00:35
Comentarii Adauga Comentariu

_ Sunt vaccinurile ARNm COVID sigure?

Analiza știrilor

Un nou studiu științific intitulat “Evenimente adverse grave de interes special în urma vaccinării ARNm în studii randomizate” oferă cele mai bune dovezi de până acum cu privire la siguranța ARNm Vaccinuri COVID. Pentru majoritatea vaccinurilor utilizate în mod obișnuit, beneficiile depășesc cu mult riscurile, dar acesta poate să nu fie cazul vaccinurilor cu ARNm COVID, conform acestui studiu realizat de Joseph Fraiman și colegii săi. Depinde de vârsta dumneavoastră și de istoricul medical.

Studiul clinic controlat randomizat este standardul de aur al dovezilor științifice. Când autoritățile de reglementare au aprobat vaccinurile ARNm Pfizer și Moderna pentru utilizare de urgență în decembrie 2020, două trialurile randomizate au arătat că vaccinurile au redus cu peste infecția simptomatică cu COVID 90% în primele luni după a doua doză.

Pfizer și Moderna nu au conceput studiile pentru a evalua eficacitatea pe termen lung sau rezultatele mai importante ale prevenirii spitalizării, decesului sau transmiterii.

Studiile randomizate au colectat date despre evenimentele adverse, inclusiv prezența unor simptome ușoare (cum ar fi febra) și evenimente mai grave care au necesitat spitalizare sau au dus la deces. Majoritatea vaccinurilor generează unele reacții adverse ușoare la unii oameni și au existat mult mai multe astfel de reacții adverse după vaccinurile ARNm, comparativ cu placebo.

Acest lucru este enervant, dar nu o problemă majoră. Ne pasă de rezultatele grave asupra sănătății. Întrebarea cheie este dacă eficacitatea vaccinului depășește riscurile de reacții adverse severe.

Studiul Fraiman utilizează date din aceleași studii randomizate sponsorizate de Pfizer și Moderna, prezentate FDA pentru aprobarea vaccinului, dar cu două inovații. care oferă informații suplimentare.

În primul rând, studiul reunește datele de la ambele vaccinuri ARNm pentru a crește dimensiunea eșantionului, ceea ce scade dimensiunea intervalelor de încredere și incertitudinea cu privire la daunele estimate.

În al doilea rând, studiul se concentrează numai pe evenimentele adverse severe datorate în mod plauzibil vaccinurilor. Evenimentele adverse grave, cum ar fi răni prin împușcătură, sinucidere, mușcături de animale, fracturi de picior și răni la spate, este puțin probabil să se datoreze unui vaccin, iar cancerul este puțin probabil să se datoreze unui vaccin în câteva luni după vaccinare. Prin eliminarea unui astfel de zgomot aleatoriu, crește capacitatea (puterea statistică) de a detecta probleme reale. Dacă nu există un risc în exces, intervalele de încredere mai scurte sporesc încrederea în siguranța vaccinurilor.

Clasificarea evenimentelor adverse în cele două grupuri nu este o sarcină trivială, dar Fraiman și colab. faceți o treabă excelentă pentru a evita părtinirea. Aceștia se bazează pe definițiile predefinite ale evenimentelor adverse de interes special (AESI) predefinite. Fondată în 2000, Brighton Collaboration are două decenii de experiență în utilizarea științei riguroase pentru a defini rezultatele clinice pentru studiile de siguranță a vaccinurilor.

În plus, Fraiman și colegii au orbit procesul în care au clasificat evenimentele clinice ca AESIs. Arbitrii nu știau dacă individul a primit vaccinul sau placebo. Prin urmare, orice critică la adresa așa-numitului p-hacking este nejustificată.

Deci, care sunt rezultatele? Au fost 139 de AESI printre cele 33.986 de persoane vaccinate, una la fiecare 244 de persoane. Acest lucru poate suna rău, dar aceste cifre nu înseamnă nimic fără comparație cu un grup de control. Au fost 97 de AESI printre cei 33.951 de persoane care au primit un placebo. Combinarea acestor cifre implică 12,5 AESI induse de vaccin pentru fiecare 10.000 de persoane vaccinate, cu un interval de încredere de 95% de 2,1 până la 22,9 la 10.000 de persoane. Pentru a exprima altfel, există un AESI suplimentar pentru fiecare 800 de persoane vaccinate (95% CI: 437-4762).

Acest lucru este foarte mare pentru un vaccin. Niciun alt vaccin de pe piață nu se apropie.

Numerele pentru vaccinurile Pfizer și Moderna sunt de 10, respectiv 15 evenimente suplimentare la 10.000 de persoane, așa că ambele vaccinuri au contribuit la descoperire. Cifrele sunt suficient de asemănătoare încât nu putem spune cu încredere că unul este mai sigur decât celălalt. Majoritatea AESI în exces au fost tulburări de coagulare. Pentru vaccinul Pfizer, a existat și un exces de AESI cardiovasculare.

Deși aceste rezultate de siguranță sunt îngrijorătoare, nu trebuie să uităm cealaltă parte a ecuației. Din păcate, studiul nu calculează estimări compozite care au inclus și reducerea infecțiilor grave cu COVID, dar avem astfel de estimări pentru mortalitate.

Dr. Christine Benn și colegii săi au calculat o estimare combinată a efectului de vaccinare asupra mortalității de orice cauză utilizând aceleași date din studiile randomizate ca Fraiman și colab. Ei nu au găsit o reducere a mortalității pentru vaccinurile ARNm (risc relativ 1,03, IC 95 la sută: 0,63-1,71).

O limitare importantă atât a studiilor lui Fraiman, cât și a celor ale lui Benn este că nu disting reacțiile adverse. după vârstă, comorbidități sau istoric medical. Asta nu este vina lor. Pfizer și Moderna nu au făcut publice aceste informații, așa că cercetătorii din afara nu au acces.

Știm că beneficiile vaccinului nu sunt distribuite în mod egal între oameni, deoarece mortalitatea COVID este mai mult decât un de mii de ori mai mare dintre vechii. Astfel, calculele risc-beneficiu trebuie făcute separat pentru diferite grupuri: cu și fără infecție anterioară cu COVID, după vârstă și pentru primele două doze față de rapeluri.

Aceste rezultate se referă doar la vaccinurile ARNm Pfizer și Moderna. . Fraiman şi colab. nu a analizat datele despre vaccinurile cu adenovirus-vector comercializate de Johnson & Johnson și Astra-Zeneca. Benn și colab. au descoperit că au redus mortalitatea de orice cauză (RR=0,37, IC 95%:0,19-0,70), dar nimeni nu a folosit datele din studii pentru a analiza AESI pentru aceste vaccinuri.

În mod critic, studiile Fraiman și Benn au avut o urmărire de doar câteva luni după a doua doză, deoarece Pfizer și Moderna, din păcate, și-au încheiat studiile randomizate la câteva luni după ce au primit autorizația de utilizare de urgență. Desigur, un beneficiu pe termen lung poate oferi o bază pentru a tolera diferențele negative sau neutre pe termen scurt risc-beneficiu. Cu toate acestea, acest lucru este puțin probabil, deoarece știm din observațional studii că eficacitatea vaccinului ARNm se deteriorează la câteva luni după a doua doză.

Pot exista și reacții adverse pe termen lung la vaccin despre care nu le cunoaștem încă. Deoarece studiile randomizate s-au încheiat devreme, trebuie să ne uităm la datele observaționale pentru a răspunde la această întrebare. Datele disponibile public din Sistemul de raportare a evenimentelor adverse ale vaccinurilor este de calitate scăzută, cu atât raportare insuficientă, cât și supraraportare. Cele mai bune date de observație sunt de la CDC-uri Vaccine Safety Datalink  (VSD) și Biologics and Effectiveness Safety System (CEL MAI BUN), dar au existat doar rapoarte limitate de la aceste sisteme.

Fraiman și colegii săi au produs cele mai bune dovezi de până acum cu privire la siguranța generală a vaccinurilor ARNm. Rezultatele sunt îngrijorătoare. Este responsabilitatea producătorilor și a FDA să se asigure că beneficiile depășesc daunele. Nu au reușit să facă acest lucru.

De la Institutul Brownstone

Opiniile exprimate în acest articol sunt opiniile autorului și nu reflectă neapărat punctele de vedere ale The Epoch Times.

_ Sunt vaccinurile ARNm COVID sigure?


(Fluierul)


Linkul direct catre Petitie

CEREM NATIONALIZAREA TUTUROR RESURSELOR NATURALE ALE ROMANIEI ! - Initiativa Legislativa care are nevoie de 500.000 de semnaturi - Semneaza si tu !

Comentarii:


Adauga Comentariu



Citiți și cele mai căutate articole de pe Fluierul:

_ Bodyguardul Dianei spune că ar fi încă în viață dacă el ar fi fost de serviciu în noaptea în care a murit

_ Daredevil Kate Middleton este radiată în timp ce se alătură echipajului GB în cursa de navigație de mare viteză într-un nou videoclip

_ Fără gratuități! MCC se pregătește să meargă împotriva tendinței de intrare gratuită pentru ultima zi de meciuri de testare

_ Acțiunea EPA crește impulsul la nivel local pentru a reduce „substanțele chimice” toxice pentru totdeauna

_ Fiica lui Kim Zolciak, Ariana Biermann, a spus că nu a băut și a folosit doar marijuana înainte de DUI

_ Accident cumplit între o cisternă și un autobuz în Pakistan: Incendiul a făcut ravagii

_ În interiorul orașului ciudat cu 4.000 de australieni, numit noul Byron Bay

_ Milly Alcock și Matt Smith conduc vedetele care participă la premiera Sky's House Of The Dragon

_ MAFS: Jessica Seracino este cea mai recentă vedetă de reality care s-a alăturat OnlyFans

_ Shattered Johnathan Thurston izbucnește în lacrimi și recunoaște că este SUPARAT pentru moartea lui Paul Green

_ Națiunea Alex de licență dezvăluie trucul ei cu sex sălbatic și cum i-a câștigat o poreclă foarte grosolană

_ Războiul din Ucraina, ziua 174. Luptele continuă în apropierea centralei Zaporojie. AIEA este îngrijorată de evoluţia evenimentelor

_ Starul RHONJ Teresa Giudice și soțul Luis Ruelas împart un sărut în luna de miere din Mykonos

_ Cititorul de știri Channel Seven s-a grăbit la spital după un accident urât în ​​timpul unui bal de caritate

_ Boicotarii tricoului Manly Pride arată sprijinul pentru coechipierul care a înjunghiat un lider al bisericii în spate

_ Nicole Richie își decupează o silueta elegantă în rochie de soare mov după ce a luat prânzul cu o prietenă în Malibu

_ CIA încalcă dreptul la confidenţialitate al civililor prin spionaj. Agenţia de informaţii americană a fost dată în judecată

_ Morning Joe Glume despre Russiagate, spune: �Oamenii fac greșeli� � Polițistul murdar Peter Strzok răspunde astfel: �Absolut, publicul american ar trebui să aibă �ncredere... �n FBI...� (VIDEO)

_ Amber Turner și Chloe Brockett, de la TOWIE, uimesc în parteneriate pline de buste în timp ce participă la petrecerea de lansare a seriei

_ Salman Rushdie a fost înjunghiat de un fanatic musulman: Iranul îl scoate vinovat tot pe autor

_ MAFS: Jessica Seracino este cea mai recentă vedetă de reality care s-a alăturat OnlyFans

_ Kevin Durant ar prefera să SE RETIREA, decât să se întoarcă la Nets, spune „directorul echipei NBA bine conectat”

_ „Fact-Checker” de stânga este deținut de un medic strălucit din Michigan despre frauda electorală din Detroit

_ Fostul primar al NY Giuliani este acum o „țintă” în sondajul privind interferența electorală din Georgia

_ Fiica lui Kim Zolciak, Ariana Biermann, a spus că nu a băut și a folosit doar marijuana înainte de DUI

_ Mai multe minciuni: inflația magică de 0% a lui Joe Biden costă familiile americane 717 USD �n plus pe lună (video)

_ Președintele Mexic îndeamnă la „calm” după weekendul de violență declanșat de arestarea liderului cartelului

_ Iranul răspunde la proiectul de text al UE pentru salvarea acordului nuclear din 2015 și caută flexibilitatea SUA

_ MARK LEATHER INSIGHT: Erik ten Hag a anulat ziua liberă pentru a trimite un mesaj jucătorilor de la Manchester United

_ Nathalie Kelly susține că albii nu ar trebui să poarte NICIODATĂ pene în păr la festivalurile de muzică

_ Olivia Frazer din Married At First Sight debutează „nouă iubire” la doar o săptămână după despărțirea de Jackson Lonie

_ NBA: Kevin Durant dezvăluie că ar prefera PENSIUNEA decât să se întoarcă la Brooklyn sezonul viitor

_ Lee Holmes Desi Lamb: Bucătarul Supercharged Health spune că aceasta este cea mai bună cină vreodată

_ Luke Trotman și Chelsea Menna își fac debutul pe covorul roșu după logodna lor surpriză

_ Walmart a convenit un acord cu Paramount Global pentru a oferi serviciul de streaming Paramount+ abonaţilor programului de abonament al retailerului

_ Nick Kyrgios refuză să joace pentru echipa de Cupa Davis, deoarece se luptă să se despartă de părinții bolnavi

_ RICHARD LITTLEJOHN: Dacă Boris Johnson ar fi ascultat suburbiile, s-ar putea să fie încă într-o slujbă...

_ Cum a salvat-o canabisul medicinal pe legenda australiană de baschet Lauren Jackson de la a fi un „zombie”

_ Cum tatăl lui Sydney, Jon Owens, și-a scos copiii de pe ecrane și a dezvoltat aplicația Genus

_ Securitate pentru candidatul democrat la Senatul din Florida, Val Demings, atacă un dispozitiv de urmărire video și �l trimite la spital (VIDEO)

_ Jessie J ridică temperaturile în lenjerie plină de stil Savage X Fenty

_ Cel mai recent atac al stângii Rachel Campos-Duffy asupra catolicismului și a Rozariului: „Primul lucru pe care îl fac comuniștii este să distrugă și să atace religia – trebuie să scape de ea” (VIDEO)

_ Zelensky avertizează că „catastrofa” Zaporizhzhia ar amenința întreaga Europă

_ Kate Beckinsale își expune burta sveltă în bikini acvamarin

_ Franciza Real Housewives urmează să se extindă în Africa cu noi spectacole în Nairobi și Pretoria

_ The Block renunță la Elle Ferguson și Rachel Carr, înlocuitoarea lui Joel Patfull, PĂRĂSEȘTE emisiunea

_ Universitățile probabil că vă vor respinge dacă este mai bine să „extindeți participarea” la scară socială

_ Anthony Taylor se pregătește să continue să arbitreze meciurile lui Chelsea

_ Lansarea unui nou smartphone destinat exclusiv copiilor în Australia de către Opel Mobile

_ Rose Ayling-Ellis dezvăluie prima păpușă Barbie cu aparate auditive

_ Megan Thee Stallion dezvăluie că a plătit 250.000 de dolari pentru Future pentru a rapa un vers pentru noul ei album Traumazine

_ Iranul răspunde la proiectul de text al UE pentru salvarea acordului nuclear din 2015 și caută flexibilitatea SUA

_ În perioada 12-15 august, prin punctele de frontieră au trecut peste 1.500.000 de persoane -Frontiera cu Ungaria, cea mai tranzitată

_ Emma Roberts arată elegant șic într-o rochie florală în timp ce iese să facă câteva comisioane în LA

_ Sam Frost împărtășește semnificația din spatele inelului ei de logodnă și dezvăluie că își va păstra numele de familie

_ Planul lui Keir Starmer de a îngheța facturile la energie criticat de economiști, fostul cancelar și John McDonnell

_ Mishriff îl poate învinge pe „genial talentat” Baaeed la York, susține antrenorul Thady Gosden

_ Băiatul rău NRL Corey Norman „a încercat să-și bage degetul pe spatele unui adversar”, precum John Hopoate

_ Gary Neville alege lovitura câștigătoare a titlului lui Sergio Aguero drept cel mai emblematic moment al său în Premier League

_ Nadia Bartel pare abătută când a eliberat un bilet de parcare în Melbourne după vacanța europeană


Pag.1 Pag.2 Pag.3 Pag.4 Pag.5 Pag.6 Pag.7
Pag.8 Pag.9 Pag.10 Pag.11 Pag.12 Pag.13 Pag.14 Pag.15
Pag.16 Pag.17 Pag.18 Pag.19 Pag.20 Pag.21 Pag.22 Pag.23
Pag.24 Pag.25 Pag.26 Pag.27 Pag.28 Pag.29 Pag.30 Pag.31
Pag.32 Pag.33 Pag.34 Pag.35 Pag.36 Pag.37 Pag.38 Pag.39
Pag.40

Nr. de articole la aceasta sectiune: 2357, afisate in 40 pagini.