08:57
Comentarii Adauga Comentariu

_ Evusheld demonstrează protecție semnificativă împotriva formelor simptomatice de COVID-19 pentru o perioadă de minim 6 luni în cadrul studiului clinic de fază I

Evusheld demonstrează protecție semnificativă împotriva formelor simptomatice de COVID-19 pentru o perioadă de minim 6 luni în cadrul studiului clinic de fază I

Rezultate detaliate ale studiului clinic de profilaxie (preventie) pre-expunere de fază III PROVENT au demonstrat că tratamentul dezvoltat de AstraZeneca Evusheld (tixagevimab co-ambalat cu cilgavimab, denumit anterior AZD7442) a redus riscul de a dezvolta forme simptomatice de COVID-19 cu 77% în cadrul analizei primare și cu 83% în analiza intermediară la 6 luni, comparativ cu placebo1.

Peste 75% dintre participanții în studiul PROVENT aveau inițial comorbidități care îi expuneau unui risc crescut de a dezvolta o formă severă de COVID-19 în cazul unei infectări, inclusiv persoane cu un grad de deficit imun și care pot să aibă un răspuns post-vaccinal insuficient 1.

Datele adiționale de farmacocinetică au arătat concentrații ridicate de Evusheld în sânge seros la 6 luni de la administrare, demonstrând faptul că o singură doză poate să ofere protecție pe o durată de cel puțin 6 luni împotriva COVID-191.

Datele au fost publicate pe 20 aprilie 2022 în New England Journal of Medicine.

Myron J. Levin, medic, Profesor în Pediatrie si Medicina, Facultatea de Medicina a Universitatii Colorado, Statele Unite și investigatorul principal din PROVENT a declarat:” În timp ce vaccinurile COVID-19 au fost foarte eficiente în reducerea spitalizărilor și deceselor, cazurile continuă să apară și multe persoane continuă să aibă un risc crescut, inclusiv persoanele cu grade variabile de deficit imun și cele care nu pot fi vaccinate. Aceste date importante publicate acum în New England Journal of Medicine ne dau încredere că o singură doză de Evusheld, administrată cu ușurință intramuscular, poate să protejeze pe termen lung persoanele aparținând populațiilor vulnerabile. În plus, Evusheld a demonstrat că neutralizează Omicron BA.2, care este în acest moment varianta circulantă dominantă”.

Mene Pangalos, Vicepreședinte Executiv al BioPharmaceuticals R&D AstraZeneca a afirmat:

”Aceste date contribuie la acumularea de evidențe care demonstrează că utilizarea Evusheld ajută la prevenirea formelor simptomatice și severe de COVID-19, mai ales în rândul acelor persoane care nu au un răspuns adecvat la vaccinare și au nevoie de protecție adițională. Evusheld este disponibil acum în multe țări din lume și suntem în curs de aprobare atât pentru profilația pre-expunere cât și pentru tratamentul formelor ușoare-spre-moderate de boală”.

În analiza primară de eficacitate, o singură doză de 300mg administrată intramuscular (IM) de Evusheld a redus riscul de a dezvolta forme simptomatice de COVID-19 cu 77% comparativ cu placebo (95% interval de încredere [CI] 46, 90; p<0.001) având o perioadă mediană de urmărire de 83 de zile. Formele simptomatice de COVID-19 au avut loc la 8/3441 (0.2%) și 17/1731 (1.0%) participanți în grupurile Evusheld și respectiv placebo1.

RO-11493/04.2022

Comparativ cu analiza primară, analiză extinsă ulterioară a demonstrat o reducere a incidenței COVID-19 în grupul tratat cu Evusheld, reducerea riscului relativ fiind de 83% (95% CI 66, 91) cu Evusheld comparativ cu placebo, la o perioada mediană de urmărire de 196 de zile. Formele simptomatice de COVID-19 au avut loc la 11/3441 (0.3%) și 31/1731 (1.8%) participanți în grupurile Evusheld și respectiv placebo. Eficacitatea a fost în general consistentă în toate subgrupurile de participanți, pentru care evaluarea a fost posibila1.

Nu au existat cazuri severe/critice de COVID-10, decese asociate COVID-19 sau spitalizări în grupul Evusheld la analiza de 6 luni; au fost cinci cazuri severe/critice de boală, șapte spitalizări și două decese asociate COVID-19 în grupul placebo1.

Evusheld a fost în general bine tolerat în studiul PROVENT și nu au fost identificate aspecte care țin de siguranța pacientului nici la analiza primară, și nici la analiza la 6 luni. Reacții adverse au fost semnalate cu rate similare în grupul Evusheld și placebo. Cea mai frecventă reacție adversă a fost reacția la nivelul locului de injectare, înregistrată la 2,4% din participanții in grupul Evusheld și la 2,1% din participanții din grupul placebo1.

Aproape 2% din populația lumii este considerată a avea un risc ridicat de răspuns inadecvat la vaccinarea împotriva COVID-19 și care poate, în mod particular, să beneficieze de protecția data de profilaxia pre-expunere cu Evusheld. Această populație include persoanele care sunt imunodeprimate, cum ar fi cei cu afectiuni maligne sau pacienții cu transplant sau orice persoană care urmeaza tratament cu medicamente imunosupresoare. Persoanele cu risc crescut de expunere la virusul SARS-CoV-2 ar putea beneficia și de protecție cu Evusheld.2–6

AstraZeneca a anunțat anterior rezultate positive preliminare din studiul clinic de fază III TACKLE pentru tratamentul formelor ușoare-spre-moderate de COVID-19. Rezultatele detaliate vor fi prezentate la apropiatul Congres European de Microbilogie Clinică și Boli Infecțioase (ECCMID) și sunt depuse pentru revizuire si publicare de catre o publicatie medicala prestigioasa.

Mai multe informații despre studiul clinic de fază III PROVENT, Evusheld și AstraZeneca găsiți accesând linkul următor: https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2022/evusheld-significantly-protected-against-symptomatic-covid-19-for-at-least-six-months-in-provent-phase-iii-trial-in-high-risk-populations1.html.

Referințe


(Fluierul)


Linkul direct catre Petitie

CEREM NATIONALIZAREA TUTUROR RESURSELOR NATURALE ALE ROMANIEI ! - Initiativa Legislativa care are nevoie de 500.000 de semnaturi - Semneaza si tu !

Comentarii:


Adauga Comentariu



Citiți și cele mai căutate articole de pe Fluierul:

_ �Criminal! Penal! Penal!" � CEO-ul Pfizer, Albert Bourla, �nt�mpinat de protestatarii furiosi din Israel (VIDEO)

_ Ucraina a rupt relațiile diplomatice cu Siria: Damascul a recunoscut independența teritoriilor ocupate de ruși

_ Starul TikTok Charli D'Amelio și fiul lui Travis Barker, Landon, se țin de mână după cină în New York

_ Ping-pong cu acuzații - Putin: 'Acțiunile regimului de la Kiev nu au altă definiție decât cea de crimă împotriva umanității'

_ Furtuni, grindină și ploi vor zgudui astăzi Marea Britanie, în timp ce temperaturile scad la 18C

_ STUDIU Câinii au apărut din două populaţii de lupi

_ Bumrah va căpitan India în al cincilea test împotriva Angliei

_ O legendă a Formulei 1 ar încasa un glonț pentru Putin: Este o persoană de primă clasă

_ Norvegia spune că are dreptul să blocheze mărfurile ruseşti către Svalbard

_ Lupte pentru Insula Șerpilor! Ucraina bombardează fortăreața construită de ruși, distrugând un sistem de rachete Panţîr-S1

_ Cinismul lui Putin: Cel mai important lucru la care să ne gândim este să protejăm vieţile copiilor noştri

_ Britanică Harriet Dart este eliminată de la Wimbledon cu înfrângerea cu 6-4, 3-6, 1-6 în fața lui Jessica Pegula

_ Misiune contracronometru pentru salvarea unei bătrâne căzută într-o fântână, în Olt

_ De la 1 iulie intră în vigoare noile reglementări pentru roaming

_ Criza GP din Anglia a fost scoasă la iveală: O ȘESE din posturi sunt vacante

_ Fiii lui Boris Becker, Noah și Elias, își vizitează pentru prima dată în închisoare tatăl lor căzut, asul tenisului

_ Atmosfera Pământului poate fi sursa de apă lunară

_ Greenpeace: 'Comunitatea internaţională trebuie să adopte un tratat puternic privind protecţia oceanelor'

_ Johnson sporește noua Cortina de Fier a NATO în blitz-uri de arme de 1 miliard de lire sterline, în timp ce Vestul arată puterea armatei

_ FOTO-VIDEO Iohannis, Erdogan discuss strengthening cooperation in energy

_ Chloe Sims și Rita Simons se alătură unui număr mare de vedete la audițiile Dancing On Ice pentru un loc în noul serial

_ Casă de lux, la malul mării, cu patru paturi, în enclava milionarului Sandbanks, la vânzare pentru 5 milioane de lire sterline

_ Căștile inteligente vor măsura modul în care dorm astronauții

_ New Philippine president inaugurated: Ferdinand Marcos Jr praises rule of dictator father

_ Profesor de yoga care a ucis un pro-ciclist �ntr-un triunghi amoros mortal, capturat pe plaja din Costa Rica după 6 săptăm�ni de fugă: US Marshals

_ Gabriela Firea: Primăria condusă de Nicușor Dan a blocat lucrările la Pasajul Doamna Ghica și Prelungirea Ghencea

_ Larsa Pippen se strecoară într-o rochie neagră și plină de body-uri pentru petrecerea de la 48 de ani

_ Existenţa unui rival pe măsura lui Pogacar - Marea incertitudine a Turului Franţei 2022

_ Billie Eilish trebuie să răspundă cu ce persoană faimoasă a sărutat-o ​​sau a mâncat alimente groaznice cu James Corden

_ Mihai Bălan (RPIA): 'Lipsa semiconductorilor pune în pericol tranziţia energetică spre sursele regenerabile'

_ Începe valul 6? Numărul cazurilor COVID, în continuă creștere în România. Specialiștii recomandă prudenţă şi masca în spaţii închise

_ Premierul israelian Naftali Bennett spune că nu va candida la viitoarele alegeri

_ Lacey Fletcher a fost văzută ultima dată în public cu 15 ani înainte de moartea ei, dezvăluie vecinii

_ Femeia din Somerset „a ucis partenerul care a spus că este o „nebună”” aruncându-i un cuțit în piept”

_ Anglia vs Australia: Michael Hooper este mortal... Anglia trebuie să fie în alertă roșie

_ Fostul prezentator Sunrise Sam Armytage este târât într-o altă escrocherie pe Facebook

_ Ciocnirile de inferență și de perspectivă explică de ce copiii pierd uneori argumentul în conversație

_ Warner Bros l-a apărat pe JK Rowling după ce un reporter Sky News a fost blocat în timpul interviului cu Tom Felton

_ Îngrijorător - Cine ne va învăța carte copiii? Peste 50% dintre profesori vor ieși la pensie în următorii 10 ani

_ Lewandowski ar putea „înceta greva” la Bayern pentru a forța Barcelona să se mute, potrivit fostului său agent

_ Cifre: munca la distanţă şi restricţiile au creat dezechilibre în stilul de viaţă

_ Fost premier moldovean: Partidul Maiei Sandu fură `în proporții inimaginabile`

_ Mii de persoane participă la prezentarea echipelor din Turul Franței la Copenhaga

_ Cartea zilei: 'Cel mai mare dușman al nostru. Atacul din interior asupra democrației moderne'

_ Anunțul zilei vine de la ministrul Boloș: România a finalizat documentația pentru accesarea a 44 de miliarde de euro

_ HITCHENS: Este timpul să închidem monstrul eșuat, vast și arogant în care forțele noastre de poliție au devenit

_ Consilierul panelului FDA recunoaște datele din studiile clinice �PIERDUT� ale agenției pentru grupul placebo �nainte de a aprobarea vaccinului experimental pentru bebeluși și copii mici (video)

_ Cifrele anuale ale cercetării animale publicate

_ Scout Willis își arată picioarele flexibile în pantaloni caldi din denim și o cămașă șic de in în timp ce face comisioane

_ Eddie Boxshall iese pentru prima dată de când fosta sa Denise Van Outen a devenit publică cu Jimmy Barba

_ Șeful Birminghamului, Lee Bowyer, caută asigurări cu privire la viitorul său, în timp ce preluarea continuă

_ RD Congo întreține rămășițele eroului independenței Lumumba după omagiul național

_ Activiști dezlănțuiți pentru climă �și lipesc m�inile pe pictura lui Van Gogh din Londra pentru a protesta �mpotriva �ncălzirii globale

_ Băiatul rău de la Wimbledon, Nick Kyrgios, se întoarce pe teren

_ Suporterul erou BLM care l-a dus în siguranță pe protestatarul rival sosește la cutia regală de la Wimbledon

_ Campionul olimpic Jacobs a ieșit din Stockholm la 100 m după „durere”

_ Dakota Johnson dezvăluie că Alfred Hitchcock a trimis odată o păpușă din Tippi Hedren... într-un sicriu

_ Israel parliament: Parliament votes to dissolve, sets 5th election in 4 years

_ VIDEO Recep Erdogan, interested in talks with Iohannis in Hagi's work (sources)

_ „Un an de casă cu familia mea sigur îmi arată bine”: Bill Cosby se laudă după ce tribunalul l-a găsit vinovat


Pag.1 Pag.2 Pag.3 Pag.4 Pag.5 Pag.6 Pag.7
Pag.8 Pag.9 Pag.10 Pag.11 Pag.12 Pag.13 Pag.14 Pag.15
Pag.16 Pag.17 Pag.18 Pag.19 Pag.20 Pag.21 Pag.22 Pag.23
Pag.24 Pag.25 Pag.26 Pag.27 Pag.28 Pag.29 Pag.30 Pag.31
Pag.32 Pag.33 Pag.34 Pag.35

Nr. de articole la aceasta sectiune: 2077, afisate in 35 pagini.



21:12 _ DEBUTĂ