23:55
Comentarii Adauga Comentariu

INCREDIBIL. Ministerul Sănătății a comandat pentru bebeluși un vaccin nou care "face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă"

Motto: Bebelușii României sunt cobaii perioadei de monitorizare a efectelor neașteptate ale unui nou vaccin. Aflăm asta Din Prospectul Vaccinului Hexavalent, adus în România în ianuarie 2016, vaccin care se face în prezent tuturor bebelușilor din România la 2, 4, și 11-12 luni:

"Apel la raportare de reacții Adverse"

"Este important să raportați apariția oricăror reacții adverse suspectate, asociate cu administrarea medicamentului".

"Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.

Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate"

Nota Redacției - În continuare am mers pe firul Evenimentelor ca să vedem cine și cum a adus noul vaccin hexavalent, Hexaxim, în România:

17 octombrie 2013: Deși avea un contract pe 4 ani cu firma GSK - GLAXOSMITHKLINE SRL, Ministerul Sănătății renunță la Contractul cu GSK și face un contract cu Polisano SRL ca să aducă vaccinul hexavalent Hexacima al firmei Sanofi.

În 2013, Ministerul Sănătății face schimbări în calendarul de vaccinare, inclusiv înlocuiește vaccinul hexavalent produs de GlaxoSmithKline, cu unul produs de Sanofi Pasteur.

În acest comunicat al Ministerului Sănătății, se anunță că „MS a încheiat acordul cadru pentru achiziţia unei cantităţi maxime de 1,4 milioane de doze de vaccin hexavalent”, iar dacă ne uităm pe siteurile ținute de doctori, aflăm că e vorba despre vaccinul Hexacima.

MS "a făcut niște economii", făcând înțelegerea "pe mai mulți ani".

Iată motivarea halucinantă a acestei alegeri

Datorită faptului că pe piață a apărut un nou producător de vaccin hexavalent, Acordul Cadru a încetat de drept, și a fost organizată o licitație pentru achiziția acestui vaccin, în conformitate cu legislaţia în vigoare, procedură care a fost încheiată pe 17 octombrie 2013, prin semnarea unui nou Acord Cadru și Contract subsecvent de furnizare a vaccinului.

Ianuarie 2016, Ministerul Sănătății acceptă ca vaccinul hexavalent Hexacima al firmei Sanofi, să fie înlocuit cu noul vaccin hexavalent Hexaxim, tot al firmei Sanofi. Polisano SRL este cel care l-a adus şi pe cel vechi şi pe cel nou.

Hexaxim este un vaccin nou, produs tot de Sanofi și aflat sub Monitorizare

Vaccinul este unul NOU, care a fost autorizat să fie produs în iulie 2013

El a fost autorizat să fie pus pe piață în Kazahstan doar pe 9 ianuarie 2014

Prospectul vaccinului specifică clar că:

"Apel la raportare de reacții Adverse"

"Este important să raportați apariția oricăror reacții adverse suspectate, asociate cu administrarea medicamentului.

"Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

"Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă".

"Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate"



17 Octombrie 2013 - Ministerul Sănătăţii semnează un nou Acord Cadru și Contract subsecvent de furnizare a vaccinului hexavalent cu Polisano SRL care aduce vaccinul Hexacima al firmei Sanofi.

COMUNICAT DE PRESĂ

Str. Cristian Popişteanu, nr.1-3, sector 1, cod 010024, Bucureşti

Relaţii cu publicul: tel: (+4) 021 307 2524; Fax: 307 2675

Bucureşti,28-10-2013

MINISTERUL SĂNĂTĂTII

BIROUL DE PRESĂ


Către Evenimentul Zilei

În atenţia doamnei Geta Roman

Stimată doamnă Geta Roman,

Ca urmare a articolului dumneavoastră „Bebelușii, lăsați fără apărare în fața poliomielitei”, apărut în data de 28 octombrie 2013, Ministerul Sănătăţii doreşte să facă următoarele precizări pentru o corectă informare a publicului.

În conformitate cu prevederile OMS nr. 422/2013 privind aprobarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014, în Calendarul Național de imunizare, vaccinarea copiilor de 2 și 6 luni se realizează cu vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic-Haemophilus B-hepatitic B ( DTPa – VPI – HiB – HB).

Ministerul Sănătății a încheiat un Acord Cadru în anul 2012 pentru o perioadă de 4 ani cu producătorul SC GLAXOSMITHKLINE SRL. În conformitate cu Contractul subsecvent încheiat în anul 2012 a fost livrată o cantitate de 177.000 doze vaccin hexavalent.

Datorită faptului că pe piață a apărut un nou producător de vaccin hexavalent, Acordul Cadru a încetat de drept, și a fost organizată o licitație pentru achiziția acestui vaccin, în conformitate cu legislaţia în vigoare, procedură care a fost încheiată pe 17 octombrie 2013, prin semnarea unui nou Acord Cadru și Contract subsecvent de furnizare a vaccinului.

Începând cu luna septembrie, în momentul în care a fost informat că există unele disfuncţionalităţi în vaccinarea copiilor, Ministerul Sănătăţii a solicitat direcţiilor de sănătate publică şi Institutului Naţional de Sănătate Publică să asigure realocarea dozelor de vaccin existente între DSP-uri, în funcţie de necesităţi, astfel încât să se poată asigura vaccinarea copiilor.

Astăzi, 28.10.2013, 193.208 doze de vaccin hexavalent au intrat în depozitele SC POLISANO SRL, urmând ca pe parcursul următoarelor 2 - 3 zile, vaccinul să ajungă la sediile direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București.

Copiii în vârstă de 2 și 6 luni care nu au fost vaccinați la termen au intrat în evidenţa medicilor de familie şi vor fi recuperați la vaccinare, astfel încât aceştia să aibă schema completă de imunizare, starea de sănătate a copiilor nefiind în niciun fel afectată.

Menționăm că în ultimii ani, în România nu a fost înregistrat nici un caz de poliomielită.

Pentru corecta informare a publicului şi pentru a nu alerta nejustificat cetăţenii, vă rugam respectuos să transmiteti integral punctul de vedere al Ministerului Sănătăţii.




În Ianuarie 2016, Hexacima este înlocuit cu Hexaxim, Noul Vaccinul Hexavalent care a fost adus în România

Informația ne-a fost furnizată de cititorul nostru "A. Românul", căruia îi mulțumim din nou.

Menționăm că Casa Națională a Asigurărilor de Sănătate informează că acesta e noul vaccin care a fost adus în țară din cauza penuriei de vaccinuri.

Menționăm că NU ȘTIM dacă acest vaccin sau altul a fost furnizat în județe în ianuarie pentru reluarea vaccinării bebelușilor și că NU ȘTIM dacă acest vaccin a ajuns sau nu în Argeș.

Cert este că el a fost adus DATORITĂ PENURIEI EXISTENTE DE VACCINURI DIN ȚARĂ

Vaccinul este unul NOU, care a fost autorizat să fie produs în iulie 2013

El a fost autorizat să fie pus pe piață în Kazahstan doar pe 9 ianuarie 2014

Suprinde însă faptul că atât "Casa Națională de Sănătate" cât și "Fișa Tehnică a Vaccinului" fac apel la raportarea imediată a oricăror reacții adverse și SPECIFICĂ că vaccinul se află încă în "faza unei monitorizări suplimentare", fază care "permită identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă".

Nu puteau Ministerul Sănătății și Casa Națională de sănătate să achiziționeze vaccinuri care SĂ NU FIE ÎN FAZA DE MONITORIZARE, fază care să "permită (producătorului vaccinului) identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă" ?

De ce s-a acceptat cumpărarea unui vaccin cu care să fie vaccinați în masă TOȚI bebelușii din România, vaccin care deși aprobat se află "încă în faza de monitorizare care să permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă"?

Cine a aprobat așa ceva în România?

Ce sunt bebelușii noștri? Cobaii Europei? Cu acordul cui fac ei parte "din perioada de monitorizare a unui vaccin"?

Părinților copiilor li s-a cerut acordul ca să fie vaccinați bebelușii lor cu vaccinuri aflate încă "în perioada de monitorizare care să permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă" ?

Și-atunci? Cum e posibil așa ceva ?


"Apel la raportare de reacții Adverse"

"Este important să raportați apariția oricăror reacții adverse suspectate, asociate cu administrarea medicamentului.

"Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

"Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă".

Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate".

sursa: cnas.ro

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) este indicat la sugarii şi copiii cu vârsta cuprinsă între şase săptămâni şi 24 de luni pentru vaccinarea primară şi pentru rapel împotriva difteriei, tetanosului, pertussisului, hepatitei B, poliomielitei şi bolilor invazive cauzate de Haemophilus influenzae tip b (Hib).

4.2 Doze şi mod de administrare

Doze Vaccinarea primară:

Vaccinarea primară constă în administrarea a două doze (la un interval de minim 8 săptămâni) sau trei doze (la un interval de minim 4 săptămâni) în conformitate cu recomandările oficiale. Pot fi utilizate toate schemele de vaccinare, inclusiv Programul Extins de Imunizare (PEI) al OMS la vârsta de 6, 10, 14 săptămâni, indiferent dacă a fost sau nu administrată la naştere o doză de vaccin împotriva hepatitei B.

Atunci când la naştere este administrată o doză de vaccin împotriva hepatitei B, Hexacima poate fi utilizat pentru administrarea unor doze suplimentare de vaccin împotriva hepatitei B, începând cu vârsta de şase săptămâni. Dacă este necesară administrarea celei de a doua doze de vaccin împotriva hepatitei B înainte de această vârstă, trebuie utilizat vaccinul monovalent împotriva hepatitei B.

Rapel:

După efectuarea schemei de vaccinare primară cu 2 doze de Hexacima, trebuie administrată o doză de rapel.

După efectuarea schemei de vaccinare primară cu 3 doze de Hexacima, trebuie administrată o doză de rapel.

Doza de rapel trebuie administrată la cel puțin 6 luni după ultima doză din schema de vaccinare primară și în conformitate cu recomandările oficiale. Trebuie administrată cel puţin o doză de vaccin Hib.

În plus:

În cazul în care nu s-a administrat la naştere vaccinul împotriva hepatitei B, este necesar să se administreze o doză de rapel pentru vaccinul antihepatită B. Hexacima poate fi luat în considerare pentru rapel.

În cazul în care s-a aplicat programul PEI al OMS care a inclus administrarea a 3 doze de Hexacima (la vârsta de 6, 10, 14 săptămâni) şi nu s-a efectuat la naştere vaccinarea antihepatită B, trebuie administrată doza de rapel cu vaccinul antihepatită B. Trebuie administrată cel puţin o doză de rapel cu vaccinul împotriva poliomielitei. Hexacima poate fi luat în considerare pentru rapel.

Când se administrează la naştere vaccinul împotriva hepatitei B, după o efectuarea schemei de vaccinare primară cu 3 doze, pentru rapel se poate administra Hexacima sau un vaccin pentavalent DTaP-IPV/Hib.

Hexacima poate fi utilizat ca doză de rapel la persoanele care au fost vaccinate anterior cu un alt vaccin hexavalent sau cu un vaccin pentavalent DTaP-IPV/Hib asociat cu un vaccin monovalent antihepatită B.

sursa: ema.europa.eu


(Fluierul)


Linkul direct catre Petitie

CEREM NATIONALIZAREA TUTUROR RESURSELOR NATURALE ALE ROMANIEI ! - Initiativa Legislativa care are nevoie de 500.000 de semnaturi - Semneaza si tu !

Comentarii:


Adauga Comentariu



Citiți și cele mai căutate articole de pe Fluierul:

Sibiu. Protest de amploare împotriva torționarului lui Horea, Cloșca și Crișan și a susținătorilor lui de tip Iohannis. Protest de amploare la Sibiu. Se cere retragerea statuii baronului Brukenthal din Piața Mare dezvelită cu mare fast chiar de Iohannis

Se umflă sau nu testiculele după vaccin? Nicki Minaj spune că Da și că vărul ei a rămas impotent și cu ele umflate și că viitoarea mireasă l-a părăsit. Fauci și CNN zic că nu. Dar statistica VAERS ii contrazice. 46 de cazuri raportate de Testicule Umflate

PNL-ul lui Cîțu-Iohannis și PSD Ciulacu-Dâncu-Grindeanu au transformat România în țara ABUZURILOR ANTICONSTITUȚIONALE A patra zi consecutiv când gașca de Securistoizi de la PNL PSD și UDMR împiedică ABUZIV și NEconstituțional Demararea Moțiunii de CENZURĂ

British Medical Journal. O legătură este plauzibilă și ar trebui investigată între schimbările menstruale și vaccinul anti-Covid-19. Peste 30000 de cazuri raportate

Conference League. FK Jablonec - CFR Cluj 1-0. Dan Petrescu și Marius Șumudică s-au încăierat după meci

Măcel pe trotuarele din New York. Sute de păsări migratoare au murit lovindu-se de zgârie-nori

Liga Campionilor la handbal: Dinamo a debutat cu victorie de senzație, 32-29 cu Kielce

Avionul Egyptair prăbuşit: Analiza uneia din cutiile negre arată că s-a pronunţat cuvântul "foc"

Crina Abrudan a încins plajele din Dubai. Arată demenţial la 40 de ani FOTO

Leul românesc împlinește astăzi 186 de ani de existență. Când a existat cel mai puternic leu

SUA salută implicarea țărilor europene în zona Indo-Pacifică. "Franța este un partener vital"

Cutremur în China de magnitudine 6: doi morți și trei răniți

Când și cât va crește salariul minim. Răspunsul dat de premier

"Ochii pe mine!" Actrița Tania Popa: "Îmi doresc din tot sufletul să fim lăsați să ne facem meseria. Focarele de infecție nu sunt în teatre!" / Nutriționista Cori Grămescu: "Nu ne putem petrece viața gândindu-ne la fiecare frunză de salată"

Patru islamiști acuzați că intenționau să comită un atentat la o sinagogă, arestați în Germania

Sex oral într-o parcare din Bucureşti. Ea e dezbrăcată, el cu pantalonii în vine IMAGINI XXX

Un gunoi uman de la PNL. Primarul Devei atacă minerii cărora tot ei nu le-au dat salariile: 'Munciți mai mult!'. Dați-le mă salariile, gunoaielor PNL-isto-USR-iste, salarii pentru care au muncit deja. gunoaielor

Bianca Rus a ajuns la 80 kg: "Dragostea îngraţă! Eu sunt o femeie împlinită"

(P) Australian Open 2018: Prezentarea favoritelor la pariuri de pe tabloul feminin!

Către WERNER-MERKEL-și-KURZ. Strigăt de disperare : Muncitor sucevean la cules de sparanghel: ”Vrem să mergem acasă, nu vrem să murim aici pe capete”.Aceasta e mizerie mortală care s-a făcut și se face pe baza unui acord guvernamental Româno-German

Interviu: Ce urmează pentru Emma Răducanu, după ce a cucerit New York-ul?

Restricții pentru nevaccinați. Cum va fi verificat certificatul verde? Aplicația e deja disponibilă

UEFA Europa League 2021 - 2022. Calendarul complet al meciurilor

Vaccinații pot transmite virusul. OMS spune că persoanele vaccinate trebuie să poarte în continuare mască și să se distanțeze.

Marea Britanie, SUA și Australia anunță un pact menit să contracareze China

METEO Urmează zile cu precipitații și vânt puternic în mai multe zone ale țării. Până când este valabilă informarea meteorologică

Papa Francisc, despre Covid: "Există faima unor vaccinuri că sunt puțin mai mult decât apă distilată"

Pele este pregătit pentru "prelungiri", după ce a părăsit secția de terapie intensivă

Urzica din Coreea, cel mai puternic antialergic natural, este aclimatizată în premieră europeană într-un oraș din România

Zeci de persoane din anturajul lui Vladimir Putin, bolnave de COVID-19

METEO Prognoză specială pentru București. Reprize cu vreme frumoasă și cu averse însoțite de vânt

Președintele Macron a anunțat că forțele franceze au ucis un lider al statului islamic în Sahara. "Este un alt succes major"

CNSU a adoptat noi măsuri de pandemie. Pricipalele modificări

CCR amână dezbaterea pe moțiunea de cenzură până după congresul PNL

China acuză SUA, Marea Britanie și Australia de periclitarea stabilității regionale. "Cele trei țări intensifică o cursă a înarmării"

Cea mai bună lună iulie. Cât au cheltuit românii pe vacanțe în afara țării și cât au cheltuit turiștii străini la noi în țară

Proiect de lege USR PLUS: Sistem de monitorizare a traficului. Mortalitatea se reduce la jumătate. Ce prevede propunerea

Clădiri din Capitoliu vor fi închise temporar de teama unor noi proteste violente

Ana Maria Mocanu, GOALĂ la duş. Imagini de infarct FOTO XXX

VEDERE XXX de la mare: Au crezut că nu îi vede nimeni şi au făcut sex pe balcon

Cîțu nu exclude vaccinarea obligatorie pentru medici și profesori

Untold, un succes pentru economie? Organizatori: Fanii sosiți la festival au cheltuit în Cluj peste 35 de milioane de euro

Programarea orientată pe obiecte este moartă. Să fie oare, adevărat?

Cum își bate joc progresistul Câțu, de toți românii. Șmecheria Guvernului cu compensarea prețului la gaze

Avertizare de la BNR: evoluția pandemiei și restricțiile generează incertitudini și riscuri la adresa inflației

INSULA IUBIRII. Diana a făcut sex cu Andy. "Sunt o curvă în pat...." FOTO

Partidul lui SOROS, declară prin Neicușor Dan că cine spune de Kovesi că a PLAGIAT atacă Siguranța Națională. Păi atunci, SOROȘIȘTILOR, dați foc la computerele lui Ciuvică și la programul american care a spus că 45% din lucrarea lui Kovesi e PLAGIAT.

Ministerul Sănătății a achiziționat vaccinuri anti-tuberculoză și împotriva hepatitei B. Când vor fi distribuite

O celebră vedetă de la noi, filmată în timpul unei orgii sexuale VIDEO

BANII SI TERENURILE DATE MASONERIEI NU AU FOST TAIATE. Marea Lojă Naţională Masonică a primit gratuit de la Guvern un teren cu o valoare de peste 2,1 milioane de lei, pentru construirea unei clădiri "de interes public", în decembrie 2013

Coronavirus: Persoanele care călătoresc în Serbia în perioada sărbătorilor trebuie să prezinte un test PCR negativ

Fostă concurentă "Vocea României", SENZAŢIE pe YouTube. Piesa ei are peste 3 MILIOANE de vizualizări

Percheziții în București și Ilfov într-un dosar privind demolarea ilegală a unui imobil din centrul Capitalei

Netflix atinge un nou număr record de utilizatori. Peste 200 de milioane de abonați au urmărit în exclusivitate conținutul afișat pe platformă

Vot de încredere în Senat pentru premierul italian Giuseppe Conte

Studiu: Mulți manageri români consideră că flexibilizarea programului ar crește productivitatea

Ministerul Agriculturii organizează o conferință de presă cu ocazia derulării programului POCA

COMENTARIU Marius Oprea. Trufia șefilor: boala instituțiilor statului român

Joe Biden a ajuns la Washington. El și Kamara Harris au adus un tribut victimelor COVID-19

Meleșcanu: Dacă se decide prelungirea programului de vot la secții din diaspora, se pot lua măsuri foarte rapide / O altă soluție, oamenii care se află în ambasade la ora 21,00 să poată vota și după această oră


Pag.1 Pag.2

Nr. de articole la aceasta sectiune: 90, afisate in 2 pagini.