18:11 2023-06-03
extpolitic - citeste alte articole pe aceeasi tema
Comentarii Adauga Comentariu
_ FDA avertizează consumatorii să nu folosească anumite versiuni ale medicamentului popular
FDA avertizează consumatorii să nu utilizeze anumite versiuni ale medicamentului popular
U.S.Food and Drug Administration FDA a avertizat consumatorii să nu folosească versiuni în afara mărcii de medicamente de slăbit Ozempic, Rybelsus și Wegovy, deoarece este posibil să nu aibă aceleași ingrediente. p>
>
Acele versiuni ale medicamentelor în afara mărcii sunt posibil nesigure sau ineficiente, a declarat autoritatea federală de reglementare într-o notificare săptămâna aceasta.Oficialii au spus că au primit
"Combinarea medicamentelor este procesul de combinare, amestecare sau modificare a ingredientelor pentru a crea un medicament adaptat nevoilor unui pacient individual”, a spus agenția."Combinarea include combinarea a două sau mai multe medicamente.Medicamentele combinate nu sunt aprobate de FDA, iar agenția nu verifică siguranța sau eficacitatea medicamentelor combinate.”
Compoundarea este uneori permisă în farmacii în timpul penuriei de medicamente, conform FDA.Cu toate acestea, aceste medicamente nu au îndeplinit anumite standarde conform Legii federale privind medicamentele și cosmeticele din SUA, a spus agenția.
Semaglutida compusă poate conține o versiune a ingredientului care nu este aprobată pentru uz uman, a spus FDA.De asemenea, a avertizat că rapoartele au indicat că unele versiuni de semaglutidă combinată conțin sare, care modifică medicamentul.
"Agenția nu cunoaște nicio bază pentru combinarea folosind forme de sare care ar îndeplini cerințele [Legea federală pentru medicamente și produse cosmetice] pentru tipurile de ingrediente active care pot fi combinate”, a spus FDA.
"Pacienții ar trebui să fie conștienți de faptul că unele produse vândute ca "semaglutidă” pot să nu conțină același ingredient activ ca produsele cu semaglutidă aprobate de FDA și pot fi formulări de sare”, se spune în anunț, adăugând că medicamentele care "conțin aceste săruri, cum ar fi semaglutida de sodiu și acetatul de semaglutidă, nu s-au dovedit a fi sigure și eficiente”.
>Vânzările de produse cu semaglutidă, în special Ozempic, au crescut în ultimii câțiva ani, după ce sa demonstrat că medicamentul stimulează o pierdere rapidă și semnificativă în greutate.Medicamentele produse de Novo Nordisk includ mărcile Ozempic și Rybelsus, care sunt aprobate pentru tratarea diabetului, și Wegovy, care este aprobat de FDA pentru a trata obezitatea.
Acum câteva săptămâni, Novo Nordisk
Cererea pentru medicamente a depășit oferta.Începând cu luna mai, Ozempic și Wegovy rămân pe lista penuriei de medicamente a FDA.Atunci când medicamentele sunt insuficiente, farmaciilor combinate li se permite să producă versiuni ale acestor medicamente.
Consumatorii ar trebui să utilizeze numai medicamente care conțin semaglutidă pe bază de rețetă de la un furnizor de servicii medicale autorizat și obținute de la o farmacie autorizată de stat sau alte unități înregistrate la FDA, a spus agenția.
FDA a declarat că a primit "rapoarte de evenimente adverse” după ce pacienții au primit versiuni combinate de semaglutidă.Apoi a avertizat că "pacienții nu ar trebui să utilizeze un medicament combinat dacă un medicament aprobat este disponibil pentru a trata un pacient” și că "pacienții și profesioniștii din domeniul sănătății ar trebui să înțeleagă că agenția nu examinează versiunile combinate ale acestor medicamente pentru siguranță, eficacitate sau calitate.”
În plus, "Achiziționarea de medicamente online din surse nereglementate, fără licență poate expune pacienții la produse potențial nesigure care nu au fost supuse unei evaluări sau aprobări adecvate sau care nu îndeplinesc standardele de calitate”, se spune în anunț.p>
Oficialii din state precum Louisiana, Mississippi, Carolina de Nord și Virginia de Vest au
Citiți mai multe
_ FDA avertizează consumatorii să nu folosească anumite versiuni ale medicamentului popular
Comentarii:
Adauga Comentariu