23:55
Comentarii Adauga Comentariu

INCREDIBIL. Ministerul Sănătății a comandat pentru bebeluși un vaccin nou care "face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă"

Motto: Bebelușii României sunt cobaii perioadei de monitorizare a efectelor neașteptate ale unui nou vaccin. Aflăm asta Din Prospectul Vaccinului Hexavalent, adus în România în ianuarie 2016, vaccin care se face în prezent tuturor bebelușilor din România la 2, 4, și 11-12 luni:

"Apel la raportare de reacții Adverse"

"Este important să raportați apariția oricăror reacții adverse suspectate, asociate cu administrarea medicamentului".

"Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.

Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate"

Nota Redacției - În continuare am mers pe firul Evenimentelor ca să vedem cine și cum a adus noul vaccin hexavalent, Hexaxim, în România:

17 octombrie 2013: Deși avea un contract pe 4 ani cu firma GSK - GLAXOSMITHKLINE SRL, Ministerul Sănătății renunță la Contractul cu GSK și face un contract cu Polisano SRL ca să aducă vaccinul hexavalent Hexacima al firmei Sanofi.

În 2013, Ministerul Sănătății face schimbări în calendarul de vaccinare, inclusiv înlocuiește vaccinul hexavalent produs de GlaxoSmithKline, cu unul produs de Sanofi Pasteur.

În acest comunicat al Ministerului Sănătății, se anunță că „MS a încheiat acordul cadru pentru achiziţia unei cantităţi maxime de 1,4 milioane de doze de vaccin hexavalent”, iar dacă ne uităm pe siteurile ținute de doctori, aflăm că e vorba despre vaccinul Hexacima.

MS "a făcut niște economii", făcând înțelegerea "pe mai mulți ani".

Iată motivarea halucinantă a acestei alegeri

Datorită faptului că pe piață a apărut un nou producător de vaccin hexavalent, Acordul Cadru a încetat de drept, și a fost organizată o licitație pentru achiziția acestui vaccin, în conformitate cu legislaţia în vigoare, procedură care a fost încheiată pe 17 octombrie 2013, prin semnarea unui nou Acord Cadru și Contract subsecvent de furnizare a vaccinului.

Ianuarie 2016, Ministerul Sănătății acceptă ca vaccinul hexavalent Hexacima al firmei Sanofi, să fie înlocuit cu noul vaccin hexavalent Hexaxim, tot al firmei Sanofi. Polisano SRL este cel care l-a adus şi pe cel vechi şi pe cel nou.

Hexaxim este un vaccin nou, produs tot de Sanofi și aflat sub Monitorizare

Vaccinul este unul NOU, care a fost autorizat să fie produs în iulie 2013

El a fost autorizat să fie pus pe piață în Kazahstan doar pe 9 ianuarie 2014

Prospectul vaccinului specifică clar că:

"Apel la raportare de reacții Adverse"

"Este important să raportați apariția oricăror reacții adverse suspectate, asociate cu administrarea medicamentului.

"Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

"Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă".

"Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate"



17 Octombrie 2013 - Ministerul Sănătăţii semnează un nou Acord Cadru și Contract subsecvent de furnizare a vaccinului hexavalent cu Polisano SRL care aduce vaccinul Hexacima al firmei Sanofi.

COMUNICAT DE PRESĂ

Str. Cristian Popişteanu, nr.1-3, sector 1, cod 010024, Bucureşti

Relaţii cu publicul: tel: (+4) 021 307 2524; Fax: 307 2675

Bucureşti,28-10-2013

MINISTERUL SĂNĂTĂTII

BIROUL DE PRESĂ


Către Evenimentul Zilei

În atenţia doamnei Geta Roman

Stimată doamnă Geta Roman,

Ca urmare a articolului dumneavoastră „Bebelușii, lăsați fără apărare în fața poliomielitei”, apărut în data de 28 octombrie 2013, Ministerul Sănătăţii doreşte să facă următoarele precizări pentru o corectă informare a publicului.

În conformitate cu prevederile OMS nr. 422/2013 privind aprobarea Normelor tehnice de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014, în Calendarul Național de imunizare, vaccinarea copiilor de 2 și 6 luni se realizează cu vaccin diftero-tetano-pertussis acelular-poliomielitic-Haemophilus B-hepatitic B ( DTPa – VPI – HiB – HB).

Ministerul Sănătății a încheiat un Acord Cadru în anul 2012 pentru o perioadă de 4 ani cu producătorul SC GLAXOSMITHKLINE SRL. În conformitate cu Contractul subsecvent încheiat în anul 2012 a fost livrată o cantitate de 177.000 doze vaccin hexavalent.

Datorită faptului că pe piață a apărut un nou producător de vaccin hexavalent, Acordul Cadru a încetat de drept, și a fost organizată o licitație pentru achiziția acestui vaccin, în conformitate cu legislaţia în vigoare, procedură care a fost încheiată pe 17 octombrie 2013, prin semnarea unui nou Acord Cadru și Contract subsecvent de furnizare a vaccinului.

Începând cu luna septembrie, în momentul în care a fost informat că există unele disfuncţionalităţi în vaccinarea copiilor, Ministerul Sănătăţii a solicitat direcţiilor de sănătate publică şi Institutului Naţional de Sănătate Publică să asigure realocarea dozelor de vaccin existente între DSP-uri, în funcţie de necesităţi, astfel încât să se poată asigura vaccinarea copiilor.

Astăzi, 28.10.2013, 193.208 doze de vaccin hexavalent au intrat în depozitele SC POLISANO SRL, urmând ca pe parcursul următoarelor 2 - 3 zile, vaccinul să ajungă la sediile direcțiilor de sănătate publică județene și a municipiului București.

Copiii în vârstă de 2 și 6 luni care nu au fost vaccinați la termen au intrat în evidenţa medicilor de familie şi vor fi recuperați la vaccinare, astfel încât aceştia să aibă schema completă de imunizare, starea de sănătate a copiilor nefiind în niciun fel afectată.

Menționăm că în ultimii ani, în România nu a fost înregistrat nici un caz de poliomielită.

Pentru corecta informare a publicului şi pentru a nu alerta nejustificat cetăţenii, vă rugam respectuos să transmiteti integral punctul de vedere al Ministerului Sănătăţii.




În Ianuarie 2016, Hexacima este înlocuit cu Hexaxim, Noul Vaccinul Hexavalent care a fost adus în România

Informația ne-a fost furnizată de cititorul nostru "A. Românul", căruia îi mulțumim din nou.

Menționăm că Casa Națională a Asigurărilor de Sănătate informează că acesta e noul vaccin care a fost adus în țară din cauza penuriei de vaccinuri.

Menționăm că NU ȘTIM dacă acest vaccin sau altul a fost furnizat în județe în ianuarie pentru reluarea vaccinării bebelușilor și că NU ȘTIM dacă acest vaccin a ajuns sau nu în Argeș.

Cert este că el a fost adus DATORITĂ PENURIEI EXISTENTE DE VACCINURI DIN ȚARĂ

Vaccinul este unul NOU, care a fost autorizat să fie produs în iulie 2013

El a fost autorizat să fie pus pe piață în Kazahstan doar pe 9 ianuarie 2014

Suprinde însă faptul că atât "Casa Națională de Sănătate" cât și "Fișa Tehnică a Vaccinului" fac apel la raportarea imediată a oricăror reacții adverse și SPECIFICĂ că vaccinul se află încă în "faza unei monitorizări suplimentare", fază care "permită identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă".

Nu puteau Ministerul Sănătății și Casa Națională de sănătate să achiziționeze vaccinuri care SĂ NU FIE ÎN FAZA DE MONITORIZARE, fază care să "permită (producătorului vaccinului) identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă" ?

De ce s-a acceptat cumpărarea unui vaccin cu care să fie vaccinați în masă TOȚI bebelușii din România, vaccin care deși aprobat se află "încă în faza de monitorizare care să permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă"?

Cine a aprobat așa ceva în România?

Ce sunt bebelușii noștri? Cobaii Europei? Cu acordul cui fac ei parte "din perioada de monitorizare a unui vaccin"?

Părinților copiilor li s-a cerut acordul ca să fie vaccinați bebelușii lor cu vaccinuri aflate încă "în perioada de monitorizare care să permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă" ?

Și-atunci? Cum e posibil așa ceva ?


"Apel la raportare de reacții Adverse"

"Este important să raportați apariția oricăror reacții adverse suspectate, asociate cu administrarea medicamentului.

"Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare.

"Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă".

Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate".

sursa: cnas.ro

4. DATE CLINICE

4.1 Indicaţii terapeutice

Hexacima (DTaP-IPV-HB-Hib) este indicat la sugarii şi copiii cu vârsta cuprinsă între şase săptămâni şi 24 de luni pentru vaccinarea primară şi pentru rapel împotriva difteriei, tetanosului, pertussisului, hepatitei B, poliomielitei şi bolilor invazive cauzate de Haemophilus influenzae tip b (Hib).

4.2 Doze şi mod de administrare

Doze Vaccinarea primară:

Vaccinarea primară constă în administrarea a două doze (la un interval de minim 8 săptămâni) sau trei doze (la un interval de minim 4 săptămâni) în conformitate cu recomandările oficiale. Pot fi utilizate toate schemele de vaccinare, inclusiv Programul Extins de Imunizare (PEI) al OMS la vârsta de 6, 10, 14 săptămâni, indiferent dacă a fost sau nu administrată la naştere o doză de vaccin împotriva hepatitei B.

Atunci când la naştere este administrată o doză de vaccin împotriva hepatitei B, Hexacima poate fi utilizat pentru administrarea unor doze suplimentare de vaccin împotriva hepatitei B, începând cu vârsta de şase săptămâni. Dacă este necesară administrarea celei de a doua doze de vaccin împotriva hepatitei B înainte de această vârstă, trebuie utilizat vaccinul monovalent împotriva hepatitei B.

Rapel:

După efectuarea schemei de vaccinare primară cu 2 doze de Hexacima, trebuie administrată o doză de rapel.

După efectuarea schemei de vaccinare primară cu 3 doze de Hexacima, trebuie administrată o doză de rapel.

Doza de rapel trebuie administrată la cel puțin 6 luni după ultima doză din schema de vaccinare primară și în conformitate cu recomandările oficiale. Trebuie administrată cel puţin o doză de vaccin Hib.

În plus:

În cazul în care nu s-a administrat la naştere vaccinul împotriva hepatitei B, este necesar să se administreze o doză de rapel pentru vaccinul antihepatită B. Hexacima poate fi luat în considerare pentru rapel.

În cazul în care s-a aplicat programul PEI al OMS care a inclus administrarea a 3 doze de Hexacima (la vârsta de 6, 10, 14 săptămâni) şi nu s-a efectuat la naştere vaccinarea antihepatită B, trebuie administrată doza de rapel cu vaccinul antihepatită B. Trebuie administrată cel puţin o doză de rapel cu vaccinul împotriva poliomielitei. Hexacima poate fi luat în considerare pentru rapel.

Când se administrează la naştere vaccinul împotriva hepatitei B, după o efectuarea schemei de vaccinare primară cu 3 doze, pentru rapel se poate administra Hexacima sau un vaccin pentavalent DTaP-IPV/Hib.

Hexacima poate fi utilizat ca doză de rapel la persoanele care au fost vaccinate anterior cu un alt vaccin hexavalent sau cu un vaccin pentavalent DTaP-IPV/Hib asociat cu un vaccin monovalent antihepatită B.

sursa: ema.europa.eu


(Fluierul)


Linkul direct catre Petitie

CEREM NATIONALIZAREA TUTUROR RESURSELOR NATURALE ALE ROMANIEI ! - Initiativa Legislativa care are nevoie de 500.000 de semnaturi - Semneaza si tu !

Comentarii:


Adauga Comentariu



Citiți și cele mai căutate articole de pe Fluierul:

MOSTENIREA nestiuta a lui Ceausescu! America e SOCATA de ce a descoperit in Romania
ULTIMA ORA: Dusmanii tarii vor sa ascunda adevarul

Steve Bannon, omul care 'l-a făcut preşedinte pe Trump' vine în Europa şi va crea o alternativă la sistemul de propagandă progresist-internaționalistă al lui Soros care joacă pe-o mână cu federalista UE în încercarea de a dizolva statele naționale

Caru cu vedete: Iubitul Simonei Halep a mai fost căsătorit de două ori. Cum a reacționat tatăl Simonei; Căderi nervoase și consum de alcool! De ce n-a dat Jon Bon Jovi o reprezentație bună la București?

Donald Trump a discutat cu premierul Pakistanului, Imran Khan, despre situația din Afganistan

ADMITERE MEDICINĂ 2018. Subiecte examen și bareme UMF CAROL DAVILA. Sunt 3000 de candidați înscriși

Incident în Marea Japoniei: O aeronavă militară rusă a intrat în spațiul aerian al Coreei de Sud/ Armata a tras focuri de avertisment

O nouă procedură le va permite autorităților americane să deporteze mai ușor imigranții ilegal​

PSD își anunță astăzi candidatul la prezidențiale. Dăncilă, tot mai aproape de intrarea în cursa pentru Cotroceni

Armata Coreei de Sud trage focuri de avertizare, după ce o aeronavă rusească pătrunde în spațiul său aerian

Mircea Rednic, atacat dur de Florin Prunea: Acest profitor și fiica lui au căpușat clubul Dinamo/ Reacția tehnicianului

Galați: Incendiu puternic la un restaurant din centrul municipiului reședință; 38 de persoane evacuate, două la spital

S-a pornit PROPAGANDA Rețelei Progresisto-Globaliste împotriva măririi salariilor românilor. Bloomberg și Lucian Croitoru, consilier al guvernatorului BNR: Creșterea salariilor din România afectează competitivitatea

Avionul Egyptair prăbuşit: Analiza uneia din cutiile negre arată că s-a pronunţat cuvântul "foc"

Noua provocare a lui Erdogan: contracararea foștilor săi aliați

Drum național din Covasna, afectat de alunecările de teren, blocat până la toamnă/ Rutele ocolitoare

Numărul controalelor ANAF pe zona de antifraudă a crescut exponențial, în primul trimestru

Tenis: Marius Copil, eliminat în primul tur la turneul de la Atlanta (ATP)

Primele rezultate ale examenului de titularizare vor fi afișate marți

Bancul zilei: Înțelegere profundă a lucrurilor

CITATUL ZILEI

O nouă procedură le va permite autorităților americane să deporteze mai ușor imigranții ilegal

Business report: Criza locuințelor continuă în Germania. Se construiește - dar în locurile greșite; De ce nu vor proprietarii de afaceri să predea controlul business-ului copiilor?

VIDEO - Ioana Picoș-Făgădaru la pus l-a punct pe Remus Cernea. Ioana Picoș-Făgădaru: "Un Copil are Nevoie de o Mamă și un Tată și dacă îi lipsește un Model Patern sau un Model Matern îi crează o mare problemă"

REZULTATE ADMITERE MEDICINA 2018 UMF IASI: Cum ce medii s-a intrat la Universitatea de Medicina si Farmacie "Gr. T. Popa" Iasi

Neamț: Managerii de spitale, nemulțumiți de numărul mare de pacienți care vin la UPU deși nu reprezintă urgențe

Kosovo: Fostul premier Ramush Haradinaj, suspectat de crime de război, se deplasează marți la Haga

Restaurant cuprins de flăcări în Galați: Zeci de persoane dintr-un bloc din apropiere au fost evacuate/ Pompierii au intervenit cu patru autospeciale | VIDEO

Guvernul britanic intenționează să combată fenomenul fumatului până în 2030

SUA: Un parlamentar democrat îi cere scuze ambasadorului indian pentru comentariile "rușinoase" ale lui Trump, legate de conflictul Kashmir

Ministerul Energiei "insistă" că importurile de gaze avantajează România: Prețurile sunt mult mai scăzute decât în vârf de iarnă

Primele IMAGINI din interiorul petrolierului sub pavilion britanic capturat, în care apar membri ai echipajului

EFEMERIDE ASTRONOMICE - 23 iulie

Utile: Uite în cât timp se digeră ceea ce mănânci!; Persoanele care fac în jur de 9.000 de pași pe zi prezintă un risc mai mic de Alzheimer; Uite cum poți crește colesterolul bun

HOROSCOP 23 iulie 2019: Zodiile care primesc mai multe oportunități să se afirme în societate

Meteo #azi 23 iulie: Vremea se răcește mai ales în centru și nord-est. Furtuni puternice în est

Presa rusă despre alegerile din Ucraina: Dispar fără prea mult zgomot cuvintele "armata, limba, credința, decomunizare"..

Cursă Blue Air, care a decolat de pe Aeroportul din Cluj cu 163 de pasageri la bord, întoarsă din zbor

Liviu Pleșoianu, înainte de CEX-ul PSD: Oamenii care ne votează nu vor doar pâine

Fotbal: Bale a refuzat să joace sâmbătă cu Bayern, a afirmat Zidane

Templul sexului - Ce știm despre Insula pedofilului miliardar Jeffrey Epstein, prietenul lui Bill Clinton, și despre fetițele de 12 ani pe care Epstein le ducea pe insula lui.

Gabriela Firea face un pas înapoi privind candidatura sa la Cotroceni: O să respect decizia colegilor și sunt convinsă că își vor asuma și rezultatul alegerilor. Dragoste cu sila nu se poate

Birchall, despre demisia procurorului Marius Iacob: Am dispus verificări din partea Corpului de control

Marius Copil, eliminat în primul tur la turneul de la Atlanta

Mediastandard.ro: ​Cum combați eficient campaniile de dezinformare? Cazul Franței

Tenis: Pauline Parmentier s-a oprit în primul tur la Palermo (WTA)

Ședința CEx-ului PSD în care se va decide candidatul la prezidențiale a început / Dăncilă: PSD este hotărât să intre în turul doi și să câștige alegerile

Arad: Mii de vizitatori sunt așteptați la ''Parada Clătitelor'', un festival organizat de aproape două decenii în Moneasa

SĂRBĂTORI RELIGIOASE - 23 iulie

Social-democrații își aleg, marți, candidatul pentru prezidențiale

UDMR semnează marți Pactul inițiat de Iohannis privind consolidarea parcursului european al României

Traian Băsescu: Întreruperea parteneriatului public-privat pentru Autostrada Comarnic-Brașov este un lucru bun

Sute de mii de persoane au protestat în Puerto Rico, cerând demisia guvernatorului teritoriului. Ricky Martin, printre protestatari

O nouă pană masivă de curent afectează Venezuela

UE consideră rezultatul alegerilor parlamentare din Ucraina un mandat puternic pentru reforme

Stirile ProTV: “Comoară" veche de 500 de ani, descoperită intactă, în Marea Baltică. VIDEO

IT-iștii români au cele mai mici salarii din regiune

Ce spune prodecanul Facultății de Teologie: Dacă un viol se soldează cu o sarcină, poate i-a plăcut / Sexul cu prezervativ este masturbare. BOR se delimitează de afirmațiile făcute de Răducă la Trinitas

ANUNȚ de angajare. Echipa site-ului agenției de presă MEDIAFAX se măreste!

Chris Kraft, fostul director de misiuni spațiale la NASA și unul dintre oamenii cheie care au lucrat la programul Apollo, a murit

CEDO a condamnat România pentru că a arestat-o pe asistenta Florentina Cîrstea după incendiul de la Maternitatea Giulești


Pag.1 Pag.2 Pag.3 Pag.4 Pag.5 Pag.6 Pag.7
Pag.8 Pag.9 Pag.10 Pag.11 Pag.12 Pag.13

Nr. de articole la aceasta sectiune: 727, afisate in 13 pagini.



ieri 05:02 CITATUL ZILEI