23:11 2023-02-07
crimes - citeste alte articole pe aceeasi tema
Comentarii Adauga Comentariu
_ Alertă de siguranță pentru pacienții care au fost operați de cataractă
_ Alertă de siguranță pentru pacienții care au avut cataractă chirurgie
Mii de pacienți sunt rechemați pentru controale oculare urgente, după ce autoritățile de reglementare au ridicat probleme de siguranță legate de un produs utilizat în operația de cataractă.
Se crede că aproximativ 20 de trusturi au suspendat utilizarea Lentilele EyeCee One, după ce Agenția de Reglementare a Medicamentului și a Produselor de Sănătate (MHRA) a avertizat cu privire la legăturile cu o presiune mai mare în ochi, care poate cauza pierderea vederii.
MHRA a emis o alertă prin care a ordonat trusturilor să recheme pacienții care au suferit o intervenție chirurgicală din octombrie.
Se estimează că între 2 și 4% dintre pacienți ar putea avea complicații.
Nu s-a observat niciun grup de pacienți cu risc mai mare. de a experimenta presiune ridicată, „deși hipertensiunea oculară preexistentă și glaucomul pot fi pertinente”, adaugă acesta.
Câinele de pază a subliniat că vederea redusă ar apărea numai dacă pacienții nu ar fi tratați. mâncat, a raportat Health Service Journal.
Se crede că complicațiile s-ar putea datora modului în care implantul a fost utilizat în intervenții chirurgicale, mai degrabă decât a produsului în sine.
Într-o declarație, producătorul, NIDEK, a declarat: „Nu a fost identificată nicio relație cauzală între rapoartele privind creșterea presiunii intraoculare și aceste produse.
„NIDEK continuă investigațiile privind cauza presiunii intraoculare crescute.”
p>Un model de scrisoare pentru trusturi de trimis pacienților, emis de MHRA, spunea: „Există o anumită îngrijorare că a fost găsită o presiune crescută în ochi la un număr mic de pacienți care au primit aceste lentile în ultimele luni.
„Presiunea ridicată în ochi poate duce la deteriorarea nervului optic și la pierderea vederii dacă nu este tratată.”
O alertă de siguranță a pacientului a fost emisă săptămâna trecută. a dat furnizorilor două săptămâni pentru a contacta pacienții pentru teste suplimentare și pentru a stabili o cale de acces rapid pentru cei aflați cu presiune mai mare.
Se înțelege. Unul dintre trusturile care utilizează produsul, Hull University Teaching Hospitals Trust, invită aproximativ 1.000 de pacienți afectați pentru verificări în acest weekend.
Un oftalmolog consultant la un alt trust major care a folosit lentila a spus HSJ: „ Vor exista cel puțin 20 de spitale majore care vor folosi [lentila] în mod regulat, făcând câteva mii pe an fiecare.”
El a spus că complicațiile s-ar putea datora modului în care implantul a fost utilizat în intervenții chirurgicale, mai degrabă decât produsul în sine, adăugând: „Nu credem că există o problemă cu lentila, dar deocamdată am încetat să-l mai folosim până când toate investigațiile au fost efectuate.”
NHS England a spus: „ Ca măsură de precauție și urmând sfatul MHRA, o minoritate de trusturi NHS au suspendat utilizarea lentilelor EyeCee One utilizate pentru operația de cataractă, în timp ce orice pacient care a suferit o intervenție chirurgicală care implică aceste produse în ultimele luni va fi contactat de către clinicianul lor pentru o evaluare. – dar este de așteptat ca doar o fracție să aibă nevoie de mai mult t tratament.”
Alison Cave, responsabilul șef de siguranță al MHRA, a declarat: „Colaborăm îndeaproape cu partenerii noștri din sistemul de sănătate, inclusiv Colegiul Regal al Oftalmologilor și NHS, pentru a ne asigura că aceste lentile nu sunt folosite pentru cataractă. chirurgie și pentru a înțelege mai bine riscurile asociate acestora.'
Comentarii:
Adauga Comentariu