17:44
Comentarii Adauga Comentariu

_ MDMA ar putea fi aprobat pentru PTSD în SUA până în 2024

_ MDMA ar putea fi aprobat pentru PTSD în SUA până în 2024

MDMA ar putea fi disponibilă în spitalele din SUA în 2024, după ce s-a dovedit a fi promițătoare ca  tratament puternic pentru PTSD. 

Cercetătorii din spatele unui studiu de referință au declarat pentru DailyMail.com că se așteaptă să trimită o nouă cerere de medicamente în câteva luni. 

Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente va face o decizia de aprobare, posibil, de îndată ce șase luni mai târziu.

Mișcarea ar putea vedea MDMA oferit unora dintre cele 12 milioane de adulți americani care suferă de tulburare de stres post traumatic (PTSD).

Cunoscut și sub denumirea de ecstasy sau molly, drogul este popular în cultura rave, unde este folosit pentru a dansa toată noaptea și pentru a se simți mai conectat la muzică și la alți raver.

Dar a devenit parte dintr-un nou program. frontiera psihedelicelor care sunt reutilizate ca medicamente pentru traume și depresie, împreună cu ketamina, ciuperci magice și LSD.

Un studiu pe 90 de pacienți cu PTSD sever în 2021 a arătat că 88% au intrat în remisie după ce au luat. medicamentul însoțit de terapie. 

Al doilea studiu de fază 3 a terapiei cu MDMA pentru PTSD în SUA a fost finalizat luna aceasta, testând medicamentul pe pacienții al căror PTSD nu este la fel de sever, precum și o n mai multe persoane de culoare. Datele din studiu nu au fost încă publicate. 

Asociația Multidisciplinară pentru Studii Psihedelice (MAPS) – o organizație nonprofit care crește gradul de conștientizare cu privire la substanțele psihedelice – conduce testele.

A purtătorul de cuvânt a declarat pentru DailyMail.com: „Așteptăm să ne depunem NDA în al treilea trimestru al anului 2023 [iulie până în septembrie]. 

„Pe baza acelei date estimate de depunere, anticipăm o posibilă aprobare în al doilea trimestru al 2024 [aprilie până în iunie] și lansare în al patrulea trimestru din 2024 [octombrie până în decembrie].'

Cel mai recent studiu a fost finalizat înainte de termen, ceea ce înseamnă că o cerere de medicament nou ar putea fi trimisă la FDA de către mijlocul anului 2023.

Echipele de revizuire ale FDA ar putea dura doar șase luni pentru a aproba medicamentul, ceea ce înseamnă că ar putea fi aprobat încă din aprilie 2024 și lansat în toamnă. 

Este probabil ca medicamentul să fie administrat într-o clinică, similar modului în care s-au desfășurat studiile.

Participanților li s-au administrat 80 mg sau 120 mg de MDMA - care este aproximativ cantitatea din pastila de ecstasy obișnuită vândută pe stradă.

Pacienții purtau căști și mască pentru ochi, iar un cercetător a stat cu ei timp de opt ore pentru a le supraveghea reacția. Apoi li s-a administrat o doză de rapel de 40-60 mg la aproximativ două ore după ședință.

În dimineața următoare, au avut o ședință de 90 de minute cu un terapeut care i-a ajutat să vorbească și să proceseze experiență.

Rezultatele au arătat că 67% dintre participanți nu se mai calificau pentru un diagnostic de PTSD după doar trei sesiuni de terapie MDMA. În total, 88% dintre oameni au avut îmbunătățiri semnificative ale simptomelor. 

Tratamentele curente pentru PTSD includ antidepresive dure care suprimă sistemul imunitar și provoacă o serie de efecte secundare, precum și unele terapii vorbitoare.

Deși aceste medicamente pot ajuta, ele nu sunt foarte bune. eficient la pacienții cu PTSD sever, iar rezultatele se estompează în timp.

MDA se crede că reconecta conexiunile în creier, atenuând partea care îi face pe oameni să se sperie, permițându-le să se deschidă cu un terapeut și să-și înfrunte traumă frontală, în loc să o îngroape.

Psihedelicul liniștește și amigdala — centrul fricii din b ploaie — astfel încât oamenii să își poată raționaliza trauma și să înțeleagă că au supraviețuit acesteia.

Aproximativ 90 de pacienți au luat parte la primul studiu de fază 3 și au fost desemnați aleatoriu să primească terapie asistată cu MDMA sau un placebo, împreună cu 12 sedinte de terapie.

A scrisoare din mai de la Departamentul de Sănătate și Servicii Umane din SUA a consolidat „aprobarea anticipată” de către FDA a terapiilor psihedelice „în aproximativ 24 de luni”.

PTSD poate apărea după un eveniment supărător și poate provoca flashback-uri, coșmaruri și anxietate intensă.

Tulburarea afectează 12 milioane de adulți din SUA în fiecare an și aproximativ șase la sută din populație o va avea la un moment dat în viață.

Un studiu efectuat în martie anul acesta de către Universitatea din California a constatat că administrarea de MDMA persoanelor cu PTSD a dublat șansele lor de a se îmbunătăți prin consiliere.

Două treimi dintre bolnavii de PTSD li s-a administrat o doză de 40 mg din petrecere. medicamentul înainte de terapie nu a mai suferit de afecțiune după două luni.

Dimpotrivă, unul din trei din grupul de control care a primit singur consiliere standard a fost cur în aceeași perioadă de timp.

Combinația de MDMA a funcționat chiar și la pacienții cu cel mai sever PTSD și la cei cu probleme legate de abuzul de droguri și alcool, au spus experții.

Cercetătorii au spus că „ sentimentele de încredere și apropiere” cauzate de medicament i-au ajutat să se deschidă față de psihiatri și să facă progrese mai bune.

Dacă terapia MDMA este lansată, ar putea deschide porțile pentru mai multe psihedelice propuse spre aprobare.

Psilocibina, LSD și ayahuasca sunt toate testate în studii clinice.


(Fluierul)


Linkul direct catre Petitie

CEREM NATIONALIZAREA TUTUROR RESURSELOR NATURALE ALE ROMANIEI ! - Initiativa Legislativa care are nevoie de 500.000 de semnaturi - Semneaza si tu !

Comentarii:


Adauga Comentariu



Citiți și cele mai căutate articole de pe Fluierul:

Distrugerea României de Partidele Slugilor Ciulacu și Ciucă continuă. Vor distruge comunele țării. Aflați câte comune vor să distrugă. Stiri Negre - 26 Jan 2023 14:44:32

Cum te aperi de câinii agresivi. Sfaturile expertului care a salvat un om atacat de 12 câini ciobănești

_ Mass-media de stânga susține că Tire Nichols a murit din cauza a cinci polițiști negri „Totuși despre rasism”

_ Oamenii de știință găsesc noi indicatori ai dezghețului permafrostului din Alaska

Dictatura neomarxista din Canada se accentueaza. Proiectul de lege C-26 al Canadei: încă o captare a puterii guvernamentale

_ Obama solicită reforma poliției după publicarea imaginilor camerei de pe corp Tire Nichols, link la �Seturile de instrumente� Black Lives Matter

_ NOU: Poliția din Memphis desființează „Unitatea Scorpion” după lovirea fatală a lui Tire Nichols

_ Șeful Comitetului Militar NATO, amiralul Rob Bauer: NATO este pregătită pentru o confruntare directă cu Rusia (VIDEO)

_ NIH nu a reușit să monitorizeze EcoHealth Alliance: Federal Watchdog

_George Simion - 29 Jan 2023 13:27:50

_ FDA modifică în liniște data de încheiere pentru studiul inflamației inimii după vaccinarea Pfizer împotriva COVID-19

_ ACLU spune că repunerea lui Trump pe Facebook și Instagram este „apelul potrivit”

_Călin Georgescu - 27 Jan 2023 16:09:26

_ Taibbi distruge Hamilton 68 de răspuns „râs și blestemat” la faptul că a fost expus ca fraude

_ Noul studiu RAND se rupe de la US Hawks, avertizează împotriva „conflictului prelungit” din Ucraina

_ Bărbat din Marea Britanie moare într-un accident ciudat cu „pisarul telescopic”.

_ Ce se întâmplă între Kevin McCarthy și Marjorie Taylor Greene?

_ WIN: Utah interzice blocanții pubertății, hormonii și procedurile chirurgicale de schimbare a sexului pentru minori

_ Starship: Tot ce trebuie să știți despre racheta lui Elon Musk înainte de prima lansare

_ Înaltă modă: producătorii de bunuri de lux speră un boom pe măsură ce China se redeschide

_George Simion - 27 Jan 2023 14:09:34

_ Unitatea umbră a armatei Marii Britanii a spionat criticii din țară privind blocarea COVID – membrii Brigăzii secrete „Războiul informațional” au făcut parte din operațiune

_ Bărbat din Maryland acuzat că a amenințat cu uciderea senatorului Ted Cruz

_ Puteți recunoaște acești jucători emblematici din statuile lor TERRIBILE?

_Gold FM Romania - 29 Jan 2023 07:43:51

_ Masterpiece Cakeshop își pierde atractivitatea față de tortul de tranziție de gen

_ Pfizer răspunde după ce directorul spune că compania dezvoltă modalități de a modifica COVID-19

_ Occidentul nu trebuie să devină niciodată totalitarist

Rickards: A început al treilea război mondial?

_Gold FM Romania - 29 Jan 2023 07:54:28

_ Prezentatoarea BBC Formula 1 Jennie Gow aduce un omagiu familiei sale în timpul recuperării accidentului vascular cerebral

_ MrBeast a ajutat 1.000 persoane nevăzătoare să-şi recapete vederea

_ Își duce focul jongland la extreme... acum Finn Russell poate sfârâi pentru Scoția în Six Nations

_ Cristiano Ronaldo „invită foștii colegi de echipă ai Man United în Arabia Saudită să vină să-l vadă pe Al-Nassr”

_ Cristiano Ronaldo se va „Întoarce în Europa” înainte să se retragă, susține antrenorul Al-Nassr

_Gold FM Romania - 29 Jan 2023 07:39:13

_Cristian Terheș - 27 Jan 2023 20:59:14

_ IMPRIMAT �N VIDEO: Ray Epps a condus spargerea primului set de bariere ale Capitoliului din SUA � Acum avem videoclipul �n care a fost și el �n pachetul principal �n timpul spargerii celui de-al doilea set de bariere pe 6 ianuarie

_ Factorii de politici sănătoși și responsabili ar trebui să caute un drum de ieșire în Ucraina – dar nu sunt

_ Caietele lui Biden din timp ca vicepreședinte printre obiectele confiscate din Delaware Home

_ „Acesta este rău pentru America. Acest lucru este rău pentru lume. Suntem pe cale să intrăm în potențial al treilea război mondial” – generalul Flynn despre dezastrul lui Biden din Ucraina

_ De la pierderea în greutate la un somn mai bun: Cât de benefică Dry January într-adevăr organismului

_ Joe Burrow prezice că Bengalii vor concura pentru campionate de-a lungul întregii sale cariere

_ „Mă simt abandonată” – Membrul serviciului Karolina Stancik vorbește despre accidentarea ei cauzată de vaccin – Interviu live cu The Gateway Pundit Live la 4:00 pm Est

_Cristian Terheș - 28 Jan 2023 20:07:39

_Gold FM Romania - 29 Jan 2023 07:48:24

Iată ce se întâmplă cu societatea când sistemul eșuează

_ Planurile lui Cate Blanchett de a instala 90 de panouri solare la conacul ei de 5 milioane de lire sterline din Sussex au fost distruse

_ Banca DVS. locală este pe cale să se închidă? Instrumentul interactiv dezvăluie dacă ramura din apropierea dvs. s-ar putea închide

_ Brighton: Îmbrățișarea schimbării este esențială, deoarece băieții lui Roberto De Zerbi o amestecă în vârf cu Big Six

_ Cele mai emblematice 10 telefoane mobile retro: Câte îți amintești?

_ Star Freshman, reprezentantul democrat Maxwell Frost șterge un tweet, acuzând uciderea brutală a lui Tire Nichols de către ofițerii de poliție negri pe supremația albă

_ Damar Hamlin vorbește public pentru prima dată de când a suferit un stop cardiac pe teren

_ Poliția din Memphis dizolvă unitatea acuzată de uciderea șoferului negru Tire Nichols

_ Video grafic difuzat cu ofițeri de poliție americani care îl bat pe șoferul negru Tire Nichols

_ OLIVER HOLT: Chelsea pare ușor impresionată de narcisiștii în vârstă, dar nu avem nevoie de Jose Mourinho

_ SARAH VINE: Există un grup de profesori care merită mai mulți bani - Katharine Birbalsingh are dreptate

_ Fanii lui Manchester United rămân uimiți de abilitatea superbă a lui Marcus Rashford împotriva lui Reading

_ Anthony Hudson spune că SUA „au atins obiectivele” în ciuda faptului că nu au câștigat împotriva Columbia sau Serbia

_ Generalul Forțelor Aeriene prezice că SUA vor fi în război cu China în 2025: „Sper că am greșit”


Pag.1 Pag.2 Pag.3 Pag.4 Pag.5 Pag.6 Pag.7
Pag.8 Pag.9 Pag.10 Pag.11 Pag.12 Pag.13 Pag.14 Pag.15
Pag.16 Pag.17 Pag.18 Pag.19 Pag.20

Nr. de articole la aceasta sectiune: 1197, afisate in 20 pagini.