07:59 2024-03-23 intpolitic - citeste alte articole pe aceeasi tema
Comentarii Adauga Comentariu

_ EMA face istorie: 12 medicamente noi aprobate într-o singură ședință!

EMA face istorie: 12 medicamente noi aprobate într-o singură ședință!

EMA este instituţia responsabilă de evaluarea medicamentelor pentru care companiile farmaceutice solicită autorizaţii de punere pe piaţă la nivel centralizat în Uniunea Europeană, conform News.ro.

În fiecare lună, Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) din cadrul EMA se reuneşte în şedinţă pentru a decide dacă recomandă sau nu emiterea de autorizaţii pentru medicamentele care au încheiat procesul de evaluare.

În ultima şedinţă, din 18-21 martie, experţii din cadrul CHMP au recomandat aprobarea a 12 medicamente, din care 3 biosimilare şi 3 generice, pentru punere pe piaţa Uniunii Europene şi extinderea indicaţiei terapeutice pentru alte 6 tratamente.

Decizia de autorizare de punere pe piaţă aparţine Comisiei Europene, care urmează de obicei recomandările experţilor EMA.

EXTENSIA INDICAŢIEI TERAPEUTICE

CHMP a recomandat extensia indicaţiilor terapeutice pentru şase medicamente: Bimzelx, Nilemdo, Nustendi, Onivyde pegylated liposomal, Retsevmo şi Xtandi.

De la începutul acestui an, EMA a recomandat autorizarea a 25 de medicamente pe piaţa UE şi extinderea indicaţiei terapeutice pentru 16 de medicamente existente.

În 2023, EMA a recomandat autorizarea a 77 de medicamente şi extinderea indicaţiei terapeutice pentru 77 de tratamente existente.

(Fluierul)

Inapoi