21:06
Comentarii Adauga Comentariu

_ FDA emite o alertă de cel mai �nalt nivel pentru pompele cardiace legate de aproape 50 de decese � Rechema peste 66.000 de unități

>
>
Credit: MedPage Today

Administrația pentru alimente și medicamente (FDA) are a anunțat o rechemare de clasa I, cel mai serios tip de rechemare, pentru pompele de s�nge pe partea st�ngă Impella, după ce au fost asociate cu aproape 50 decese.

Dispozitivele medicale avansate, care sunt utilizate �n principal pentru a ajuta fluxul de s�nge �n ventriculii inimii �n timpul procedurilor sau după evenimente cardiace severe, au fost supuse controlului din cauza rapoartelor alarmante de răni și decese provocate de dispozitiv.

“Pompele de s�nge pe partea st�ngă Impella sunt utilizate pentru sprijinirea pe termen scurt a camerelor de pompare ale inimii (ventriculi) �n timpul procedurilor cu risc ridicat pe bază de cateter numite intervenții coronariene percutanate (PCI),” conform cu FDA.

“Pompele de s�nge pe partea st�ngă Impella sunt, de asemenea, utilizate atunci c�nd există șoc cardiogen�care are loc mai puțin.peste 48 de ore după un atac de cord sever (infarct miocardic acut), o intervenție chirurgicală pe cord deschis sau c�nd inima nu funcționează bine din cauza unei afecțiuni numite� cardiomiopatie.Terapia cu Impella urmărește să reducă activitatea ventriculilor inimii și să ofere sprijin sistemului circulator, astfel �nc�t inima să aibă timp să se recupereze.Există mai multe tipuri de pompe Impella care sunt utilizate din diferite motive terapeutice.”

FDA a identificat un risc grav �n care cateterul cu pompă poate perfora peretele ventriculului st�ng, duc�nd la complicații severe sau chiar la deces.Această problemă a determinat FDA să emită un avertisment dur cu privire la potențialul dispozitivului de a provoca "consecințe negative grave asupra sănătății�,” inclusiv perforarea sau ruptura ventriculului st�ng, hipertensiune arterială, flux sanguin insuficient și deces.

�n prezent, au existat 129 de rapoarte de răni grave și 49 de decese atribuite utilizării acestor pompe.Aceste dispozitive au fost �n circulație din 10 octombrie 2021 p�nă �n 10 octombrie 2023, peste 66.000 de unități fiind rechemate numai �n Statele Unite, The Hill a raportat.

Rechemarea a fost inițiată de producătorul, Abiomed, pe 27 decembrie 2023, �n urma unei scrisori urgente de corecție medicală emisă tuturor clienților.Această scrisoare a subliniat necesitatea de a respecta avertismentele revizuite și noi.

Abiomed a contactat �n mod proactiv clienții săi, detali�nd următoarele reguli revizuite:

  • Poziționarea cu atenție a cateterului cu pompă �n timpul procedurilor operatorii.
  • Folosirea imaginilor la avansarea cateterului cu pompă.
  • Acordați o atenție deosebită la introducerea pompei la pacienții cu risc ridicat și �n timpul RCP activ.
  • Examinarea avertismentelor actualizate din instrucțiunile pompei.
  • Asigur�ndu-vă că tot personalul pertinent al instalației este informat cu privire la corectarea retragerii și notific�nd orice unități suplimentare unde au fost distribuite pompele.

Cine poate fi afectat:

  • Persoane supuse unor proceduri cu pompele de s�nge pe partea st�ngă Impella
  • Cei cu infarct anterior (boală cardiacă)
  • Persoane �n v�rstă și femei

Postarea FDA emite o alertă de cel mai �nalt nivel pentru inimă Pompe legate de aproape 50 de decese � Rechemarea a peste 66.000 de unități a apărut prima dată pe The Gateway Pundit.


(Fluierul)


Linkul direct catre Petitie

CEREM NATIONALIZAREA TUTUROR RESURSELOR NATURALE ALE ROMANIEI ! - Initiativa Legislativa care are nevoie de 500.000 de semnaturi - Semneaza si tu !

Comentarii:


Adauga Comentariu



Citiți și cele mai căutate articole de pe Fluierul:

_ Tot ce poate merge prost cu sânii tăi - și ce să faci în privința asta: ghidul definitiv al DR PHILIPPA KAYE

_ Kenya a avut vreme neobișnuit de caldă – un expert despachetează ce ar putea fi cauza

_ Adrian Câciu: După descentralizarea fondurilor europene, următorul pas va fi descentralizarea fondurilor naţionale

_ Sullivan a fost trimis pentru a cere politicos Chinei să facă presiuni asupra Iranului pentru oprirea atacurilor Houthi

_ Cine este soția lui Dave Myers, Liliana Orzac? Faceți cunoștință cu femeia „remarcabilă” care l-a susținut pe starul Hairy Biker în călătoria sa „teribilă” împotriva cancerului

_ Noua pastilă pentru cancer pulmonar salutată ca un succes „în afara topurilor” - pacienții supraviețuind cu ani mai mult decât cei care urmează cel mai bun tratament

_ EXCLUSIV! DOCUMENTE EXPLOZIVE! Simona Halep dărâmă compania care i-a vândut medicamentul contaminat! Mutare spectaculoasă făcută de sportivă

_ Qatar promite 10 miliarde de euro pentru sectoarele cheie ale economiei franceze în cadrul unei vizite de stat

_ Momelarea vulpilor poate face pisicile sălbatice și mai „dezvăluite”, arată studiul a 1,5 milioane de fotografii din pădure

_ Mai multe state dau în judecată pentru a bloca programul de împrumut pentru studenți „Cel mai generos vreodată”.

_ Warner Bros �mpărtășește �Plummet� după �The Color Purple�, bomba �Aquaman 2� a lui Amber Heard

_ Vasile Bănescu pune tunurile pe Dmitri Medvedev: 'Să te păzească Dumnezeu să ataci România'

_ Paul-Philippe of Romania to remain in Maltese custody until June 17

_ Atac devastator al Rusiei asupra Ucrainei. Autorităţile anunţă că sunt numeroase victime şi persoane dispărute

_ Joy Behar despre verdictul de vinovăție al lui Trump: �Am fost at�t de emoționat �nc�t am �nceput să scurg puțin� (VIDEO)

_ Ies cu iubitul meu de un an și tocmai am descoperit că folosește o aplicație de întâlniri - cum ar trebui să-l abandonez?

_ Alfred Simonis răspunde la întrebarea care e pe buzele tuturor românilor: 'În acest moment nu există niciun pericol...'

_ Noul trend care a provocat isterie pe internet - Terapia cu melci vii. Ce presupune, dar și care sunt riscurile / VIDEO

_ Molly și Tom Martens „au scapat cu o palmă” pentru uciderea soțului ei Jason Corbett, spune șeriful care a participat la scena „îngrozitoare”

_ Hsieh și Mertens revendică titlul de dublu feminin la Australian Open

_ Amfibienii cecilieni care depun ouă produc lapte pentru puii lor, au descoperit oamenii de știință

_ Cum conchistadorii spanioli și o mică insectă care locuiește cactusi au dat lumii culoarea roșie

_ Încep primele condamnări în sistemul de sănătate după minciunile din pandemie: Mită, sentințe cu executare!

_ Klaus Iohannis, mesaj de la Bruxelles pentru fermierii români: 'Vom discuta aceste chestiuni și cred că vom găsi soluții bune'

_ Districtul școlar din California plătește copiilor 1.400 de dolari pentru a deveni „războinici rasiali și pentru justiția socială”

_ Consilierul stârnește furie după ce a spus fraza asociată cu naziștii „Sieg heil” în timpul unei întâlniri – apoi susține că EL este victima unei campanii de ură, deoarece susține că a spus-o ca o glumă când cineva a ridicat brațul pentru a vota

_ RUPTĂ: Senatorul democrat Bob Menendez și soția sunt acuzați de obstrucționare a justiției într-un nou rechizitoriu de 18 capete

_ Studentă suspendată după ce protestul anti-Israel s-a pl�ns că se confruntă cu consecințe pentru acțiunile ei

_ Camera avansează un proiect de lege FISA modificat după revolta conservatoare, Snowden solicită amendamentul „Biggs”

_ Un europarlamentar român este numit "cel mai inteligent politician în domeniul inteligenţei artificiale" într-un editorial în Washington Post

_ Aproximativ 125.000 de euro, recuperaţi de Centrul European al Consumatorilor pentru mai mulţi români, în primul trimestru al acestui an

_ Purtătorul de cuvânt al BOR îl pune la punct pe ÎPS Teodosie pe tema postului: 'Demonul trufiei este cumplit!'

_ Moment șocant, hoțul pune în buzunar cu descurajare produse din centrul de grădinărit în valoare de sute de lire sterline - în timp ce șefii furioși critică poliția pentru că nu acționează, în ciuda faptului că le înmânează CCTV-ul bandei de furturi.

_ România, vizată în mega frauda din PNRR-ul Italiei: Anchetă EPPO pentru 600 milioane de euro

_ Thames Water: Localnicii care stau la coadă pentru apă îmbuteliată în satul perfect de carte poștală din Surrey se tem că „nu bea anunț” ar putea dura „săptămâni”, lăsând pensionarii și copiii cu dizabilități în pericol de a se îmbolnăvi

_ Curtea Constituţională a Maltei a respins o nouă solicitare de eliberare a lui Paul al României

_ Florinel Coman, fotbalistul echipei FCSB, și-a împlinit visul: 'M-am gândit la această zi de când a început acest campionat'

_ Poliția lansează o anchetă după ce o persoană moare la stația Liverpool Lime Street provocând haos în călătorii

_ Iohannis, despre războiul din Ucraina: E nevoie de un angajament mult mai ferm pentru flancul estic

_ Un documentar de la Channel 4 care dezvăluie acuzațiile împotriva lui Kevin Spacey VA difuza, în ciuda ripostului vedetei

_ Armata Israelului a ucis un important comandant Hezbollah, după ce a eliminat un centru al Jihadului Islamic din Gaza

_ Timiş: Alianţa Dreapta Unită a stabilit candidaţii - Fritz la Primăria Timişoarei, Alin Nica la preşedinţia CJ

_ Nutriționistul vedetelor, Mihaela Bilic, dezvăluie că mănâncă lactate expirate / De ce nu trebuie aruncat iaurtul expirat

_ Oamenii de știință confirmă ceea ce femeile au știut întotdeauna... bărbații chiar „se lasă să plece” după căsătorie

_ Recep Tayyip Erdogan, după crimele din Moscova: 'Terorismul este inacceptabil, indiferent de unde vine sau cine îl comite'

_ Avocații Tesla vizează acționarul țintă care încearcă să oprească mutarea luptei salariale a lui Musk în Texas

_ Loturile României pentru Campionatele Europene de Gimnastică

_ Bursă. Analiştii se aşteaptă ca OMV Petrom să raporteze un profit de 1,57 mld. lei în T1/2024

_ La Liga: FC Barcelona câştigă derby-ul cu Atletico Madrid, partidă în care Horaţiu Moldovan a fost doar rezervă

_ Jandarmeria i-a 'ars la buzunar' pe AUR-iștii care au protestat la sediul ASF: amenzile primite de oamenii lui George Simion

_ Școala elementară din New York oferă o carte de colorat �Black Lives Matter� care promovează afirmația transgender

_ 7 fermieri și 1 șofer au murit după o coliziune frontală �n California, spune poliția

_ În imagine: studenți șoferi de ciclomotor folosiți de consiliu pentru a amenda șoferii care și-au trecut efectiv testele

_ New York Times recunoaște că Trump este popular printre tinerii alegători, majoritatea �i preferă politicile

_ Antrenorul croat Igor Tudor va părăsi banca tehnică a echipei Lazio (presă)

_ O linie nouă de transport public în Capitală: Se înfiinţează, de joi, linia 443B, între Periş Sat şi Piaţa Presei

_ Berlin se întoarce la planul pentru „camerele sexuale” de la grădiniță pentru ca copiii mici să se masturbe în intimitate

_ Casa Alba îl torpilează pe Donald Trump pentru comentariile 'îngrozitoare și dezaxate': 'Promovează un haos dement'

_ Israel e atacat din toate părțile! Liban trage cu rachete, se așteaptă și implicarea rebelilor Houthi din Yemen / Video

_ VIDEO 'Ești un pitic securist!' / Ciolacu a fost huiduit / Scandal după ce parlamentarii AUR au 'ocupat' sala deputaților PSD


Pag.1 Pag.2 Pag.3 Pag.4 Pag.5 Pag.6 Pag.7
Pag.8 Pag.9 Pag.10 Pag.11 Pag.12 Pag.13 Pag.14 Pag.15
Pag.16 Pag.17 Pag.18 Pag.19 Pag.20 Pag.21 Pag.22 Pag.23
Pag.24 Pag.25 Pag.26

Nr. de articole la aceasta sectiune: 1545, afisate in 26 pagini.