului) identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă" ?

De ce s-a acceptat cumpărarea unui vaccin cu care să fie vaccinați în masă TOȚI bebelușii din România, vaccin care deși aprobat se află "încă în faza de monitorizare care să permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă"?

Cine a aprobat așa ceva în România?

Ce sunt bebelușii noștri? Cobaii Europei? Cu acordul cui fac ei parte "din perioada de monitorizare a unui vaccin"?

Părinților copiilor li s-a cerut acordul ca să fie vaccinați bebelușii lor cu vaccinuri aflate încă "în perioada de monitorizare care să permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă" ?

Și-atunci? Cum e posibil așa ceva ?


"Apel la raportare de reacții Adverse"

"Este important să raportați apariția oricăror reacții adverse suspectate, asociate cu administrarea medicamentului.

"Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

"Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă".

Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate".

sursa: cnas.ro

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) este indicat la sugarii şi copiii cu vârsta cuprinsă între şase săptămâni şi 24 de luni pentru vaccinarea primară şi pentru rapel împotriva difteriei, tetanosului, pertussisului, hepatitei B, poliomielitei şi bolilor invazive cauzate de Haemophilus influenzae tip b (Hib).

4.2 Doze şi mod de administrare

Doze Vaccinarea primară:

Vaccinarea primară constă în administrarea a două doze (la un interval de minim 8 săptămâni) sau trei doze (la un interval de minim 4 săptămâni) în conformitate cu recomandările oficiale. Pot fi utilizate toate schemele de vaccinare, inclusiv Programul Extins de Imunizare (PEI) al OMS la vârsta de 6, 10, 14 săptămâni, indiferent dacă a fost sau nu administrată la naştere o doză de vaccin împotriva hepatitei B.

Atunci când la naştere este administrată o doză de vaccin împotriva hepatitei B, Hexacima poate fi utilizat pentru administrarea unor doze suplimentare de vaccin împotriva hepatitei B, începând cu vârsta de şase săptămâni. Dacă este necesară administrarea celei de a doua doze de vaccin împotriva hepatitei B înainte de această vârstă, trebuie utilizat vaccinul monovalent împotriva hepatitei B.

Rapel:

După efectuarea schemei de vaccinare primară cu 2 doze de Hexacima, trebuie administrată o doză de rapel.

După efectuarea schemei de vaccinare primară cu 3 doze de Hexacima, trebuie administrată o doză de rapel.

Doza de rapel trebuie administrată la cel puțin 6 luni după ultima doză din schema de vaccinare primară și în conformitate cu recomandările oficiale. Trebuie administrată cel puţin o doză de vaccin Hib.

În plus:

În cazul în care nu s-a administrat la naştere vaccinul împotriva hepatitei B, este necesar să se administreze o doză de rapel pentru vaccinul antihepatită B. Hexacima poate fi luat în considerare pentru rapel.

În cazul în care s-a aplicat programul PEI al OMS care a inclus administrarea a 3 doze de Hexacima (la vârsta de 6, 10, 14 săptămâni) şi nu s-a efectuat la naştere vaccinarea antihepatită B, trebuie administrată doza de rapel cu vaccinul antihepatită B. Trebuie administrată cel puţin o doză de rapel cu vaccinul împotriva poliomielitei. Hexacima poate fi luat în considerare pentru rapel.

Când se administrează la naştere vaccinul împotriva hepatitei B, după o efectuarea schemei de vaccinare primară cu 3 doze, pentru rapel se poate administra Hexacima sau un vaccin pentavalent DTaP-IPV/Hib.

Hexacima poate fi utilizat ca doză de rapel la persoanele care au fost vaccinate anterior cu un alt vaccin hexavalent sau cu un vaccin pentavalent DTaP-IPV/Hib asociat cu un vaccin monovalent antihepatită B.

sursa: ema.europa.eu


(Fluierul)


Linkul direct catre Petitie

CEREM NATIONALIZAREA TUTUROR RESURSELOR NATURALE ALE ROMANIEI ! - Initiativa Legislativa care are nevoie de 500.000 de semnaturi - Semneaza si tu !

Comentarii:


Adauga Comentariu



Citiți și cele mai căutate articole de pe Fluierul:

Roxana Nemeş, protagonista unui film XXX: "Eu sunt acolo. Toată lumea face asta"

O nouă lovitură în "Hunter-Gate": Tony Bobulinski ar urma să predea FBI înregistrările afacerilor sale

Donald Trump și Joseph Biden s-au acuzat că au primit fonduri din surse suspecte

Citroen Ami e electrică, mică și fâșneață. Ai nevoie de mai mult?

Huawei dă replică lui Apple. A fost lansată noua serie de telefoane Mate 40

Senatul a respins ajutorul de stat pentru Blue Air

Târgul de Sânmedru - la Muzeul Țăranului

EFEMERIDE ASTRONOMICE - 23 octombrie

Vânzările globale ale Coca-Cola scad cu 9% din cauza crizei

Irlanda: Poliția arestează 11 persoane manifestând împotriva noilor măsuri de izolare la domiciliu

Longboardul este pentru toți. Tânărul Evan Lallane îți arată cum face longbord,deși e în scaun cu rotile VIDEO

Există o subfamilie de gândaci indestructibili. Zopherinae poate fi călcat de o mașină fără să pățească nimic

Donald Trump și Joseph Biden s-au contrazis puternic pe tema gestionării pandemiei

#alegeriSUA Washingtonul anunță sancțiuni după o "tentativă de ingerință" electorală iraniană

General Motors a vândut întreaga producție pe un an pentru noul model Hummer electric

Principele Nicolae: Bunicul meu a fost și este pentru mine un sfânt

Criza Covid aduce un profit dinamic pentru gigantul Unilever

Emisiunea ,,Ochii pe mine!". Psihoterapeutul Ciprian Jurma, despre anxietate și singurătate în pandemie: ,,Să lăsam la o parte defensivitatea, să ne apropiem unii de alții" / Stilista Adina Buzatu: ,,Brand-ul nu ne face mai importanți decât suntem"

Coronavirus în lume LIVE UPDATE 23 octombrie. Cât va costa un vaccin anti-Covid? Bill Gates: "Țările sărace ar trebui să plătească mai puțin"

Avionul Egyptair prăbuşit: Analiza uneia din cutiile negre arată că s-a pronunţat cuvântul "foc"

Franța este luată de al doilea val de coronavirus. S-au înregistrat peste 26 de mii de cazuri în ultimele 24 de ore

HOROSCOP 23 octombrie. Soarele intră în Scorpion. Oportunități nenumărate pentru trei zodii

Coronavirus în România LIVE UPDATE 23 octombrie. Un nou record de cazuri în București: 804 cazuri noi

Filmul "Dumbo" împlinește 79 de ani de la debutul pe ecrane

CITATUL ZILEI

#alegeriSUA Trump și Biden au încheiat ultima dezbatere, diferită în ton și atmosferă față de prima

CFR Cluj începe excelent noul sezon de Europa League. Ianis Hagi a câștigat de ziua lui

Traian Berbeceanu - numit în funcția de prefect al municipiului București; Gheorghe Cojanu - numit inspector guvernamental la SGG

Donald Trump justifică relația bună pe care o are cu liderul Coreei de Nord

Israelul lovit de două rachete trase din Fâșia Gaza (armata)

SUA autorizează pe deplin antiviralul Remdesivir împotriva COVID-19

Display-ul telefonului tău știe unde ești. Google testează o nouă tehnologie

Putin a spus că a autorizat personal transferul lui Navalnâi în Germania

Parlamentul European vrea ca cetățenii americani să intre în UE doar cu viză

OPRIȚI VÂNZAREA ȚĂRII NEMERNICILOR. CIOLOŞ VINDE TOT. Guvernul a semnat un memorandum pentru vânzarea unor pachete mari de acțiuni de la CE Oltenia, Hidroelectrica, Aeroporturi Bucuresti, Portul Constanta, CFR Marfa, etc.

NU VĂ E RUȘINE OBRAZULUI? Mihai Șora - OMUL CRIMINALEI ANA PAUKER numită "STALIN CU FUSTĂ" ne este prezentat de eMag.ro și de PROGRESIȘTI ca "susținător al libertății și al drepturilor omului".SE RĂSUCESC MILIOANE DE VICTIME ALE BOLȘEVISMULUI ÎN MORMINTE.

Ion Cristoiu: Deși SIE avea obligația să-l informeze, Iohannis spune că nu știe nimic despre Scandalul din America – Afacerile lui Hunter Biden în România

Insulele Canare au fost adăugate pe lista de călătorii sigure din Marea Britanie

Bob Marley a fost un artist care s-a dedicat atât muzicii, cât și fotbalului

Roxana Nemeş, protagonista unui sex tape: "Eu sunt acolo"

Coronavirus: Guvernul a decretat restricții de circulație la Atena și Salonic

De ce mor păsările?

Focuri de armă în București. Hoți prinși în timp ce spărgeau mașini

Parlamentare2020/Ciolacu despre amânarea alegerilor: Nu noi trebuie să luăm decizii, ci specialiștii

#alegeriSUA Donald Trump va vota sâmbătă în Florida

Traian Berbeceanu a fost validat în funcția de Prefect al Capitalei

Fotbal: Mitriță a marcat la debutul său pentru Al Ahli Saudi, în Arabia Saudită

Donald Trump va vota sâmbătă în Florida

PREMIERĂ LIBERTATEA.RO | Giulia Nahmany lansează coloana sonoră a filmului "Love by design"! Ascultă "Girl to change the world"!

ISTORIA FĂRĂ PERDEA / De la prietenul meu Litvinenko la Navalnîi, Moscova nu și-a schimbat strategia uciderii opozanților, ci doar otrava

IUmor 2016: Ce fac Cheloo, Mihai Bendeac şi Delia în culise. Replicile vulgare, VIRALE pe Youtube

IMAGINI HOT. Roxana Nemeş, GOALĂ la piscină FOTO

Rețeaua Internaționalistă Neobolșevică instigă tinerii din România să se transforme într-o armată de CENZORI și de DELATORI, după modelul URSS-ului lui Stalin și a Chinei bolșevice a lui Mao. Cazul Bunescu.ro. Cerem Procuraturii să se autosesizeze.

Toată România poartă mască. Masca este obligatorie în zone din aproape 20 de județe

În Europa, jumătate dintre firmele mici se tem că vor da faliment în 2021

UPDATE-6 - ALO ANTENA 3 ? UNDE SUNT BANII DONATI? SOMAM INCA ODATA ANTENA 3: IMPARTITI IMEDIAT TOTI BANI DIN CONT, IN MOD EGAL, VICTIMELOR: morti si raniti.

Violeta Alexandru, Ministrul Muncii: O să extindem plățile pentru părinții copiilor de la școlile din scenariile 2 și 3

Un Dobitoc sadea. "Medicul" Vlad Ciurea: 'Izolarea nu e bună, omul e animal social și activitățile făcute împreună dezvoltă funcțiile cerebrale" Principala "activitate împreună" va fi INFECTAREA. Și dacă se infectează și mor ce activități mai fac împreună?

FERMA VEDETELOR. Au uitat că sunt filmaţi şi-au dat frâu plăcerilor. Cătălin Moroşanu i-a prins dezbrăcaţi în cadă

#alegeriSUA Trump și Biden, față în față în dezbaterea finală


Pag.1 Pag.2 Pag.3 Pag.4 Pag.5 Pag.6

Nr. de articole la aceasta sectiune: 345, afisate in 6 pagini.



ieri 05:53 CITATUL ZILEI