_ De ce contează materialele de suprafață în instituțiile de îngrijire a sănătății

Unitățile de îngrijire a sănătății servesc drept refugii pentru pacienții care caută tratament pentru boli și răni. Cu toate acestea, ele pot fi, de asemenea, adăpostul unei lumi ascunse de microbi, pândind în locuri și dispozitive care duc la infecții care pun viața în pericol.

Conform Centrului pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC) din SUA, 1 din 31 de pacienți vor dobândi cel puțin o infecție asociată asistenței medicale (IAA) – inclusiv infecții cu organisme rezistente la antibiotice – în timp ce vor fi tratați pentru ceva care nu are legătură.

De secole, s-a crezut că, dacă toată lumea ar face un lucru o mai bună curățare, dezinfectare și sterilizare la locul de muncă, atunci când este necesar, HAIs (și infecțiile generale în cadrul comunității) ar fi eliminate. Cu toate acestea, datele arată că acest lucru nu este cazul.

Pacienții care ocupă o cameră în care un pacient anterior a avut o IAA au o șansă de 25% de a dobândi aceeași infecție, în ciuda eforturilor de a respecta protocoalele necesare pentru curățarea terminală. și dezinfectarea încăperii.

În plus, pacienții care au infecție simptomatică pot elimina cantități mai mari de microbi infecțioși prin lichidul corporal și pot contamina suprafețele înconjurătoare.

Tipul de suprafață și structura clădirii sunt, prin urmare, componente importante ale ecuației, care necesită un efort organizat pentru a înțelege cauzele fundamentale și pentru a dezvolta soluții multimodale care să susțină eforturile continue de a opri răspândirea IAAS în unitățile de asistență medicală.

Reducerea numărului de IRA și răspândirea microbiană. este complex și provocator. Soluțiile recomandate sunt greu de susținut, deoarece cauzele fundamentale (specificele referitoare la modul în care microbii persistă și se răspândesc în instituțiile de îngrijire a sănătății) sunt invizibile, greșit înțelese și adesea nici măcar nu sunt considerate parte a problemei.

Cu toate acestea, organismele patogene pot supraviețuiește pe suprafețe și în interiorul suprafețelor săptămâni, luni și chiar ani, în ciuda curățării și dezinfectării. Suprafețele în care microbii tind să se depună includ, dar nu se limitează la, textile - cum ar fi perdele de intimitate, lenjerie de pat și perne - precum și suprafețe dure din camerele și băile pacienților (de exemplu, toalete, podele, distribuitoare de săpun și scurgeri de la chiuvetă).

Echipamentele de îngrijire a pacienților, inclusiv manșetele pentru tensiunea arterială, sistemele de aspirare și dispozitivele medicale (de exemplu, endoscoape, IV-uri, ventilatoare și altele) sunt de asemenea susceptibile. Exacerbarea acestei probleme dificile și complexe este problema în curs de desfășurare a biofilmelor microbiene (umede și uscate), care amplifică provocarea decontaminării complete a suprafeței.

În esență, avem de-a face cu o problemă microbiană la nivel macro. Fie că ne place sau nu, lumea invizibilă, microbiană, este oportunistă și neiertătoare, punând pacienții în instituții de îngrijire a sănătății (care sunt adesea imunocompromiși) în defensivă. Prin urmare, atunci când vine vorba de construcția de medii construite în mediile de îngrijire a sănătății, microbii ar trebui respectați în mod corespunzător ca legătură care leagă fiecare pas de la conceperea produsului, până la dezvoltare, scrierea instrucțiunilor de utilizare (IFU) și autorizarea FDA a dispozitivelor medicale.

Cu mult înainte ca curățarea și dezinfecția să devină sarcini critice pentru siguranța pacientului, există o varietate de evaluări care ar trebui luate în considerare. Din păcate, acele conexiuni nu se fac întotdeauna. Transferul de organisme între pacienți și suprafețe nu poate fi luat în considerare decât după ce un produs a fost deja proiectat și producătorii își scriu instrucțiunile de utilizare.

Selectarea materialelor de construcție și construcția de produse inovatoare destinate să facă Îngrijirea pacientului mai sigură are loc adesea fără evaluarea liniilor directoare necesare pentru prevenirea infecțiilor sau fără a înțelege dacă produsele și materialele specificate pot fi curățate și dezinfectate folosind dezinfectanți înregistrați EPA pentru spitale.

În prezent, nu există linii directoare sau standarde de reglementare care să solicite testarea pentru a stabili compatibilitatea dintre dispozitive și dezinfectanții care sunt utilizați în unitățile de îngrijire a sănătății. Prin urmare, sunt achiziționate în fiecare zi produse care provoacă cel mai bun profesionist din domeniul sănătății să curețe și să dezinfecteze eficient și eficient suprafețele și echipamentele folosind dezinfectanți standard, de calitate spitalicească, care constau adesea din substanțe chimice dure care au potențialul de a deteriora dispozitivele, susțin o soluție ascunsă. lumea microbilor oportuniști (gata să populeze noile straturi de suprafață expuse) și, în cele din urmă, să pună pacienții în pericol.

În același mod, oamenii, alte animale, plante și chiar microbi pot fi colonizate de microorganisme, la fel pot fi colonizate de microorganisme. cladiri. Pe scurt, atunci când detaliile referitoare la modul în care microbii persistă și răspândesc în instituțiile de îngrijire a sănătății nu sunt luate în considerare înainte de proiectarea produsului, practicile de prevenire a infecțiilor din aval sunt mai probabil să eșueze. Un mediu de vindecare nu poate fi realizat decât dacă poate fi curățat și dezinfectat eficient. Deci, cum mutăm acest ac?

Toți cei care sunt implicați în luarea deciziilor și execuția proiectării, echipamentelor și dezinfectării unităților de sănătate trebuie să fie bine informați despre modul în care microbii populează și interacționează cu diferite suprafețe și materiale.

Să luăm exemplul băii universale pentru pacienți, care a devenit un standard în instituțiile medicale. În primul rând, avem o toaletă fără capac (aceasta este o cerință a codului de construcție a instalațiilor sanitare). Cercetări semnificative despre toaleta furnizează date despre contaminarea care are loc atunci când o toaletă este spălată. Un val invizibil de picături aerosolizate de apă și agenți patogeni din deșeurile umane este forțat până la 5 ft. în aer, iar acele particule pot rămâne suspendate în aer pentru o scurtă perioadă de timp înainte de a ateriza pe suprafețe la 5 ft. de toaletă. Acest lucru ar trebui să atragă atenția în mod logic asupra suprafețelor înconjurătoare pe care se pot depune contaminanții. Pereții, podeaua, balustradele etc. susțin practici eficiente și eficiente de dezinfecție?

O investigație mai profundă dezvăluie crăpături suplimentare în armură. Placa ceramică care este utilizată în mod obișnuit în băile pacienților creează sute de cusături pe pereți și podea și oferă un mediu de sprijin pentru atașarea microbilor. Mediul rezultat este dificil, dacă nu imposibil, de curățat și dezinfectat corespunzător zilnic. Tigla și chitul necesită metode diferite de îngrijire și întreținere, așa cum sunt subliniate de producători în documentele de îngrijire și întreținere a produsului. Cu toate acestea, aceste materiale nu sunt curățate și dezinfectate în același mod de către fiecare persoană sau în cadrul unităților de îngrijire a sănătății.

În plus, IFU-urile pentru balustrade din oțel inoxidabil periat, care sunt utilizate pentru a îndeplini cerințele standard ADA în băile pacienților, menționați în mod clar că pe aceste suprafețe nu trebuie folosiți agenți de curățare abrazivi care conțin cloruri sau săruri cuaternare. De asemenea, instrucțiunile precizează în mod specific că trebuie curățat și lustruit cu granulația oțelului inoxidabil pentru a asigura îndepărtarea murdăriei și a microbilor din crestele și șanțurile create de textura periată. Această baie a fost proiectată din neatenție într-un mod care să susțină contaminarea microbiană și să facă dificilă, în cel mai bun caz, curățarea și dezinfecția.

Standardele materialelor de suprafață pentru dispozitivele medicale ar trebui, de asemenea, contestate, începând cu o evaluare a faptului dacă piesele individuale echipamentelor, precum și suma acelor piese, pot fi curățate, dezinfectate și reprocesate, atunci când este necesar. Important este că un singur dispozitiv medical conține adesea mai multe tipuri de suprafețe care necesită metode diferite (și uneori adaptate) de curățare. Nerespectarea acestor specificații poate cauza deteriorarea produsului, ceea ce, după cum sa menționat mai sus, poate pune pacientul în pericol.

Folosind un endoscop ca exemplu, există șapte materiale diferite de suprafață și puncte de conectare la sfârșitul scopului. Există numeroase linii directoare pentru reprocesarea acestor domenii, inclusiv CDC Disinfection of Healthcare Equipment, Reprocess of Endoscopes și Multisociety guideline on reprocesing GI flexible GI Endoscope 2016 update.

În general, există cinci pași, primul fiind „ curat." Curățați suprafețele interne și externe, inclusiv perierea canalelor interne și spălarea fiecărui canal intern cu apă și un detergent sau curățători enzimatici (testarea scurgerilor este recomandată pentru endoscoape înainte de imersie). Perii mici de dimensiunea unei scobitori sunt folosite pentru a curăța manual acest dispozitiv înainte de dezinfecție și sterilizare. Selectarea materialelor de suprafață în timpul proiectării timpurii, cu curățarea, dezinfectarea și sterilizarea în primul rând, ar putea oferi o modalitate de a gestiona acest proces mai ușor și cu mai puțin risc pentru pacienți?

Sunt materialele de proiectare compatibile cu dezinfectanții și sterilizanții, iar dacă nu, când începe să apară daune? Când ar trebui scoase produsele din funcțiune, deoarece nu pot fi curățate și dezinfectate?

În ultimii luni și ani, a existat o creștere a retragerilor de la Food and Drug Administration (FDA) din cauza daunelor chimice cauzate de dezinfectanți . Un exemplu în acest sens: la 30 iunie 2021, FDA a inspectat o retragere voluntară a produselor CPAP, BIPAP și ventilatoare de către un producător important de dispozitive medicale din cauza defalcării fizice și chimice a spumei, punând pacienții în pericol de rănire sau deces. Daunele au fost cauzate de dezinfecția cu lumină ultravioletă (UV), agenți de curățare sau alte metode de curățare nerecomandate de producător. FDA a trebuit să recheme mai multe produse cu această problemă în decembrie 2021.

Agențiile de reglementare, cum ar fi Comisia mixtă și FDA, solicită profesioniștilor din domeniul sănătății să urmeze IFU-urile producătorului pentru curățare, dezinfecție și reprocesare. Cu toate acestea, există probleme existente în jurul acestei cerințe. Acestea includ lipsa de înțelegere de către companiile de dezinfecție a elementelor de bază ale microbiologiei și a organismelor pe care profesioniștii din domeniul sănătății încearcă să le distrugă, precum și conflictul între IFU-uri și Ghidurile și protocoalele de prevenire a infecțiilor dezvoltate de și utilizate în cadrul unităților individuale de îngrijire a sănătății.

Un studiu de caz, în colaborare cu HSI și Asociația Profesioniştilor din Analiza Valorilor în domeniul Sănătăţii (AHVAP) ilustrează problema. Compania de dispozitive medicale solicita autorizația FDA 510K care le cere să testeze capacitatea produsului lor de a fi dezinfectat, dar nu a oferit alte îndrumări.

Compania a testat un șervețel dezinfectant, care era un produs cu amoniu cuaternar care a trecut . Acest șervețel de dezinfecție este menționat în IFU pentru dezinfecție. Spitalul, care era un spital de copii, are o politică internă care nu permite utilizarea acestor dezinfectanți în zonele de îngrijire a pacienților din motive de siguranță a pacientului. În acel moment, unitatea de sănătate a trebuit să-și dea seama ce alt dezinfectant ar putea folosi. Din păcate, dezinfectantul selectat, un produs pe bază de înălbitor, a fost incompatibil și s-a produs deteriorarea dispozitivului. IFU, un scurt rezumat al documentului mai amplu de îngrijire și întreținere, nu a reușit să precizeze clar că un dezinfectant pe bază de înălbitor ar deteriora dispozitivul.

Cazul evidențiază de ce, înainte de a cumpăra un produs, este esențial să pune întrebări legate de proiectarea produsului, dacă IFU-urile și documentele de îngrijire și întreținere susțin liniile directoare de prevenire a infecțiilor stabilite de unitatea de sănătate și dacă toate categoriile de dezinfectanți înregistrați de Agenția pentru Protecția Mediului (EPA) au fost testate și validate pentru compatibilitate cu suprafețele pentru asigurați-vă că nu apar daune.

Testarea și validarea materialelor și produselor este esențială și, în unele cazuri, o cerință de reglementare (de exemplu, FDA, EPA). Provocarea cu care se confruntă producătorii este ce teste trebuie făcute și ce metode de testare ar trebui utilizate. Numărul din toamna anului 2022 a Jurnalului Canadian de Control al Infecțiilor (CJIC) a evidențiat faptul că sunt disponibile o varietate de linii directoare și standarde pentru a se asigura că echipamentele și suprafețele pot fi curățate și dezinfectate pentru a fi utilizate în condiții de siguranță în cadrul clinic, dar nu există o abordare uniformă pentru testări și revendicări ale produselor.

Atunci când îndrumările agențiilor de reglementare privind metodele de testare sunt vagi, acestea îi dezavantajează pe producători. Există mai multe organizații standard și laboratoare de testare din care producătorii pot alege, iar metodele de testare pot fi modificate la fiecare unitate. Acest lucru duce la inconsecvențe în ceea ce privește testarea produselor și a materialelor și, în cazul testării microbiene, la inconsecvențe în ceea ce privește tipul de microbi utilizat.

Deși (EPA) are cerințe specifice de testare pentru companiile de dezinfecție, acestea se concentrează pe afirmațiile de distrugere (sau reducerea log) a unor agenți patogeni specifici (de exemplu, Mycobacterium tuberculosis, SARS-CoV-2 și Clostridioides difficile). Această testare este de obicei efectuată într-un laborator folosind discuri mici (de mărime de nichel) sau cupoane de material nespecific. Acestea nu sunt reprezentative pentru dispozitivele medicale, produsele de îngrijire a pacienților sau ansamblurile de materiale utilizate în orice mediu dat de îngrijire a sănătății. Un punct critic este că niciunul dintre aceste teste nu caută compatibilitatea cu materialele care sunt de fapt utilizate în mediile de îngrijire a sănătății pentru a evalua daune potențiale la nivel microbian. Ei caută să vadă dacă un anumit agent patogen este ucis într-un anumit interval de timp. Odată ce metoda de testare este încheiată și reducerea logului este documentată, afirmațiile privind uciderea sunt enumerate pe eticheta produsului de înregistrare EPA.

În rezumat, convingerea că practicile mai bune de curățare și dezinfecție vor reduce răspândirea infecțiilor virale infecțioase. fi reexaminat. Provocările încep cu mult înainte ca curățarea și dezinfecția să aibă loc — cu selecția și designul suprafeței. Un efort de colaborare care reunește un grup divers de lideri de gândire, profesioniști din domeniul sănătății, producători, oameni de știință și alții este esențial pentru a explora cauzele fundamentale și pentru a dezvolta soluții durabile care vor atenua răspândirea IAAS.

(Fluierul)