![]() Comentarii Adauga Comentariu _ Agenţia Naţională pentru Siguranţa Medicamentelor, investigată pentru înşelăciune în cazul modificării unui medicament pentru probleme tiroidiene![]() Agenţia Naţională pentru Siguranţa Medicamentelor, investigată pentru înşelăciune în cazul modificării unui medicament pentru probleme tiroidieneAgenţia Naţională pentru Siguranţa Medicamentelor şi Produselor de Sănătate (ANSM) a anunţat luni că a fost cercetată pentru "înşelăciune" în cazul modificării formulei Levothyrox, un medicament destinat tratării problemelor tiroidiene. ANSM "îşi va aduce întreaga contribuţie la stabilirea adevărului, dar contestă cu fermitate acuzaţiile care i se aduc, întrucât nu a fost comisă nicio infracţiune penală", a declarat luni ANSM. Ancheta intervine la o lună şi jumătate după ce filiala franceză a companiei farmaceutice germane Merck, producătorul acestui medicament, a fost condamnată pentru "înşelăciune în formă agravată". În centrul acestui caz: noua compoziţie a Levothyrox, care a sosit în Franţa la sfârşitul lunii martie 2017 şi care utilizează acelaşi ingredient activ, levotiroxina, dar cu excipienţi noi, potrivit BMF. Pacienţii s-au plâns de numeroase efecte secundare: crampe, dureri de cap, ameţeli şi căderea părului. O anchetă penală a fost deschisă la Marsilia în martie 2018 pentru a face lumină în acest caz, în condiţiile în care acest medicament este utilizat zilnic de 2,5 milioane de pacienţi în Franţa, potrivit Merck. „ANSM nu a negat niciodată dificultăţile întâmpinate de unii pacienţi în momentul trecerii la noua formulă de Levothyrox şi este preocupată în mod constant şi zilnic de siguranţa şi sănătatea pacienţilor", asigură agenţia franceză care controlează siguranţa medicamentelor într-un comunicat publicat luni. În iunie 2019, ANSM realizase un studiu pe mai mult de două milioane de pacienţi şi ajunsese la concluzia că trecerea la noua formulă nu a provocat "probleme grave de sănătate". Agenţia este acum ţinta unui proces colectiv intentat de aproximativ 1100 de reclamanţi, pentru "lipsă de vigilenţă" şi "lipsă de anticipare". Într-un alt proces civil, Curtea de Casaţie a respins în martie recursul Merck. În 2020, Merck a fost obligată să despăgubească peste 3.300 de utilizatori care au suferit efecte secundare în urma modificării formulei medicamentului. În Franţa, mai puţin de 100.000 de pacienţi sunt trataţi cu vechea formulă, importată de la sfârşitul anului 2017 sub numele de Euthyrox. Distribuţia vechii formule, care trebuia să înceteze în 2020, a fost prelungită cel puţin până la sfârşitul anului 2022.
Linkul direct catre PetitieCitiți și cele mai căutate articole de pe Fluierul:
|
ieri 23:14
SUA. Are FBI-ul spioni în Congres?
ieri 22:59
_ Social media și protecția refugiaților
ieri 22:17
_Marius Tucă Show - 08 Feb 2023 20:38:27
ieri 22:17
_Marius Tucă Show - 08 Feb 2023 20:42:27
ieri 22:17
_Marius Tucă Show - 08 Feb 2023 20:44:17
ieri 22:17
_Marius Tucă Show - 08 Feb 2023 20:48:59
ieri 22:17
_Marius Tucă Show - 08 Feb 2023 20:53:13
ieri 22:16
_Marius Tucă Show - 08 Feb 2023 20:57:57
ieri 22:16
_Marius Tucă Show - 08 Feb 2023 21:03:36
ieri 22:16
_Marius Tucă Show - 08 Feb 2023 21:07:25
ieri 22:16
_Gold FM Romania - 08 Feb 2023 19:55:03
ieri 22:16
_Gold FM Romania - 08 Feb 2023 19:57:40
ieri 22:16
_Gold FM Romania - 08 Feb 2023 19:59:40
ieri 19:56
_Gold FM Romania - 08 Feb 2023 19:18:48
ieri 19:38
_ Pește nativ elvețian în ape tulburi
ieri 19:05
_ Praful spațial ca scut solar al Pământului
ieri 19:02
_ Cerealele românilor
ieri 18:49
_ Căpitanul de armată „Polar Preet”
|
Comentarii:
Adauga Comentariu