17:44 2022-11-30
crimes - citeste alte articole pe aceeasi tema
Comentarii Adauga Comentariu
_ MDMA ar putea fi aprobat pentru PTSD în SUA până în 2024
_ MDMA ar putea fi aprobat pentru PTSD în SUA până în 2024
MDMA ar putea fi disponibilă în spitalele din SUA în 2024, după ce s-a dovedit a fi promițătoare ca tratament puternic pentru PTSD.
Cercetătorii din spatele unui studiu de referință au declarat pentru DailyMail.com că se așteaptă să trimită o nouă cerere de medicamente în câteva luni.
Mișcarea ar putea vedea MDMA oferit unora dintre cele 12 milioane de adulți americani care suferă de tulburare de stres post traumatic (PTSD).
Cunoscut și sub denumirea de ecstasy sau molly, drogul este popular în cultura rave, unde este folosit pentru a dansa toată noaptea și pentru a se simți mai conectat la muzică și la alți raver.
Dar a devenit parte dintr-un nou program. frontiera psihedelicelor care sunt reutilizate ca medicamente pentru traume și depresie, împreună cu ketamina, ciuperci magice și LSD.
Un studiu pe 90 de pacienți cu PTSD sever în 2021 a arătat că 88% au intrat în remisie după ce au luat. medicamentul însoțit de terapie.
Al doilea studiu de fază 3 a terapiei cu MDMA pentru PTSD în SUA a fost finalizat luna aceasta, testând medicamentul pe pacienții al căror PTSD nu este la fel de sever, precum și o n mai multe persoane de culoare. Datele din studiu nu au fost încă publicate.
Asociația Multidisciplinară pentru Studii Psihedelice (MAPS) – o organizație nonprofit care crește gradul de conștientizare cu privire la substanțele psihedelice – conduce testele.
A purtătorul de cuvânt a declarat pentru DailyMail.com: „Așteptăm să ne depunem NDA în al treilea trimestru al anului 2023 [iulie până în septembrie].
„Pe baza acelei date estimate de depunere, anticipăm o posibilă aprobare în al doilea trimestru al 2024 [aprilie până în iunie] și lansare în al patrulea trimestru din 2024 [octombrie până în decembrie].'
Cel mai recent studiu a fost finalizat înainte de termen, ceea ce înseamnă că o cerere de medicament nou ar putea fi trimisă la FDA de către mijlocul anului 2023.
Echipele de revizuire ale FDA ar putea dura doar șase luni pentru a aproba medicamentul, ceea ce înseamnă că ar putea fi aprobat încă din aprilie 2024 și lansat în toamnă.
Este probabil ca medicamentul să fie administrat într-o clinică, similar modului în care s-au desfășurat studiile.
Participanților li s-au administrat 80 mg sau 120 mg de MDMA - care este aproximativ cantitatea din pastila de ecstasy obișnuită vândută pe stradă.
Pacienții purtau căști și mască pentru ochi, iar un cercetător a stat cu ei timp de opt ore pentru a le supraveghea reacția. Apoi li s-a administrat o doză de rapel de 40-60 mg la aproximativ două ore după ședință.
În dimineața următoare, au avut o ședință de 90 de minute cu un terapeut care i-a ajutat să vorbească și să proceseze experiență.
Rezultatele au arătat că 67% dintre participanți nu se mai calificau pentru un diagnostic de PTSD după doar trei sesiuni de terapie MDMA. În total, 88% dintre oameni au avut îmbunătățiri semnificative ale simptomelor.
Tratamentele curente pentru PTSD includ antidepresive dure care suprimă sistemul imunitar și provoacă o serie de efecte secundare, precum și unele terapii vorbitoare.
Deși aceste medicamente pot ajuta, ele nu sunt foarte bune. eficient la pacienții cu PTSD sever, iar rezultatele se estompează în timp.
MDA se crede că reconecta conexiunile în creier, atenuând partea care îi face pe oameni să se sperie, permițându-le să se deschidă cu un terapeut și să-și înfrunte traumă frontală, în loc să o îngroape.
Psihedelicul liniștește și amigdala — centrul fricii din b ploaie — astfel încât oamenii să își poată raționaliza trauma și să înțeleagă că au supraviețuit acesteia.
Aproximativ 90 de pacienți au luat parte la primul studiu de fază 3 și au fost desemnați aleatoriu să primească terapie asistată cu MDMA sau un placebo, împreună cu 12 sedinte de terapie.
A
PTSD poate apărea după un eveniment supărător și poate provoca flashback-uri, coșmaruri și anxietate intensă.
Tulburarea afectează 12 milioane de adulți din SUA în fiecare an și aproximativ șase la sută din populație o va avea la un moment dat în viață.
Un studiu efectuat în martie anul acesta de către Universitatea din California a constatat că administrarea de MDMA persoanelor cu PTSD a dublat șansele lor de a se îmbunătăți prin consiliere.
Două treimi dintre bolnavii de PTSD li s-a administrat o doză de 40 mg din petrecere. medicamentul înainte de terapie nu a mai suferit de afecțiune după două luni.
Dimpotrivă, unul din trei din grupul de control care a primit singur consiliere standard a fost cur în aceeași perioadă de timp.
Combinația de MDMA a funcționat chiar și la pacienții cu cel mai sever PTSD și la cei cu probleme legate de abuzul de droguri și alcool, au spus experții.
Cercetătorii au spus că „ sentimentele de încredere și apropiere” cauzate de medicament i-au ajutat să se deschidă față de psihiatri și să facă progrese mai bune.
Dacă terapia MDMA este lansată, ar putea deschide porțile pentru mai multe psihedelice propuse spre aprobare.
Psilocibina, LSD și ayahuasca sunt toate testate în studii clinice.
Comentarii:
Adauga Comentariu