_ Este cel mai important medic de menopauză din Marea Britanie care riscă viața femeilor cu doze „alarmant de mari” de HRT

Una dintre cei mai cunoscuți mrdici pentru menopauză medicii au fost acuzați că pun sănătatea femeilor expuse riscului prin prescrierea de doze „alarmant de mari” de HRT.

Consilier guvernamental Dr. Louise Newson – care a apărut și în starul TV Davina McCall, documentarul inovator din 2021 Sex, Myths And The Menopause – se presupune că oferă medicamente de înlocuire hormonală peste sumele maxime autorizate pentru mii de pacienți la clinica ei privată, Newson Health.

Dr Newson, care percepe până la 295 de lire sterline pentru programări, insistă că administrarea de doze mai mari unor femei – în special celor afectate de probleme de sănătate mintală tulburătoare și gânduri suicidare – oferă o ușurare acolo unde toate celelalte au eșuat.

Dar experții de aseară au spus că practica este în contradicție cu îndrumările menite să păstreze pacienții sigur. Sunt „foarte îngrijorați” de faptul că administrarea de doze foarte mari de unele medicamente pentru HRT ar putea provoca rău – inclusiv, în unele cazuri, creșterea riscului de apariție a uterului cancer.

Am fost contactați și de foști angajați Newson Health care împărtășeau temeri similare. Aceste preocupări au declanșat o investigație Mail on Sunday care a constatat:

Joyce Harper, profesor de științe a reproducerii la Institutul pentru Sănătatea Femeii de la University College London, a spus că a fost „îngrozită” de descoperirile noastre. Ea a spus: „Nu ar trebui să mergeți împotriva ghidurilor și să dați femeilor doze din ce în ce mai mari dintr-un medicament puternic fără date reale despre ceea ce va face.

„Acesta nu este un medicament bazat pe dovezi. Dacă doriți să încercați o nouă abordare, atunci ar trebui făcută ca parte a unui studiu clinic, altfel ar putea fi periculos.

„După părerea mea, acest tip de practică este tratarea pacienților ca cobai și taxarea ei pentru privilegiu.”

Experții sugerează că, dacă femeile sunt îngrijorate de doza lor de HRT, ar trebui să ceară sfatul medicului lor de familie NHS.

În fiecare lună, Newson Health vede aproximativ 4.000 de femei. care caută tratament pentru perimenopauză – faza de tranziție în care producția de hormoni încetinește înainte de oprirea menstruației – și simptomele menopauzei. Aceștia pot rezerva o întâlnire cu unul dintre cei 100 de clinicieni ai săi, inclusiv Dr Newson, fie online, fie în persoană, la unul dintre cele trei centre ale sale, care sunt situate în Stratford-upon-Avon, Harley Street din Londra și Bournemouth.

De când Newson Health s-a deschis în 2018, a avut loc o explozie a cererii pentru HRT, condusă de militanții care au făcut eforturi pentru o mai mare conștientizare a menopauzei.

În cei cinci ani până în 2022, numărul de rețete de HRT a crescut. s-a dublat în Regatul Unit, ducând la lipsuri intermitente.

Dr. Newson, un medic generalist care deține un certificat de Specialist avansat în menopauză, a fost o voce principală în dezbatere, organizând sesiuni de formare pentru medici și oferind sprijin și sfaturi pentru sute de mii de urmăritori pe Instagram și Twitter.

Ea a discutat deschis, de asemenea, cât de transformatoare au fost dozele mari de HRT atunci când a început să se confrunte cu propriile simptome de menopauză la începutul de 40 de ani. Luna trecută ea a publicat cea mai recentă carte, The Definitive Guide To The Perimenopause And Menopause, un bestseller instantaneu care a fost susținut de prezentatoarea This Morning Holly Willoughby și de guru de fitness Joe Wicks.

Dar unii din comunitatea medicală mai largă au observat practicile Dr Newson cu o neliniște tot mai mare. După programările la Newson Health, pacienților li se poate înmâna o rețetă privată și li se poate spune să se întoarcă la medicul de familie obișnuit atunci când rămân fără medicamente, pentru a beneficia de tratament continuu în NHS.

Aceasta este o practică standard. pentru multe clinici private. Cu toate acestea, o sursă a spus: „În ultimii câțiva ani, un număr de medici generaliști au contactat Societatea Britanică de Menopauză [BMS] spunând că nu sunt confortabil să prescrie doze alarmant de mari de HRT pacienților cărora li s-a spus că este ceea ce au nevoie de către Dr Newson și alte persoane. medicii care lucrează pentru ea.

„Deși femeile care primesc aceste doze s-ar putea simți bine, există o îngrijorare cu privire la efectele pe termen lung.”

Consultant endocrinolog, profesorul Annice Mukherjee, care este specializată. în tratamentul menopauzei, a spus că este deosebit de îngrijorată de rapoartele conform cărora femeilor li s-au prescris trei, patru sau mai multe ori doza maximă de estrogen autorizată:

ent, a spus că este deosebit de îngrijorată de rapoartele conform cărora femeilor li s-au prescris trei, de patru sau mai multe ori doza maximă de estrogen autorizată:

„Nu știm ce efectuează aceste doze extreme asupra corpului femeilor, deoarece nu există date de siguranță”, a adăugat ea. „Până în urmă cu câțiva ani, administrarea unui tratament în acest mod era aproape nemaiauzită.”

În decembrie, BMS – autoritatea de specialitate din Marea Britanie pentru profesioniștii din domeniul sănătății menopauzei – a publicat o declarație în care spunea că „știa că doze de estrogen sunt furnizate de rutină femeilor în unele clinici. Acest lucru ar putea crește riscul de sângerare anormală care necesită investigații, hiperplazia endometrială [îngroșarea anormală a mucoasei uterului, care poate fi un precursor al cancerului] și cancerul endometrial [uterului].”

S-a adăugat în mod clar că, dacă sănătatea femeilor a fost afectată în astfel de circumstanțe, „medicii care prescriu prescripții sunt responsabili pentru faptul că au pus în pericol siguranța pacientului”.

Declarația nu a numit Newson Health, dar Ministerului de Sănătate i s-a spus acum că este legat de preocupările legate de Dr Newson și clinica ei.

Medicii îngrijorați NHS s-au adresat pentru prima dată direct la Ministerul Sănătății anul trecut, după ce au văzut pacienți cu hiperplazie endometrială cărora le-au fost prescrise anterior doze mari de HRT de către Newson Health.

Așa cum Pe lângă faptul că este un precursor al cancerului endometrial, hiperplazia provoacă sângerări abundente. Orientările subliniază importanța de a nu administra HRT în doze care ar putea declanșa aceasta. Dacă este preluată, starea poate fi inversată prin ajustarea dozelor de HRT. Monitorizarea și abordarea problemei este vitală pentru a menține femeile în siguranță.

Ni s-a furnizat corespondență medicală între Newson Health și o serie de pacienți, care și-au dat acordul pentru a evidenția pericolele potențiale ale prescrierii de doze mari de HRT.

HRT funcționează prin creșterea nivelurilor de hormoni feminini cheie – estrogen și progesteron – care scad în mod natural când femeile ating vârsta mijlocie. Producătorii care produc aceste medicamente stipulează dozele maxime care pot fi administrate, care se bazează pe date riguroase de siguranță din studiile clinice. În plus, liniile directoare oficiale afirmă că medicii ar trebui să urmărească să prescrie cea mai mică doză care controlează simptomele menopauzei.

În aceste limite, HRT – folosită de aproape două milioane de femei în Marea Britanie – este un risc scăzut și eficient. tratament pentru simptomele menopauzei, inclusiv bufeuri, insomnie, anxietate și ceață cerebrală.

Medicii au o oarecare flexibilitate. Aceștia pot crește doza dincolo de nivelurile autorizate „din motive medicale”, dacă consideră că este necesar „pentru a satisface nevoile pacientului”, potrivit autorității de reglementare, Consiliul General Medical.

Pentru a face acest lucru, aceștia pot crește doza dincolo de nivelurile autorizate. trebuie să fie satisfăcut că există „dovezi sau experiență suficiente” că ar fi sigur și eficient. Acest lucru este cunoscut sub numele de utilizare fără licență sau „off-label”.

Dr Newson este ferm că abordarea ei urmează acest sfat.

Ea spune că unele femei au nevoie de doze mai mari de medicamente estrogenice administrate transdermic – prin geluri, plasturi sau spray-uri aplicate pe piele – deoarece nu se absoarbe în totalitate.

Cu toate acestea, specialiștii NHS ne-a spus că este rar să se depășească doza maximă de estrogen și că doar aproximativ 1% dintre pacienții lor au ajuns să primească mai mult.

Între timp, surse apropiate clinicii Dr Newson spun că până la unul din cinci dintre pacienții săi li se prescrie HRT peste acest nivel.

Dr. Newson a spus că dozele mari de estrogen pot ajuta la ameliorarea simptomelor psihologice ale menopauzei și a încurajat medicii care lucrează pentru ea să ia în considerare prescrierea de doze mari în acest scop .

În decembrie 2021, ea a trimis un mesaj clinicienilor ei în care spunea: „Am descoperit cu experiență că multe femei care au gânduri suicidare au nevoie de doze mai mari de estrogen – deci chiar și în jur de 200 mcg plasturi sau opt pompe de gel fiecare. zi [de două ori doza maximă autorizată]... pentru a face cu adevărat o diferență asupra stării mentale.

„Sper că acest lucru are sens și vă oferă tuturor puțină încredere să faceți acest lucru cu femeile care au o mulțime de probleme psihologice. simptome.”

Dar profesorul Harper a spus: „Nu există dovezi că sunt conștient că HRT este un tratament pentru gândurile suicidare. Se poate întâmpla ca pacienții individuali cărora li s-au administrat doze mai mari să aibă o sănătate mintală îmbunătățită, dar acesta nu este o modalitate solidă de a dovedi efectul, iar utilizarea în acest mod este experimentală, în opinia mea.'

Dr. Paula Briggs, președintele BMS, a adăugat: „HRT nu trebuie prescris, în general, în doze mai mari decât limitele superioare autorizate, deoarece acest lucru crește riscurile.

„Dacă un pacient este pe doza maximă și încă suferă simptome, ceea ce este neobișnuit, dar se poate întâmpla, este o bună practică acceptată în general să se uite la ce se mai întâmplă. Dacă nu dorm sau s-ar simți slăbit, ne-am uita la modalități de a trata asta în afară de a oferi mai mulți hormoni. Dacă, în cazuri excepționale, sunt necesare doze mai mari decât cele autorizate, pacienții ar trebui să fie conștienți de faptul că tratamentul nu face obiectul unor dovezi de siguranță liniștitoare.’

Dar scrisorile medicale dezvăluie că medicii de la Newson Health au continuat să crească TSH-ul pacienților mai mult decât atât. doza maximă autorizată dacă cantități mai mici nu le-au atenuat simptomele. În unele cazuri, li s-au prescris și doze „insuficiente” de progesteron, ne-au spus experții în sănătatea femeilor.

Progesteronul este administrat ca parte a HRT, deoarece administrarea de estrogen în monoterapie crește riscul de cancer endometrial – cu excepția cazului în care o femeie are a avut o histerectomie (îndepărtarea chirurgicală a uterului).

Un studiu clinic amplu a constatat că unul din doi pacienți tratați numai cu estrogen va dezvolta hiperplazie endometrială în decurs de trei ani și mulți în decurs de 12 luni.

Progesteronul ajută la protejarea împotriva acestui risc, dar trebuie să fie luat în cantități suficiente.

În octombrie, BMS a emis ghid care afirmă că femeilor cu doza maximă autorizată de estrogen ar trebui să li se administreze dublul dozei standard. de progesteron. Cu toate acestea, în unele dintre scrisorile pe care le-am văzut, medicii Newson Health nu au crescut progesteronul în conformitate cu dozele mai mari de estrogen.

Surse apropiate de Newson Health sugerează că clinica adoptă această abordare parțial pentru a evita riscurile asociate cu progesteron mai mare, care poate include cancer de sân, schimbări de dispoziție și un risc crescut de cheaguri de sânge.

Dr. Newson a discutat deschis despre faptul că este „foarte intoleranță la progesteron” și a suferit o histerectomie. Aceasta înseamnă că poate folosi în siguranță TSH numai cu estrogeni și a spus că ia de trei ori doza maximă autorizată.

Cu toate acestea, dr. Briggs spune: „Este un act de echilibru, într-o anumită măsură. Dacă dați prea puțin progesteron, există un risc mare de modificări ale uterului. Dar progesteronul vine cu propriile sale dezavantaje pentru unele femei. Este un alt motiv pentru a evita administrarea de doze foarte mari de estrogen în primul rând.

Un purtător de cuvânt al Newson Health a declarat: „Aproximativ o treime dintre pacienții Newson Health iau deja HRT, dar încă se confruntă cu simptome psihologice, inclusiv gânduri de sinucidere, atunci când s-au prezentat pentru prima dată la clinică.

„O cantitate imensă de experiență clinică demonstrează că acești pacienți beneficiază adesea de o doză mai mare.”

Cu toate acestea, în unele cazuri văzute de The Mail on Sunday, este clar că HRT nu a ajutat la atenuarea aceste simptome. Au fost ridicate, de asemenea, întrebări cu privire la dacă pacienții au fost informați în mod adecvat de către Newson Health despre incertitudinile legate de siguranța tratamentului.

Newson Health nu a putut comenta cazuri individuale din cauza confidențialității pacienților, dar a declarat Ministerului de Sănătate că „folosește consimțământul informat printr-un cadru de luare a deciziilor partajat, prin consultări în persoană, pe hârtie și literatură digitală, precum și prin aplicația gratuită Balance [aplicația Dr Newson, care oferă un instrument de urmărire a simptomelor și informații despre menopauză], pentru a permite luarea unei decizii informate. împuternicirea femeilor într-un domeniu al sănătății care este subevaluat în mod cronic și adesea prost înțeles, prin urmare înfundat într-un sentiment de frică și confuzie care poate dăuna femeilor cu rezultate devastatoare.”

Dar în scrisorile pe care le-am văzut, pacienții au fost nu i s-a spus întotdeauna că tratamentele care le-au fost prescrise nu erau indicate, iar imaginea completă a riscurilor nu a fost întotdeauna prezentată.

O pacientă, Paula Rastrick, 51 de ani, din Solihull, s-a plâns la Newson Health, întrebând de ce Dr Newson nu a informat-o cu privire la potențialele daune ale consumului de două ori doza maximă de estrogen autorizată.

Directorul clinic al Newson Health, Dr. Magnus Harrison, a răspuns: „Consimțământul informat nu este utilizat la Newson Health Group. Avem o filozofie de luare a deciziilor în comun și de împuternicire a femeilor care aleg să participe.’

Doamna Rastrick a spus Ministerului: „Cum pot fi împuternicit când nu mi s-au oferit toate informațiile despre siguranța?’

Un alt pacient, care a dezvoltat hiperplazie endometrială după ce i s-a prescris mai mult de două ori doza maximă de estrogen, a spus: „Dacă aș fi știut că se poate întâmpla așa ceva, nu aș fi luat TSH. .

„Am cheltuit mai mult de 1.000 de lire sterline pentru un tratament care mi-ar fi putut provoca un rău real. Mă enervează foarte tare.'

Pe lângă faptul că vad pacienți, Newson Health conduce un program de educație, Confidence In The Menopause, pentru medici prin intermediul site-ului web de formare medicală FourteenFish.

Newson Health susține mai multe peste 30.000 de profesioniști din domeniul sănătății au urmat acum cursurile sale. Cu toate acestea, specialiștii spun că unele din îndrumările oferite sunt îngrijorătoare.

În postările de pe forumul FourteenFish, Dr Newson acceptă menținerea dozelor de progesteron la fel, chiar dacă dozele de estrogen sunt crescute – ceea ce contrazice îndrumările BMS.

Răspunzând la o întrebare a unui medic, Dr Newson scrie: „Puteți crește doza fără a schimba doza de [progesteron]. Unele femei au nevoie de doi plasturi.'

În ianuarie, ca răspuns la declarația BMS privind prescrierea de doze mari, Dr Newson a scris pe forum că „dezbaterea despre prescrierea [HRT] „în afara licenței” pare să fie și-au pierdut orice perspectivă'.

Ea a adăugat: „Noi prescriem medicamente foarte frecvent la doze autorizate mai sus pentru durerea cronică, depresie și insuficiență cardiacă. Dozele autorizate sunt pur și simplu dozele pe care companiile de medicamente și-au făcut studiile.”

Mai târziu, în același subiect, ea scrie: „BMS nu poate controla legal ceea ce facem.”

Totuși. , Haitham Hamoda, fost președinte BMS și autor principal al ghidului de progesteron BMS, a declarat Ministerului: „Există o lipsă de dovezi [despre efectul dozelor mari de estrogen]. Cu toate acestea, este important să ne amintim că lipsa dovezilor de vătămare nu este o dovadă de siguranță.

„Fără dovezi care să confirme siguranța dozelor mai mari, un tratament nu trebuie descris ca fiind sigur sau nedăunător.”

Și în februarie, unul dintre medicii clinicii a scris: „BMS consideră că este necesară o doză mai mare de progesteron pentru protecția endometrului, în timp ce la Newson Health suntem fericiți să începem cu doza mai mică de la început și simțim dacă nu există sângerare anormală, aceasta este asigurarea că face ceea ce ar trebui să facă.”

Dr. Newson a repetat acest lucru într-o prelegere recentă despre dozele de HRT, disponibilă public în aplicația Balance de la Newson Health, unde ea afirmă : „Dacă o femeie nu sângerează, atunci este foarte puțin probabil să aibă o patologie gravă [o afecțiune anormală] în mucoasa uterului.”

Un ginecolog consultant cu cunoștințe de specialitate în gestionarea uterului ( uter) sângerare a spus: „La majoritatea femeilor, acest lucru poate fi adevărat. Cu toate acestea, nu cred că puteți spune acest lucru dacă nu respectați instrucțiunile și aveți un pacient care ia doze mari de estrogen și nu suficient progesteron.”

Domnul Hamoda a spus: „Se bazează pe sângerare. a indica o anomalie nu este un lucru corect de făcut. Este ca și cum ai aștepta ca calul să se înșurubească pentru a putea închide ușa grajdului. Într-adevăr, nu ar trebui să oferiți o doză mare care ar putea crește acest risc în primul rând.”

Dr. Briggs a spus: „Preocuparea este că medicii de familie care folosesc aceste resurse de formare vor fi induși în eroare să creadă că acestea sunt standard. practici, atunci când nu sunt.”

Prof. Harper a adăugat: „Dacă mai mulți pacienți suferă complicații ca urmare a TSH cu doze mari, aceasta ar putea anula munca bună care a fost făcută pentru a îmbunătăți gradul de conștientizare [a menopauzei]. ] și utilizarea tratamentului.'

Între timp, medicii de familie au descris că au fost trimise scrisori legale pentru a pune sub semnul întrebării practicile Newson Health.

O sursă a spus că un medic de familie a fost „amenințat cu defăimare” după ce a interogat practicile clinicii în timpul unei consultări cu un pacient care a solicitat o rețetă NHS pentru doze mari de HRT pe care clinica le recomandase.

„Acest medic, ca urmare a faptului că este amenințat astfel, se simte incapabil să vadă pacienții care am fost la Newson Health”, a spus sursa.

Un alt medic care a primit o scrisoare similară a adăugat: „Eu și alți colegi am avut pacienți cărora li s-au administrat aceste doze îngrijorător de mari de Dr Newson, dar toată lumea îi este frică să vorbească deschis despre asta acum.'

(Fluierul)