21:18
Comentarii Adauga Comentariu

_ Dezamăgirea Alzheimer ca medicament miraculos pentru demență este mai puțin eficient decât se spera inițial

_ Dezamăgirea Alzheimer, deoarece medicamentul miraculos pentru demență este mai puțin eficient decât s-a sperat mai întâi

Este, fără îndoială, o poveste de speranță. Diagnosticat cu boala Alzheimer la doar 54 de ani, Phil Gutis se confrunta cu un prognostic sumbru, care va fi mult prea familiar pentru mulți – diminuarea amintirilor, pierderea vorbirii, apoi a mișcării și, în cele din urmă, o moarte timpurie.

Dar înscris într-un studiu clinic pentru un nou dementa și sa întâmplat ceva aproape de neconceput – „Ceața a început să se ridice”, spune jurnalist pensionar.

În ciuda faptului că demența este universal acceptată a fi incurabilă și întotdeauna progresivă, tratamentul – o injecție lunară cu medicamentul aducanumab – nu a încetinit pur și simplu boala lui Phil sau a ținut-o la distanță, deoarece a fost sperat iniţial. La șase ani de la diagnosticul său inițial, fostul New York Times reporterul pare să fie din ce în ce mai bun. Phil acum „performa bine” la testele de memorie, iar medicii săi spun că abia pare să aibă deloc demență.

Deși a fost forțat să renunțe la scris, acum nu mai este lipsit de cuvinte și a a ocupat un loc de muncă cu fracțiune de normă transcriind procese-verbale pentru jurnaliștii locali. A renunțat la conducere „după câteva accidente”, dar acum este din nou încrezător la volan. „Trăiesc o viață relativ normală”, adaugă el.

Phil – care locuiește, potrivit, în New Hope, Pennsylvania – își petrece, de asemenea, zilele vorbind în numele organizațiilor de caritate împotriva demenței sau informând politicienii și jurnaliştii despre boala lui. .

Astăzi, când vorbim la telefon, se află la Washington DC, unde a călătorit – singur – pentru a ține o prelegere la o conferință medicală importantă. Și având în vedere povestea sa remarcabilă, sunt multe de spus.

Reamintindu-și diagnosticul din 2016, care a venit după ce „găuri” au început să apară în memoria lui, Phil spune: „Au fost lacrimi în mașină pe drumul spre casă. Având în vedere ceea ce știam despre boală, nu mă așteptam să trăiesc mai mult de cinci ani.’

Odată ce praful s-a așezat, a început să-și pună în ordine treburile. „Mi-am scris testamentul, iar partenerul meu Tim și cu mine am hotărât să ne căsătorim în sfârșit, pentru ca el să poată lua decizii pentru mine atunci când eu nu mai puteam.

„Am intrat în procesul [aducanumab] pentru că Am simțit că nu aș avea nimic de pierdut.”

A spune că decizia a schimbat viața ar fi un eufemism. În timpul conversației noastre, sunt uimit de cât de coerent este. În niciun moment al conversației noastre Phil nu pierde evidența despre ceea ce vorbim sau nu se repetă – lucruri la care ne-am putea aștepta în mod rezonabil de la cineva care trăiește cu demență atât de mult timp.

Cazul său uimitor a fost raportate în întreaga lume și nu este greu de înțeles de ce. Fără îndoială, le va fi dat celor care privesc în jos țeava unui diagnostic similar un motiv de optimism.

Dar este tot ceea ce pare?

Peste 900.000 de oameni în Marea Britanie astăzi suferă un fel de demență, Alzheimer fiind cea mai comună formă. Se preconizează că cazurile vor crește brusc în următoarele câteva decenii, pe măsură ce oamenii trăiesc mai mult – boala devine mai frecventă odată cu vârsta.

Până în 2050, se așteaptă ca unul din 50 dintre noi să o aibă. Demența ucide mai mult de 6.000 de britanici în fiecare lună, ceea ce o face principala cauză de deces și nu există nici un leac.

Chiar și găsirea unui tratament care poate face o mică diferență asupra simptomelor i-a încurajat pe oamenii de știință, ceea ce face ca Povestea lui Phil cu atât mai demnă de remarcat.

Având în vedere o astfel de poveste de succes, s-ar putea crede că aducanumab ar fi pe calea rapidă pentru aprobarea de către NHS. Dar nu este. Într-adevăr, drogul a devenit înfundat în controverse.

În iunie anul trecut, administrația americană de supraveghere a medicamentelor Food and Drug Administration (FDA) a acordat aducanumab, care este vândut sub numele de marcă Aduhelm, aprobarea rapidă pentru utilizare. Asociația Alzheimer – cel mai mare grup de campanie din țară care a făcut presiuni pentru ca medicamentul să primească undă verde – a salutat acest punct de cotitură în tratamentul bolii. Cu toate acestea, decizia nu a fost binevenită universal. Într-adevăr, trei membri ai comitetului consultativ FDA au demisionat în semn de protest, iar organismul a fost acuzat că „colaborează prea strâns” cu producătorul medicamentului, Biogen, declanșând o anchetă internă care este în curs.

De asemenea, a mai reieșit că Asociația Alzheimer a primit peste 220.000 de lire sterline de la Biogen în 2020, ridicând alte întrebări.

Unul dintre cei trei membri ai comitetului FDA care și-au dat demisia, profesorul de medicină la Harvard, Aaron Kesselheim, a calificat aducanumab drept „probabil cea mai proastă aprobare pentru medicamente. decizie în istoria recentă a SUA”.

Preocuparea cheie a fost că, în ciuda studiilor timpurii care au arătat promițătoare, aducanumab nu a reușit în studiile clinice să arate orice îmbunătățiri majore ale simptomelor pacienților.

The Autoritatea de reglementare a făcut-o cu promisiunea că Biogen va oferi mai multe dovezi în următorii ani. Mulți din comunitatea medicală au avertizat că acest lucru a creat un precedent periculos.

În Marea Britanie, unii medici susțin că medicamentul ar trebui să fie oferit pacienților, dar alții au respins cu forță tratamentul de 40.000 de lire sterline pe an, proclamând că acesta presupusele beneficii a fi neplauzibile.

Ca urmare a debaclei, săptămâna trecută parlamentarii americani au anunțat planuri de a schimba procesul de aprobare al FDA pentru a îngreuna acordarea de licențe fără dovezi solide.

Deci, ce se întâmplă? Pacienții britanici ratează un tratament revoluționar care este disponibil gratuit peste Iaz sau am avut o evadare norocoasă?

Pentru a răspunde, mai întâi trebuie să ne uităm la ce este aducanumab.

Medicamentul vizează amiloidul, o proteină care se acumulează în creierul pacienților cu Alzheimer. În mod normal, aceste proteine ​​circulă în sânge, dar din motive care nu sunt pe deplin înțelese, ele se adună, formând ceea ce sunt cunoscute sub numele de plăci. Aceste plăci se adună între neuroni și perturbă funcția celulară, provocând în cele din urmă leziuni permanente ale creierului.

Aducanumab funcționează prin valorificarea sistemului imunitar pentru a trimite anticorpi care mătură aceste plăci și stopând deteriorarea - cel puțin în teorie.

Biogen a lansat primul său set de date de studii în 2017, bazate pe tratamentul a 166 de pacienți. Descoperirile au părut promițătoare: scanările au arătat că plăcile de amiloid dispar în mod vizibil în creierul celor cărora li s-a administrat medicamentul.

Dacă acest lucru aduce și o îmbunătățire a simptomelor de demență ale pacienților, a fost însă mai dificil de demonstrat. Rezultatele timpurii au sugerat că a făcut-o, dar un al doilea studiu mai amplu a fost oprit brusc în 2019, când s-a părut că medicamentul nu avea performanțe mai bune decât un placebo.

Biogen a reluat studiul, susținând că la pacienții cărora li sa administrat cele mai mari doze. pentru cea mai lungă perioadă de timp, au existat beneficii clinice.

Foarte crucial, FDA a aprobat aducanumab în iunie 2021 doar pe baza datelor care au arătat eliminarea plăcii – acceptând să aștepte dovezi despre efectele cognitive.

În septembrie a sosit acest lucru: aducanumab și-a îmbunătățit capacitatea mentală cu mai puțin de 1 la sută.

Vorbind cu The Mail on Sunday, săptămâna trecută, experții britanici au fost de acord: medicamentul nu a reușit să fie la înălțime. hype.

Robert Howard, profesor de psihiatrie pentru bătrânețe la University College London Institute of Mental Health, spune: „Nu există dovezi în datele că orice pacient s-a descurcat mai bine după ce a luat aducanumab”.

Și mai rău, alte date de siguranță publicate în noiembrie au arătat că 41% din p Pacienții din studiu au suferit reacții adverse grave, inclusiv sângerare sau umflare a creierului. O femeie de 75 de ani din Canada a murit, deși cauza exactă nu este încă cunoscută.

În ciuda tuturor acestor lucruri, Biogen continuă. Deja începe să recruteze pentru un nou studiu cu aducanumab, în ​​speranța că acesta va da rezultate mai bune. Între timp, încă două medicamente amiloid sunt de așteptat să prezinte rezultate în următoarele luni – gantenerumab și solanezumab, dezvoltate de giganții de droguri Roche și, respectiv, Eli Lilly. Și asta în ciuda rezultatelor mai puțin convingătoare ale studiilor timpurii.

Baroneasa Susan Greenfield, un neuroștiință de la Universitatea din Oxford, nu are prea multe speranțe pentru acestea, spunând: „Nu voi fii surprins dacă aceste medicamente nu fac diferența.”

Chiar și savantul care a descoperit primul legătura dintre amiloid și Alzheimer a ridicat îndoieli. Profesorul Sir John Hardy, cercetător în domeniul demenței la University College London, spune: „Medicamentele amiloide nu vor fi minunile pe care le credeam cândva că vor fi.”

Profesorul Hardy crede că tratamentele sunt date prea târziu. „Aducanumab pare să aibă cel mai mare impact asupra pacienților a căror boală este detectată devreme. Dar majoritatea oamenilor nu sunt depistați în stadiile incipiente și, în momentul în care încep medicamentul, le-a fost deja făcută creierului, ceea ce nu poate fi inversat.'

Dar prof. Howard rămâne complet neconvins. „Mici studii au arătat că administrarea de medicamente anti-amiloide pacienților cu risc genetic ridicat de demență atunci când au 40 și 50 de ani nu a făcut nicio diferență dacă au dezvoltat boala sau nu”, spune el. „Există, de asemenea, probleme etice grave în a oferi oamenilor sănătoși medicamente foarte puternice, care prezintă un risc de reacții adverse care pun viața în pericol.”

Companiile de medicamente au început să dezvolte medicamente care ar putea scăpa creierul de plăcile de amiloid în anii 1990. . Unul dintre primele, numită AN-1792, a dus la reacții adverse severe, inclusiv sângerări cerebrale, și a spitalizat un număr de participanți la studiu.

Mai mult, mai mulți pacienți care au răspuns bine la tratament au murit încă de Alzheimer. în patru ani de la primirea medicamentului.

Când cercetătorii au examinat creierul morților, nu au găsit niciun semn de placă de amiloid.

„În urmă cu 20 de ani, știam că eliminarea amiloidului din creier nu oprește progresia bolii”, spune profesorul Howard. „Este o reflectare teribilă a lipsei de gândire nouă în cercetarea Alzheimer că am continuat-o cu medicamentele amiloide.”

Unii oameni de știință susțin că dezvoltatorii de medicamente atacă ținta greșită. Amiloidul, spun ei, nu este cauza bolii Alzheimer, ci un efect secundar al bolii.

„Devine din ce în ce mai clar că o acumulare de amiloid este declanșată de o altă reacție în creier”, spune baroneasa. Greenfield, care a părăsit recent Universitatea din Oxford pentru a-și înființa propria companie de cercetare a bolii Alzheimer, Neuro-Bio, care dezvoltă un nou tratament pentru demență.

„De nenumărate ori am văzut că aceste medicamente eliberează amiloidul. dar nu au impact asupra bolii. Trebuie să găsim reacția care provoacă dezvoltarea amiloidului.”

Prof. Howard este de acord. „Înlăturarea amiloidului este un pic ca și cum ai încerca să stingi un incendiu concentrându-te pe fum”, spune el. „Nu ajungi la rădăcina problemei.”

Așadar, de ce s-a cheltuit atât de mult timp – și bani pentru companiile farmaceutice – urmărind această aparentă nădejde? Baroneasa Greenfield spune că, într-un domeniu cu atât de puține descoperiri științifice, aducanumab a devenit destul de ușor singurul candidat.

„Când ești într-un deșert și cineva îți oferă o picătură de apă, vei cumpăra într-o clipă”, spune ea.

„În această cercetare a investit mult timp și energie. Cu cât investești mai mult într-o idee, cu atât devii mai protector și cu atât devii mai refuzat să-i vezi deficiențele.’

Dar dl Gutis și refacerea sa uimitoare? Puțini ar argumenta că povestea lui nu este extrem de încurajatoare. Dar există puține perspective ca alții să aibă reacții similare la aducanumab.

În timp ce afirmă că nu poate comenta niciunui individ, profesorul Howard spune: „Tot ceea ce pot face aceste medicamente – în teorie – este încetinirea progresiei bolii. Este complet neplauzibil ca pacienții să se îmbunătățească.

„Singurul lucru pe care îl știm despre demență este că se înrăutățește întotdeauna în timp. Dacă aș ști de cineva care, la mulți ani după ce a fost diagnosticat cu Alzheimer, nu s-a deteriorat deloc și suferea de fapt mai puține simptome, nu mai multe, aș sugera să caute o reevaluare.

„Este neobișnuit, dar posibil, să fie diagnosticat greșit cu demență.’

Un exemplu în acest sens, chiar săptămâna trecută a reieșit că un bărbat din Anstey, Leicestershire, trăia timp de șapte ani crezând că are demență, fiind diagnosticat greșit în 2014. Alex Preston avea 55 de ani când medicii i-au spus că are boala Alzheimer de debut precoce, după ce a fost supus a două scanări și a finalizat mai multe teste de memorie pe o perioadă de aproximativ șase luni.

La momentul respectiv suferea de o dispoziție scăzută. si anxietate. Domnul Preston a spus: „Când m-au diagnosticat, nu aveam niciun motiv să nu cred. Știam că o să-mi pierd slujba și lumea mi s-a prăbușit.”

Mai târziu, s-a aruncat în activități de caritate pentru demență și, la fel ca domnul Gutis, a ținut discursuri la conferințe medicale.

Dar în timpul pandemiei, o asistentă a sugerat că au fost efectuate teste suplimentare și au dezvăluit că diagnosticul inițial a fost greșit.

O investigație independentă a cazului a fost începută de Leicestershire Partnership NHS Trust.

În ciuda întunericului din jurul aducanumabului – care nu va fi niciodată aprobat de NHS – profesorul Howard spune că este optimist că o descoperire majoră a bolii Alzheimer este aproape.

„Este ușor de obținut. demoralizat, dar istoria medicinei demonstrează că lucrurile se îmbunătățesc. Vor veni noi descoperiri și noi tratamente, motiv pentru care trebuie să continuăm să finanțăm cercetarea, indiferent de câte ori eșuează studiile.”

Ca răspuns la articolul nostru, un purtător de cuvânt al Asociației Alzheimer a spus: „Noi luați decizii bazate pe știință și pe nevoile alegătorilor noștri. Nicio contribuție din partea vreunei organizații nu afectează procesul decizional al Asociației Alzheimer și nici pozițiile noastre cu privire la problemele legate de persoanele care trăiesc cu Alzheimer și alte demențe și familiile acestora.

„Contribuțiile totale din industria farmaceutică reprezintă mai puțin de unu la sută din veniturile totale ale Asociației.'


(Fluierul)


Linkul direct catre Petitie

CEREM NATIONALIZAREA TUTUROR RESURSELOR NATURALE ALE ROMANIEI ! - Initiativa Legislativa care are nevoie de 500.000 de semnaturi - Semneaza si tu !

Comentarii:


Adauga Comentariu



Citiți și cele mai căutate articole de pe Fluierul:

Sunt vaccinurile ARNm COVID sigure? A apărut Studiul "Evenimente adverse grave de interes special în urma vaccinării ARNm în studiile randomizate"

_ Durează doar 1 lună pentru a vindeca problemele cardiace? Un studiu de la Harvard confirmă existența meridianului pericardului

_ 2 Citate de la Henry Ford și PT Barnum despre bani

_ McDonald's lansează burger McPlant în Australia: De unde să cumpăr Maccas vegan

România. Doar jumătate dintre cei intraţi în clasa I în urmă cu 12 ani au ajuns să ia Bacul

_ Omul de ştiinţă rus arestat zilele trecute sub suspiciunea de trădare de ţară a murit

_ Jabeur îl respinge pe Mertens pentru a ajunge la Wimbledon

_ [Premierarea 7/04 la 1PM ET] DoD va elibera peste 700 de piloți pentru încălcarea mandatelor de vaccinare pe fondul penuriei de pilot | Faptele contează

Rusia impune restricții țărilor care cumpără grâu și ulei de floarea soarelui: Rusia va exporta de acum ănainte,cereale către alte națiuni doar în schimbul rublelor.

_ Elliot Page marchează un reper cu fotografia de pașaport: „N-am crezut niciodată că mi-ar plăcea o fotografie de pașaport”

_ Provocarea părului rezistent la apă Color Wow's Dream Coat pe TikTok

_ Westworld Sezonul 4 Episodul 2 Recapitulare: Teddy Flood devine cel mai recent personaj care a revenit

_ Benji Marshall îl susține pe Tim Sheens pentru a-l face pe SHOCK să revină la antrenor și să preia controlul Tigers care se luptă

_ UPDATE: Ricky Martin a lovit cu ordin de restricție pentru abuz domestic...

_ Mii de firme se luptă să angajeze personal scrie RUTH SUNDERLAND

_ Supreme Court Security Chief Sparks War of Words Over Police Protection of Justices

_ Noel Gallagher este calificat de „vilan” de către organizația de caritate pentru persoanele cu dizabilități

_ Lovitură cu rachete ucrainene asupra orașului rusesc ucide mai multe persoane: Kremlin

_ Călătorii se îngrămădesc la Jim Jim Falls din Kakadu, Northern Territory cât timp este deschisă publicului

_ Thor: Love and Thunder: Chris Hemsworth se alătură TikTok; câștigă 600.000 de urmăritori în două zile

_ Hailey Bieber prezintă o piele impecabilă într-o nouă reclamă pentru marca ei de îngrijire a pielii Rhode Skin

_ Jennifer Lopez și Ben Affleck merg braț în braț la Melrose Trading Post în weekendul din 4 iulie

_ Kremlinul cucerește orașul esențial din estul...

_ Oficialul de top Biden spune că inversarea lui Roe nu �va dura mult� pentru că �aceasta nu este America�

_ UPDATE: Cumpărătorii fug pentru vieți după ce ucigașul de la Copenhaga a deschis focul...

_ Dependență în spirală, boli psihotice, spitale care se confruntă cu potop de otrăviri...

_ Negru agresat...

_ JPMORGAN prezice petrol de 380 de dolari pentru reducerea producției ruse în cel mai rău caz...

_ Femeia din Texas trebuie să părăsească statul pentru a pune capăt unei sarcini periculoase...

_ Grupul emblematic de copii The Wiggles a ajuns pe coperta revistei Rolling Stone

_ Acești americani au părăsit SUA spre Mexic...

_ Hamilton salută publicul de acasă și echipa Mercedes

_ France-based British theatre legend Peter Brook dies aged 97: source

_ Pe măsură ce supermarketurile încep să sfătuiască cumpărătorii să „folosească nasul”, SARAH RAINEY pune metoda la încercare

_ Tsitsipas și Kyrgios, ambii amendați după o ciocnire aprinsă de la Wimbledon

_ „Minions” stăpânesc teatrele N.americane în weekendul de 4 iulie

_ De ce o mică stropire de WD-40 poate ajuta la ascunderea unei aventuri ilicite: poate îndepărta rujul de pe gulere

_ Carnea de vită este OFF din meniu pentru mesele școlare pentru a fi înlocuită cu gammon

SUA. Curtea Supremă și-a urmat hotărârea sa de referință din 23 iunie, care a recunoscut pentru prima dată dreptul constituțional de a purta arme de foc în public pentru autoapărare, emitând o serie de alte hotărâri.

_ Rusia impune restricții la ruble țărilor care cumpără grâu și ulei de floarea soarelui

_ Rita Ora și Taika Waititi se mută la Londra înainte de nunta lor „iminentă”.

_ Channel 10 neagă zvonurile că Studio 10 va fi anulat

_ Noi imagini tulburătoare arată momentul în care elicopterul MV-22 Osprey s-a prăbușit în 2017, ucigând trei pușcași marini

_ Mel Schilling admite că editarea MAFS poate fi „părtinitoare” și îndeamnă pe oricine „fragil” să evite aplicarea

_ Malin Andersson își prezintă silueta de după bebeluș într-un bikini negru în timp ce se bucură de soare în Spania

_ Scena epică de luptă dintre Chris Hemsworth și Christian Bale tachinată în noul trailer Thor

_ Kendall Jenner își lasă corpul să vorbească cu o fotografie doar cu trunchi, concentrându-se pe abdomenul ei tonifiat

_ Acest bărbat și câinele lui au petrecut șapte ani plimbându-se în jurul lumii...

_ ANDROID...

_ Furious Pat Cash îl acuză pe Nick Kyrgios de „înșelăciune, manipulare și abuz” la Wimbledon

_ Chris Rock, Lake Bell văzut părăsind împreună un restaurant italian, alimentează zvonuri despre romantism în devenire

_ FĂCILE 2! Al doilea atac de rechin a ucis o femeie la 24 de ore după ce altul a murit în aceeași stațiune...

_ În interiorul unei dezbateri științifice aprinse pentru a redefini cine este mort...

_ Unul dintre modurile cheie prin care oamenii de știință ascultă extratereștrii amenințați...

_ Grupul mânuind steaguri naționaliste albe marșează pe drumul libertății din Boston...

_ Omizi -- următoarea gustare gustoasă...

_ Nu vă deranjează decalajul de 52 de ani: BRIAN VINER recenzează The Railway Children Return

_ McLaughlin din Noua Zeelandă câștigă titlul IndyCar Mid-Ohio

_ Sinner îl uimește pe Alcaraz ajungând în primul sfert de finală de la Wimbledon

_ Activiștii pentru climă organizează un protest la Marele Premiu al Marii Britanii


Pag.1 Pag.2 Pag.3 Pag.4 Pag.5 Pag.6 Pag.7
Pag.8 Pag.9 Pag.10 Pag.11 Pag.12 Pag.13 Pag.14 Pag.15
Pag.16 Pag.17 Pag.18 Pag.19 Pag.20 Pag.21 Pag.22 Pag.23

Nr. de articole la aceasta sectiune: 1341, afisate in 23 pagini.



ieri 20:52 _ TK