08:57
Comentarii Adauga Comentariu

_ Evusheld demonstrează protecție semnificativă împotriva formelor simptomatice de COVID-19 pentru o perioadă de minim 6 luni în cadrul studiului clinic de fază I

Evusheld demonstrează protecție semnificativă împotriva formelor simptomatice de COVID-19 pentru o perioadă de minim 6 luni în cadrul studiului clinic de fază I

Rezultate detaliate ale studiului clinic de profilaxie (preventie) pre-expunere de fază III PROVENT au demonstrat că tratamentul dezvoltat de AstraZeneca Evusheld (tixagevimab co-ambalat cu cilgavimab, denumit anterior AZD7442) a redus riscul de a dezvolta forme simptomatice de COVID-19 cu 77% în cadrul analizei primare și cu 83% în analiza intermediară la 6 luni, comparativ cu placebo1.

Peste 75% dintre participanții în studiul PROVENT aveau inițial comorbidități care îi expuneau unui risc crescut de a dezvolta o formă severă de COVID-19 în cazul unei infectări, inclusiv persoane cu un grad de deficit imun și care pot să aibă un răspuns post-vaccinal insuficient 1.

Datele adiționale de farmacocinetică au arătat concentrații ridicate de Evusheld în sânge seros la 6 luni de la administrare, demonstrând faptul că o singură doză poate să ofere protecție pe o durată de cel puțin 6 luni împotriva COVID-191.

Datele au fost publicate pe 20 aprilie 2022 în New England Journal of Medicine.

Myron J. Levin, medic, Profesor în Pediatrie si Medicina, Facultatea de Medicina a Universitatii Colorado, Statele Unite și investigatorul principal din PROVENT a declarat:” În timp ce vaccinurile COVID-19 au fost foarte eficiente în reducerea spitalizărilor și deceselor, cazurile continuă să apară și multe persoane continuă să aibă un risc crescut, inclusiv persoanele cu grade variabile de deficit imun și cele care nu pot fi vaccinate. Aceste date importante publicate acum în New England Journal of Medicine ne dau încredere că o singură doză de Evusheld, administrată cu ușurință intramuscular, poate să protejeze pe termen lung persoanele aparținând populațiilor vulnerabile. În plus, Evusheld a demonstrat că neutralizează Omicron BA.2, care este în acest moment varianta circulantă dominantă”.

Mene Pangalos, Vicepreședinte Executiv al BioPharmaceuticals R&D AstraZeneca a afirmat:

”Aceste date contribuie la acumularea de evidențe care demonstrează că utilizarea Evusheld ajută la prevenirea formelor simptomatice și severe de COVID-19, mai ales în rândul acelor persoane care nu au un răspuns adecvat la vaccinare și au nevoie de protecție adițională. Evusheld este disponibil acum în multe țări din lume și suntem în curs de aprobare atât pentru profilația pre-expunere cât și pentru tratamentul formelor ușoare-spre-moderate de boală”.

În analiza primară de eficacitate, o singură doză de 300mg administrată intramuscular (IM) de Evusheld a redus riscul de a dezvolta forme simptomatice de COVID-19 cu 77% comparativ cu placebo (95% interval de încredere [CI] 46, 90; p<0.001) având o perioadă mediană de urmărire de 83 de zile. Formele simptomatice de COVID-19 au avut loc la 8/3441 (0.2%) și 17/1731 (1.0%) participanți în grupurile Evusheld și respectiv placebo1.

RO-11493/04.2022

Comparativ cu analiza primară, analiză extinsă ulterioară a demonstrat o reducere a incidenței COVID-19 în grupul tratat cu Evusheld, reducerea riscului relativ fiind de 83% (95% CI 66, 91) cu Evusheld comparativ cu placebo, la o perioada mediană de urmărire de 196 de zile. Formele simptomatice de COVID-19 au avut loc la 11/3441 (0.3%) și 31/1731 (1.8%) participanți în grupurile Evusheld și respectiv placebo. Eficacitatea a fost în general consistentă în toate subgrupurile de participanți, pentru care evaluarea a fost posibila1.

Nu au existat cazuri severe/critice de COVID-10, decese asociate COVID-19 sau spitalizări în grupul Evusheld la analiza de 6 luni; au fost cinci cazuri severe/critice de boală, șapte spitalizări și două decese asociate COVID-19 în grupul placebo1.

Evusheld a fost în general bine tolerat în studiul PROVENT și nu au fost identificate aspecte care țin de siguranța pacientului nici la analiza primară, și nici la analiza la 6 luni. Reacții adverse au fost semnalate cu rate similare în grupul Evusheld și placebo. Cea mai frecventă reacție adversă a fost reacția la nivelul locului de injectare, înregistrată la 2,4% din participanții in grupul Evusheld și la 2,1% din participanții din grupul placebo1.

Aproape 2% din populația lumii este considerată a avea un risc ridicat de răspuns inadecvat la vaccinarea împotriva COVID-19 și care poate, în mod particular, să beneficieze de protecția data de profilaxia pre-expunere cu Evusheld. Această populație include persoanele care sunt imunodeprimate, cum ar fi cei cu afectiuni maligne sau pacienții cu transplant sau orice persoană care urmeaza tratament cu medicamente imunosupresoare. Persoanele cu risc crescut de expunere la virusul SARS-CoV-2 ar putea beneficia și de protecție cu Evusheld.2–6

AstraZeneca a anunțat anterior rezultate positive preliminare din studiul clinic de fază III TACKLE pentru tratamentul formelor ușoare-spre-moderate de COVID-19. Rezultatele detaliate vor fi prezentate la apropiatul Congres European de Microbilogie Clinică și Boli Infecțioase (ECCMID) și sunt depuse pentru revizuire si publicare de catre o publicatie medicala prestigioasa.

Mai multe informații despre studiul clinic de fază III PROVENT, Evusheld și AstraZeneca găsiți accesând linkul următor: https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2022/evusheld-significantly-protected-against-symptomatic-covid-19-for-at-least-six-months-in-provent-phase-iii-trial-in-high-risk-populations1.html.

Referințe


(Fluierul)


Linkul direct catre Petitie

CEREM NATIONALIZAREA TUTUROR RESURSELOR NATURALE ALE ROMANIEI ! - Initiativa Legislativa care are nevoie de 500.000 de semnaturi - Semneaza si tu !

Comentarii:


Adauga Comentariu



Citiți și cele mai căutate articole de pe Fluierul:

_ Națiunile Unite a șters acest articol care anunță �Beneficiile foametei �n lume� de pe site-ul său, după ce a devenit viral

_ Anglia: Excesul de decese �n creștere, dar NU din cauza COVID � Experții solicită anchetă

_ „Cea mai tare” doamnă cu acadea din Australia spune că este lovită în fiecare zi la serviciu de către străini

_ Elon Musk „a întâmpinat gemeni cu unul dintre directori de top” cu săptămâni înainte de a primi copilul cu Grimes

_ IAN HERBERT: Leoașele încep ca intenționează să continue cu o victorie de deschidere la Euro 2022 în fața Austriei

_ Tatăl lui Rafael Nadal a fost văzut dând instrucțiuni fiului accidentat în sferturile de finală de la Wimbledon

_ Femeia care a refuzat să îndeplinească funcția de juriu pentru anularea procesului Roe v. Wade se confruntă cu reacții negative pe TikTok

_ Nicole Kidman uimește într-o minirochie de pe umăr și ochelari de soare ciudați la Balenciaga after party

_ Lara Worthington își duce fiul Rocket, în vârstă de șase ani, la o plimbare cu bicicleta prin NYC

_ Naomi Campbell uimește în haină șic până la podea când ajunge la cina Balenciaga la Paris

_ Telespectatorii de la Insula Iubirii au plecat fumigați după ce episodul se termină pe cliffhanger, înainte de a se reconecta tensionat

_ Nadine Dorries reiterează solicitarea ca limita de avort în Marea Britanie să fie redusă la 20 de săptămâni

_ Macy Gray vorbește despre problemele trans într-un interviu fără restricții cu Piers Morgan

_ Starul Netflix și surogat Biden, condamnați la 12 ani de �nchisoare pentru pornografie infantilă și solicitarea de sex de la minori

_ Avertismentul serviciilor de informaţii din SUA: China îşi intensifică operaţiunile de influenţă

_ Stacey Solomon poartă un bikini alb de mireasă în timp ce pozează pentru fotografii lângă piscină în timpul unei găini îmbibate de soare

_ Dua Lipa orbiește în rochie neagră cu paiete când sosește la cina Balenciaga

_ The Bachelorette: Brooke Blurton dezvăluie că are un cont „secret” OnlyFans

_ Următoarea cursă de prim-ministru: Rishi Sunak o trimite pe soția Akshata Murty să servească ceai presei în așteptare

_ Nicole Kidman orbiește într-o rochie cu paiete, fără umăr, alături de Keith Urban la afterparty Balenciaga

_ „Un sfert din consilii împing școlile să predea teorii rasiale „părtinitoare”, spune raportul

_ RuPaul's Drag Race Down Under: Concurenții din sezonul doi au fost dezvăluiți

_ Christine McGuinness respinge zvonurile că căsătoria ei cu Paddy este pe stânci

_ Maria Thattil din Miss Univers Australia își amintește momentul în care un membru al FAMILIEI i-a spus că s-a îngrășat

_ Loiala secretară pentru Cultură a lui Boris Johnson, Nadine Dorries, face o figură singuratică în timp ce îl sprijină pe prim-ministru

_ Brooke Blurton dezvăluie cum a fost forțată să-și întrețină frații după moartea mamei sale

_ Prințul William este bine dispus când participă la un meci de polo caritabil din Windsor

_ Primii miniștri ar trebui înlăturați de oameni, nu de o grămadă de experți de la TV, scrie DANIEL JOHNSON

_ Mark Wahlberg și Rhea Durham se mențin casual în timp ce își scot copiii într-o excursie cu barca

_ IAN HERBERT: Leoașele încep ca intenționează să continue cu o victorie de deschidere la Euro 2022 în fața Austriei

_ UPDATE: �Explozie� la Georgia Guidestones surprins �n videoclip � �Monument to the Devil� Ulterior �Complet demolat� după explozie

_ Natalie Portman arată abdomene plate purtând sutien croșetat pe Instagram în timp ce promovează continuarea lui Thor la Roma

_ Medaliatul cu aur de haltere Commonwealth a murit de Covid la vârsta de 40 de ani

_ Săptămâna Modei de la Paris: Kim Kardashian orbiește în rochie neagră cu paiete până la podea

_ Casey Affleck, 46 de ani și iubita lui Caylee Cowan, 24 de ani, par încântați în timp ce se țin de mână în New York

_ Kendall Jenner își arată picioarele statuare în pantaloni scurți micuți, în timp ce își ține lucrurile în LA

_ Kourtney Kardashian sclipește sub sânu în sutien pur după sperietura de sănătate a lui Travis Barker

_ Kristin Cavallari s-a căsătorit cu Tyler Cameron, din burlac, într-un film de promovare pentru Uncommon James

_ Champagne Socialist AOC amendat pentru că nu a plătit taxele �napoi

_ Trei securiști de la Wimbledon sunt arestați pentru că s-au certat unul cu celălalt în afara Curții 2

_ EDEN CONFIDENTIAL: Lordul este dat afară din Harrods din cauza jachetei și blugilor împrăștiate de vopsea

_ Anita Dobson îi critică pe criticii care susțin că este prea bătrână pentru a purta rochii scurte la premii

_ Observarea păsărilor aduce milioane de dolari în Alaska

_ Fostul iubit al lui Hayden Panettiere, Brian Hickerson, dezvăluie că s-au despărțit definitiv

_ „Nasty Nick” Kyrgios a câștigat confruntarea în sferturile de finală împotriva chilianului Cristian Garin

_ Canalul 10 reacționează la micul dejun care atrage doar 44 de telespectatori în Sydney

_ Arbitrul de la atingere aproape că moare după un pumn laș în timpul jocului, fostul arbitru LNR chemând actul

_ Cody Simpson prezintă un spectacol îndrăgit cu Emma McKeon în Spania

_ Angelina Jolie discută cu Salma Hayek în timp ce ia o pauză de la regia noului film Without Blood

_ După ce Lurpak a crescut la 7,25 lire sterline per pachet, câte dintre produsele tale de bază au crescut în doar șase luni?

_ Emisiunea de azi: Karl Stefanovic o pierde peste doi băieți Kiwi cu coafuri de chefal

_ STEPHEN GLOVER: Renunțarea la sensibilul și cultivatul Boris Johnson ar fi crud

_ Un șofer dă jos bicicliști nud implicați într-o plimbare cu bicicleta John O'Groats to Land's End

_ Săptămâna Modei de la Paris: Margaret Zhang văzută în afara show-ului Balenciaga

_ Logodnica însărcinată a lui Jack Osbourne, Aree Gearhart, își arată umflătura

_ Starul Richmond Tigers AFL, Dustin Martin, lansează o aplicație cu cercul interior, zvonuri despre mutarea lebedelor de la Sydney

_ Parlamentari GOP: Familia Biden are mai multe rapoarte de activitate suspecte de la bănci dec�t orice familie din istoria Statelor Unite (VIDEO)

_ Broaștele râioase surprind oamenii de știință cățărându-se în copaci în pădurile din Marea Britanie

_ Începe procesul la patru ani de la prăbuşirea podului din Genova

_ Kim Kardashian își ascunde fața în spatele măștii negre, în timp ce iese de la afterparty Balenciaga


Pag.1 Pag.2 Pag.3 Pag.4 Pag.5 Pag.6 Pag.7

Nr. de articole la aceasta sectiune: 411, afisate in 7 pagini.