23:55
Comentarii Adauga Comentariu

INCREDIBIL. Ministerul Sănătății a comandat pentru bebeluși un vaccin nou care "face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă"

Motto: Bebelușii României sunt cobaii perioadei de monitorizare a efectelor neașteptate ale unui nou vaccin. Aflăm asta Din Prospectul Vaccinului Hexavalent, adus în România în ianuarie 2016, vaccin care se face în prezent tuturor bebelușilor din România la 2, 4, și 11-12 luni:

"Apel la raportare de reacții Adverse"

"Este important să raportați apariția oricăror reacții adverse suspectate, asociate cu administrarea medicamentului".

"Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.

Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate"

Nota Redacției - În continuare am mers pe firul Evenimentelor ca să vedem cine și cum a adus noul vaccin hexavalent, Hexaxim, în România:

17 octombrie 2013: Deși avea un contract pe 4 ani cu firma GSK - GLAXOSMITHKLINE SRL, Ministerul Sănătății renunță la Contractul cu GSK și face un contract cu Polisano SRL ca să aducă vaccinul hexavalent Hexacima al firmei Sanofi.

În 2013, Ministerul Sănătății face schimbări în calendarul de vaccinare, inclusiv înlocuiește vaccinul hexavalent produs de GlaxoSmithKline, cu unul produs de Sanofi Pasteur.

În acest comunicat al Ministerului Sănătății, se anunță că „MS a încheiat acordul cadru pentru achiziţia unei cantităţi maxime de 1,4 milioane de doze de vaccin hexavalent”, iar dacă ne uităm pe siteurile ținute de doctori, aflăm că e vorba despre vaccinul Hexacima.

MS "a făcut niște economii", făcând înțelegerea "pe mai mulți ani".

Iată motivarea halucinantă a acestei alegeri

Datorită faptului că pe piață a apărut un nou producător de vaccin hexavalent, Acordul Cadru a încetat de drept, și a fost organizată o licitație pentru achiziția acestui vaccin, în conformitate cu legislaţia în vigoare, procedură care a fost încheiată pe 17 octombrie 2013, prin semnarea unui nou Acord Cadru și Contract subsecvent de furnizare a vaccinului.

Ianuarie 2016, Ministerul Sănătății acceptă ca vaccinul hexavalent Hexacima al firmei Sanofi, să fie înlocuit cu noul vaccin hexavalent Hexaxim, tot al firmei Sanofi. Polisano SRL este cel care l-a adus şi pe cel vechi şi pe cel nou.

Hexaxim este un vaccin nou, produs tot de Sanofi și aflat sub Monitorizare

Vaccinul este unul NOU, care a fost autorizat să fie produs în iulie 2013

El a fost autorizat să fie pus pe piață în Kazahstan doar pe 9 ianuarie 2014

Prospectul vaccinului specifică clar că:

"Apel la raportare de reacții Adverse"

"Este important să raportați apariția oricăror reacții adverse suspectate, asociate cu administrarea medicamentului.

"Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

"Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă".

"Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate"



17 Octombrie 2013 - Ministerul Sănătăţii semnează un nou Acord Cadru și Contract subsecvent de furnizare a vaccinului hexavalent cu Polisano SRL care aduce vaccinul Hexacima al firmei Sanofi.

COMUNICAT DE PRESĂ

Str. Cristian Popişteanu, nr.1-3, sector 1, cod 010024, Bucureşti

Relaţii cu publicul: tel: (+4) 021 307 2524; Fax: 307 2675

Bucureşti,28-10-2013

MINISTERUL SĂNĂTĂTII

BIROUL DE PRESĂ


Către Evenimentul Zilei

În atenţia doamnei Geta Roman

Stimată doamnă Geta Roman,

Ca urmare a articolului dumneavoastră „Bebelușii, lăsați fără apărare în fața poliomielitei”, apărut în data de 28 octombrie 2013, Ministerul Sănătăţii doreşte să facă următoarele precizări pentru o corectă informare a publicului.

În conformitate cu prevederile OMS nr. 422/2013 privind aprobarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014, în Calendarul Național de imunizare, vaccinarea copiilor de 2 și 6 luni se realizează cu vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic-Haemophilus B-hepatitic B ( DTPa – VPI – HiB – HB).

Ministerul Sănătății a încheiat un Acord Cadru în anul 2012 pentru o perioadă de 4 ani cu producătorul SC GLAXOSMITHKLINE SRL. În conformitate cu Contractul subsecvent încheiat în anul 2012 a fost livrată o cantitate de 177.000 doze vaccin hexavalent.

Datorită faptului că pe piață a apărut un nou producător de vaccin hexavalent, Acordul Cadru a încetat de drept, și a fost organizată o licitație pentru achiziția acestui vaccin, în conformitate cu legislaţia în vigoare, procedură care a fost încheiată pe 17 octombrie 2013, prin semnarea unui nou Acord Cadru și Contract subsecvent de furnizare a vaccinului.

Începând cu luna septembrie, în momentul în care a fost informat că există unele disfuncţionalităţi în vaccinarea copiilor, Ministerul Sănătăţii a solicitat direcţiilor de sănătate publică şi Institutului Naţional de Sănătate Publică să asigure realocarea dozelor de vaccin existente între DSP-uri, în funcţie de necesităţi, astfel încât să se poată asigura vaccinarea copiilor.

Astăzi, 28.10.2013, 193.208 doze de vaccin hexavalent au intrat în depozitele SC POLISANO SRL, urmând ca pe parcursul următoarelor 2 - 3 zile, vaccinul să ajungă la sediile direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București.

Copiii în vârstă de 2 și 6 luni care nu au fost vaccinați la termen au intrat în evidenţa medicilor de familie şi vor fi recuperați la vaccinare, astfel încât aceştia să aibă schema completă de imunizare, starea de sănătate a copiilor nefiind în niciun fel afectată.

Menționăm că în ultimii ani, în România nu a fost înregistrat nici un caz de poliomielită.

Pentru corecta informare a publicului şi pentru a nu alerta nejustificat cetăţenii, vă rugam respectuos să transmiteti integral punctul de vedere al Ministerului Sănătăţii.




În Ianuarie 2016, Hexacima este înlocuit cu Hexaxim, Noul Vaccinul Hexavalent care a fost adus în România

Informația ne-a fost furnizată de cititorul nostru "A. Românul", căruia îi mulțumim din nou.

Menționăm că Casa Națională a Asigurărilor de Sănătate informează că acesta e noul vaccin care a fost adus în țară din cauza penuriei de vaccinuri.

Menționăm că NU ȘTIM dacă acest vaccin sau altul a fost furnizat în județe în ianuarie pentru reluarea vaccinării bebelușilor și că NU ȘTIM dacă acest vaccin a ajuns sau nu în Argeș.

Cert este că el a fost adus DATORITĂ PENURIEI EXISTENTE DE VACCINURI DIN ȚARĂ

Vaccinul este unul NOU, care a fost autorizat să fie produs în iulie 2013

El a fost autorizat să fie pus pe piață în Kazahstan doar pe 9 ianuarie 2014

Suprinde însă faptul că atât "Casa Națională de Sănătate" cât și "Fișa Tehnică a Vaccinului" fac apel la raportarea imediată a oricăror reacții adverse și SPECIFICĂ că vaccinul se află încă în "faza unei monitorizări suplimentare", fază care "permită identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă".

Nu puteau Ministerul Sănătății și Casa Națională de sănătate să achiziționeze vaccinuri care SĂ NU FIE ÎN FAZA DE MONITORIZARE, fază care să "permită (producătorului vaccinului) identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă" ?

De ce s-a acceptat cumpărarea unui vaccin cu care să fie vaccinați în masă TOȚI bebelușii din România, vaccin care deși aprobat se află "încă în faza de monitorizare care să permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă"?

Cine a aprobat așa ceva în România?

Ce sunt bebelușii noștri? Cobaii Europei? Cu acordul cui fac ei parte "din perioada de monitorizare a unui vaccin"?

Părinților copiilor li s-a cerut acordul ca să fie vaccinați bebelușii lor cu vaccinuri aflate încă "în perioada de monitorizare care să permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă" ?

Și-atunci? Cum e posibil așa ceva ?


"Apel la raportare de reacții Adverse"

"Este important să raportați apariția oricăror reacții adverse suspectate, asociate cu administrarea medicamentului.

"Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

"Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă".

Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate".

sursa: cnas.ro

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) este indicat la sugarii şi copiii cu vârsta cuprinsă între şase săptămâni şi 24 de luni pentru vaccinarea primară şi pentru rapel împotriva difteriei, tetanosului, pertussisului, hepatitei B, poliomielitei şi bolilor invazive cauzate de Haemophilus influenzae tip b (Hib).

4.2 Doze şi mod de administrare

Doze Vaccinarea primară:

Vaccinarea primară constă în administrarea a două doze (la un interval de minim 8 săptămâni) sau trei doze (la un interval de minim 4 săptămâni) în conformitate cu recomandările oficiale. Pot fi utilizate toate schemele de vaccinare, inclusiv Programul Extins de Imunizare (PEI) al OMS la vârsta de 6, 10, 14 săptămâni, indiferent dacă a fost sau nu administrată la naştere o doză de vaccin împotriva hepatitei B.

Atunci când la naştere este administrată o doză de vaccin împotriva hepatitei B, Hexacima poate fi utilizat pentru administrarea unor doze suplimentare de vaccin împotriva hepatitei B, începând cu vârsta de şase săptămâni. Dacă este necesară administrarea celei de a doua doze de vaccin împotriva hepatitei B înainte de această vârstă, trebuie utilizat vaccinul monovalent împotriva hepatitei B.

Rapel:

După efectuarea schemei de vaccinare primară cu 2 doze de Hexacima, trebuie administrată o doză de rapel.

După efectuarea schemei de vaccinare primară cu 3 doze de Hexacima, trebuie administrată o doză de rapel.

Doza de rapel trebuie administrată la cel puțin 6 luni după ultima doză din schema de vaccinare primară și în conformitate cu recomandările oficiale. Trebuie administrată cel puţin o doză de vaccin Hib.

În plus:

În cazul în care nu s-a administrat la naştere vaccinul împotriva hepatitei B, este necesar să se administreze o doză de rapel pentru vaccinul antihepatită B. Hexacima poate fi luat în considerare pentru rapel.

În cazul în care s-a aplicat programul PEI al OMS care a inclus administrarea a 3 doze de Hexacima (la vârsta de 6, 10, 14 săptămâni) şi nu s-a efectuat la naştere vaccinarea antihepatită B, trebuie administrată doza de rapel cu vaccinul antihepatită B. Trebuie administrată cel puţin o doză de rapel cu vaccinul împotriva poliomielitei. Hexacima poate fi luat în considerare pentru rapel.

Când se administrează la naştere vaccinul împotriva hepatitei B, după o efectuarea schemei de vaccinare primară cu 3 doze, pentru rapel se poate administra Hexacima sau un vaccin pentavalent DTaP-IPV/Hib.

Hexacima poate fi utilizat ca doză de rapel la persoanele care au fost vaccinate anterior cu un alt vaccin hexavalent sau cu un vaccin pentavalent DTaP-IPV/Hib asociat cu un vaccin monovalent antihepatită B.

sursa: ema.europa.eu


(Fluierul)


Linkul direct catre Petitie

CEREM NATIONALIZAREA TUTUROR RESURSELOR NATURALE ALE ROMANIEI ! - Initiativa Legislativa care are nevoie de 500.000 de semnaturi - Semneaza si tu !

Comentarii:


Adauga Comentariu



Citiți și cele mai căutate articole de pe Fluierul:

MINCIUNA DE LA NOTRE DAME. Internauții Francezi au demontat printr-un simplu experiment MINCIUNA autorităților franceze cu focul "accidental". Lemnul de stejar NU arde în Vâlvătăi...chiar supus la o flacără accidentală relativ mare

De-ale Progresismului - După ce a ajuns președinte in serial pentru că a luptat împotriva corupției....a ajuns președinte și in realitate spunând că va lupta împotriva corupției....lumea a confundat serialul cu realitatea și l-a ales președinte

PAŞTE 2018. Friptură de miel la cuptor, aşa cum o face Horia Varlan

Copilul care a căzut de la etajul unui hotel se afla în Hunedoara pentru olimpiada națională de matematică

Interviu "Le Point": Consecințele deciziei Statelor Unite asupra Iranului și a pieței mondiale

ACCIDENT pe Autostrada Soarelui: Patru persoane au fost rănite/ Traficul pe sensul spre litoral, deviat | FOTO, VIDEO

Președintele filipinez Rodrigo Duterte amenință că va declara război Canadei, într-o dispută cauzată de deșeuri

Bulgaria: Borisov: Cu cel puțin 10-20% va crește PIB-ul Bulgariei datorită autostrăzii Hemus

Șapte persoane au fost împușcate într-o mină de aur din Peru

​Faze tari: Un medic a fost legat de ceilalți pasageri, după ce a vrut să deschidă ușa avionului aflat în zbor; "Iepurașul de Paște", un adevărat justițiar. Momentul în care ia la bătaie un atacator

Statele Unite critică decizia Rusiei de a simplifica acordarea cetățeniei ruse locuitorilor din estul Ucrainei

Caru' cu vedete:A murit actorul care îl interpreta pe rivalul lui J.R. Ewing din "Dallas"; Actrița Jennifer Garner a fost desemnată de revista "People" cel mai frumos om din lume al anului 2019

SUA: Robert De Niro laudă rolul presei în fața minciunilor și atacurilor lui Trump

VIDEO ​Primele imagini de la summit-ul dintre Vladimir Putin și Kim Jong Un. Ce a declarat liderul nord-coreean

Simona Halep a comentat despre comparația cu liderul Naomi Osaka: "Eu nu m-am chinuit după ce am devenit numărul unu mondial"

Ultimele vești despre Omrani, după comoția suferită în meciul cu Astra: "Nu poate face deplasarea cu avionul". Când ar putea reveni + Situația lui Bud, desfigurat la un antrenament: "Ar putea juca, dar cu mască"

Satu Mare: Greviștii de la Electrolux iau în calcul demisiile în bloc

Statistica oficială indică 60 de km de autostradă dați în folosință anul trecut

Fermierii care luptă pentru a salva solul Pământului

Horoscop, 25 Aprilie 2019: Zodia care se bucură astăzi de o energie debordantă și de o stare de spirit de învingători

Ce capete încoronate pot participa la opulentul banchet regal în onoarea lui Donald Trump?

Donald Trump a reluat amenințările privind închiderea frontierei cu Mexic

Prahova: Incendiu la o fabrică de brichete și peleți din Comarnic

VIDEO Lazio, în finala Cupei Italiei după 1-0 pe San Siro cu AC Milan

Situație tot mai iritantă pentru Germania, rămâne și în acest an fără echipă la turneul Final Four al Ligii Campionilor, masculin! Xavier Pascual, "on fire" la Barcelona, Spania este nr. 1 la antrenori și în acest sezon

Elevul olimpic, căzut de la etajul patru al unui hotel din Hunedoara, a murit la spital

Student, în stare gravă, după ce a căzut de la etajul patru. Ce s-ar fi petrecut în camera de cămin înainte de accident

Elevul olimpic la matematică, căzut de la etajul patru al unui hotel din Hunedoara, a murit

Fenomenul de îmbătrânire demografică s-a accentuat anul trecut, în România

Ministrul Transporturilor a avut o revelație - la Aeroportul Otopeni este "o mizerie de nedescris"/ El cere solicită demiterea șefului aeroportului

Plantele medicinale, o modalitate de dezvoltare a comunităților defavorizate din mediul rural

SUA: După 'toate indiciile' Statul Islamic a inspirat atacurile din Sri Lanka (Mike Pompeo)

CITATUL ZILEI

Șeful Serviciului Național de Sănătate din Marea Britanie cere companiilor social media să blocheze propaganda anti-vaccin

O nouă explozie a fost auzită într-un oraș din apropierea capitalei din Sri Lanka

În premieră: Kim Jong-un și Vladimir Putin, întâlnire la Vladivostok | VIDEO

Guardiola, fair-play după cea mai importantă victorie a sezonului: "City și Liverpool merită să câștige titlul". Ce record pot stabili "cetățenii"

Delegația Comisiei de la Veneția se întâlnește astăzi cu comisia parlamentară care a modificat legile justiției. Florin Iordache: Ei nu sunt dumnezei

Mike Pompeo: Negocierile cu Coreea de Nord sunt "dificile", dar sper că vor continua

​VIDEO Manchester City, victorie pe terenul rivalei Manchester United (2-0) / Titlul, tot mai aproape de formația lui Guardiola

Bulgaria și România, primele în UE la procentul fetelor care studiază ITC

​VIDEO Bayern, în finala Cupei Germaniei (3-2 cu Werder Bremen)

Iași: Student adus în stare gravă la spital după ce a căzut de la etajul patru al unui cămin

Actorul Ken Kercheval, interpretul personajului Cliff Barnes din serialul ''Dallas'', a decedat la 83 de ani

Tradiția focurilor din Joia Mare, în Dolj: Oamenii cred că se deschid porțile Raiului și Iadului | FOTO

Whitney Houston, subiectul unei biografii scrise de cea care i-ar fi fost mult timp iubită

​Populația după domiciliu la 1 ianuarie 2019 a ajuns la 22,17 milioane persoane. Vârsta medie a populației - 41,6 ani, în creștere față de anul trecut

Cum arată fotbalul românesc în social media: echipele din ligile inferiorare au lăsat în urmă cluburile din Liga 1. Craiova e din altă lume, Steaua și Carmen și-au format o bază solidă. Ați auzit de Ozana Târgu Neamț sau Speranța Răucești?

SRI ia în calcul cinci scenarii de atacuri cibernetice în timpul alegerilor

Topul celor mai influenți politicieni din Parlamentul European. În primii cinci, eurodeputata PNL Adina Vălean / Ce români mai apar în clasamentul 100

Iranul critică discuțiile americanilor cu talibanii

Timiș: Copilul participant la olimpiada de matematică de la Hunedoara, care a căzut de la etajul patru, a decedat

INSP: Activitatea gripală continuă trendul descendent

Joia Mare 2019: Tradiții și obiceiuri. Ce nu ai voie să faci în această zi

webPR Professional Women’s Network România anunță a 6-a ediție a Programului de Mentorat/ În premieră, înscrierea este deschisă și bărbaților, până pe 7 mai

Ministerul Sănătății spune că ordonanța privind plata serviciilor medicale din privat asigură măsuri de protecție pentru pacient

Politico: Rivalii în alegerile UE se luptă pentru primatul moral în chestiunea scandalagiilor: Ungaria și România

Meteo #azi 25 aprilie: Vremea va continua să se încălzească, iar în unele regiuni va fi DEOSEBIT de caldă

Donald Trump a reluat amenințările privind închiderea frontierei cu Mexic

Germania: Săptămânalul Die Zeit comentează relativa normalitate a rezultatului scrutinului din Ucraina


Pag.1 Pag.2 Pag.3 Pag.4 Pag.5 Pag.6 Pag.7
Pag.8 Pag.9 Pag.10 Pag.11 Pag.12 Pag.13 Pag.14 Pag.15
Pag.16 Pag.17 Pag.18 Pag.19 Pag.20 Pag.21 Pag.22

Nr. de articole la aceasta sectiune: 1294, afisate in 22 pagini.



ieri 05:22 CITATUL ZILEI