00:35
Comentarii Adauga Comentariu

_ Sunt vaccinurile ARNm COVID sigure?

Analiza știrilor

Un nou studiu științific intitulat “Evenimente adverse grave de interes special în urma vaccinării ARNm în studii randomizate” oferă cele mai bune dovezi de până acum cu privire la siguranța ARNm Vaccinuri COVID. Pentru majoritatea vaccinurilor utilizate în mod obișnuit, beneficiile depășesc cu mult riscurile, dar acesta poate să nu fie cazul vaccinurilor cu ARNm COVID, conform acestui studiu realizat de Joseph Fraiman și colegii săi. Depinde de vârsta dumneavoastră și de istoricul medical.

Studiul clinic controlat randomizat este standardul de aur al dovezilor științifice. Când autoritățile de reglementare au aprobat vaccinurile ARNm Pfizer și Moderna pentru utilizare de urgență în decembrie 2020, două trialurile randomizate au arătat că vaccinurile au redus cu peste infecția simptomatică cu COVID 90% în primele luni după a doua doză.

Pfizer și Moderna nu au conceput studiile pentru a evalua eficacitatea pe termen lung sau rezultatele mai importante ale prevenirii spitalizării, decesului sau transmiterii.

Studiile randomizate au colectat date despre evenimentele adverse, inclusiv prezența unor simptome ușoare (cum ar fi febra) și evenimente mai grave care au necesitat spitalizare sau au dus la deces. Majoritatea vaccinurilor generează unele reacții adverse ușoare la unii oameni și au existat mult mai multe astfel de reacții adverse după vaccinurile ARNm, comparativ cu placebo.

Acest lucru este enervant, dar nu o problemă majoră. Ne pasă de rezultatele grave asupra sănătății. Întrebarea cheie este dacă eficacitatea vaccinului depășește riscurile de reacții adverse severe.

Studiul Fraiman utilizează date din aceleași studii randomizate sponsorizate de Pfizer și Moderna, prezentate FDA pentru aprobarea vaccinului, dar cu două inovații. care oferă informații suplimentare.

În primul rând, studiul reunește datele de la ambele vaccinuri ARNm pentru a crește dimensiunea eșantionului, ceea ce scade dimensiunea intervalelor de încredere și incertitudinea cu privire la daunele estimate.

În al doilea rând, studiul se concentrează numai pe evenimentele adverse severe datorate în mod plauzibil vaccinurilor. Evenimentele adverse grave, cum ar fi răni prin împușcătură, sinucidere, mușcături de animale, fracturi de picior și răni la spate, este puțin probabil să se datoreze unui vaccin, iar cancerul este puțin probabil să se datoreze unui vaccin în câteva luni după vaccinare. Prin eliminarea unui astfel de zgomot aleatoriu, crește capacitatea (puterea statistică) de a detecta probleme reale. Dacă nu există un risc în exces, intervalele de încredere mai scurte sporesc încrederea în siguranța vaccinurilor.

Clasificarea evenimentelor adverse în cele două grupuri nu este o sarcină trivială, dar Fraiman și colab. faceți o treabă excelentă pentru a evita părtinirea. Aceștia se bazează pe definițiile predefinite ale evenimentelor adverse de interes special (AESI) predefinite. Fondată în 2000, Brighton Collaboration are două decenii de experiență în utilizarea științei riguroase pentru a defini rezultatele clinice pentru studiile de siguranță a vaccinurilor.

În plus, Fraiman și colegii au orbit procesul în care au clasificat evenimentele clinice ca AESIs. Arbitrii nu știau dacă individul a primit vaccinul sau placebo. Prin urmare, orice critică la adresa așa-numitului p-hacking este nejustificată.

Deci, care sunt rezultatele? Au fost 139 de AESI printre cele 33.986 de persoane vaccinate, una la fiecare 244 de persoane. Acest lucru poate suna rău, dar aceste cifre nu înseamnă nimic fără comparație cu un grup de control. Au fost 97 de AESI printre cei 33.951 de persoane care au primit un placebo. Combinarea acestor cifre implică 12,5 AESI induse de vaccin pentru fiecare 10.000 de persoane vaccinate, cu un interval de încredere de 95% de 2,1 până la 22,9 la 10.000 de persoane. Pentru a exprima altfel, există un AESI suplimentar pentru fiecare 800 de persoane vaccinate (95% CI: 437-4762).

Acest lucru este foarte mare pentru un vaccin. Niciun alt vaccin de pe piață nu se apropie.

Numerele pentru vaccinurile Pfizer și Moderna sunt de 10, respectiv 15 evenimente suplimentare la 10.000 de persoane, așa că ambele vaccinuri au contribuit la descoperire. Cifrele sunt suficient de asemănătoare încât nu putem spune cu încredere că unul este mai sigur decât celălalt. Majoritatea AESI în exces au fost tulburări de coagulare. Pentru vaccinul Pfizer, a existat și un exces de AESI cardiovasculare.

Deși aceste rezultate de siguranță sunt îngrijorătoare, nu trebuie să uităm cealaltă parte a ecuației. Din păcate, studiul nu calculează estimări compozite care au inclus și reducerea infecțiilor grave cu COVID, dar avem astfel de estimări pentru mortalitate.

Dr. Christine Benn și colegii săi au calculat o estimare combinată a efectului de vaccinare asupra mortalității de orice cauză utilizând aceleași date din studiile randomizate ca Fraiman și colab. Ei nu au găsit o reducere a mortalității pentru vaccinurile ARNm (risc relativ 1,03, IC 95 la sută: 0,63-1,71).

O limitare importantă atât a studiilor lui Fraiman, cât și a celor ale lui Benn este că nu disting reacțiile adverse. după vârstă, comorbidități sau istoric medical. Asta nu este vina lor. Pfizer și Moderna nu au făcut publice aceste informații, așa că cercetătorii din afara nu au acces.

Știm că beneficiile vaccinului nu sunt distribuite în mod egal între oameni, deoarece mortalitatea COVID este mai mult decât un de mii de ori mai mare dintre vechii. Astfel, calculele risc-beneficiu trebuie făcute separat pentru diferite grupuri: cu și fără infecție anterioară cu COVID, după vârstă și pentru primele două doze față de rapeluri.

Aceste rezultate se referă doar la vaccinurile ARNm Pfizer și Moderna. . Fraiman şi colab. nu a analizat datele despre vaccinurile cu adenovirus-vector comercializate de Johnson & Johnson și Astra-Zeneca. Benn și colab. au descoperit că au redus mortalitatea de orice cauză (RR=0,37, IC 95%:0,19-0,70), dar nimeni nu a folosit datele din studii pentru a analiza AESI pentru aceste vaccinuri.

În mod critic, studiile Fraiman și Benn au avut o urmărire de doar câteva luni după a doua doză, deoarece Pfizer și Moderna, din păcate, și-au încheiat studiile randomizate la câteva luni după ce au primit autorizația de utilizare de urgență. Desigur, un beneficiu pe termen lung poate oferi o bază pentru a tolera diferențele negative sau neutre pe termen scurt risc-beneficiu. Cu toate acestea, acest lucru este puțin probabil, deoarece știm din observațional studii că eficacitatea vaccinului ARNm se deteriorează la câteva luni după a doua doză.

Pot exista și reacții adverse pe termen lung la vaccin despre care nu le cunoaștem încă. Deoarece studiile randomizate s-au încheiat devreme, trebuie să ne uităm la datele observaționale pentru a răspunde la această întrebare. Datele disponibile public din Sistemul de raportare a evenimentelor adverse ale vaccinurilor este de calitate scăzută, cu atât raportare insuficientă, cât și supraraportare. Cele mai bune date de observație sunt de la CDC-uri Vaccine Safety Datalink  (VSD) și Biologics and Effectiveness Safety System (CEL MAI BUN), dar au existat doar rapoarte limitate de la aceste sisteme.

Fraiman și colegii săi au produs cele mai bune dovezi de până acum cu privire la siguranța generală a vaccinurilor ARNm. Rezultatele sunt îngrijorătoare. Este responsabilitatea producătorilor și a FDA să se asigure că beneficiile depășesc daunele. Nu au reușit să facă acest lucru.

De la Institutul Brownstone

Opiniile exprimate în acest articol sunt opiniile autorului și nu reflectă neapărat punctele de vedere ale The Epoch Times.

_ Sunt vaccinurile ARNm COVID sigure?


(Fluierul)


Linkul direct catre Petitie

CEREM NATIONALIZAREA TUTUROR RESURSELOR NATURALE ALE ROMANIEI ! - Initiativa Legislativa care are nevoie de 500.000 de semnaturi - Semneaza si tu !

Comentarii:


Adauga Comentariu



Citiți și cele mai căutate articole de pe Fluierul:

Elon Musk anunță că cumpără Manchester United

_ Heidi Klum uimește în rochie maxi de vară cu imprimeu floral și pene de piersică în timp ce se îndreaptă către AGT

_ Ultimele poze cu Darius Campbell Danesh înainte de a fi găsit mort la 41 de ani

Universitățile franceze au trecut în clasamentul Shanghai al celor mai bune școli din lume

Europa dă semne că cedează: băncile europene reiau tranzacțiile cu obligațiuni rusești (Financial Times)

_ Fostele flăcări ale lui Darius Campbell Danesh, de la soția actriței la relația cu modelul Daisy Lowe

_ Starul Radio 1 Charlie Hedges dă naștere unei fetițe pe nume Summer Rose

_ Polițiștii „Bărbat Karen” reacţionează pentru un videoclip plin de insulte despre Woolworths

_ Un lider sârb bosniac critică în termeni duri Germania, după anunțul că a trimis soldați în Bosnia-Herțegovina: 'Nu se bucură de încrederea noastră!'

_ Fondul suveran de investiţii al Norvegiei raportează pierderi de 174 miliarde de dolari

Liz Cheney dă vina pe TRUMP pe pierderea primară de 37 de puncte și „se gândește” să candideze pentru funcția de președinte

_ Numărul arestărilor în reprimarea bandelor din El Salvador ajunge la 50.000

_ Fosta soție a lui Darius Campbell Danesh, Natasha Henstridge, împărtășește un omagiu emoționant - după moartea lui șocantă

_ Băncile digitale depășesc rivalii mai tradiționali în ceea ce privește serviciile pentru clienți

_ Hailey Bieber îmbrăcată în bikini reflectă asupra căsătoriei ei cu Justin

_ Campioana Sepsi Sf. Gheorghe va juca turneul preliminar al Euroligii la Belgrad

_ Ce s-a întâmplat cu Toby, câinele de la sediul PNL?. Orban: "Pigonii instalaţi la ordin la butoanele partidului l-au alungat” / Şefa de la Protecţia Animalelor Ilfov: Toby l-a muşcat pe paznicul de la partid, câinele a fost dus într-un adăpost"

_ Kenya's Odinga vows to pursue 'legal options' over vote defeat

_ Peste 150 de copii ucişi de rujeolă şi mai mult de 2.000 de cazuri raportate

_ Joanne Harris sub presiune în timp ce ea numește dispută cu JK Rowling „fabricat”

_ Sondajele se închid în Wyoming, unde se așteaptă ca Liz Cheney să-și piardă locul în Camera

_ Biden semnează schimbarea climatică majoră, legea privind sănătatea

_ Predarea online declanșează un răspuns diferit în organism

_ ANOFM: Aproape 41.000 de locuri de muncă sunt vacante la nivel naţional

_ Ryan Giggs s-a certat cu fostul la Winter Wonderland după ce l-a acuzat că a cochetat cu prezentatorul TV

_ Cristiano Ronaldo este ATENȚIONAT de poliție după ce a spart telefonul unui copil

_ The Block: Starul vecinilor Sharon Johal o smulge pe Shaynna Blaze

_ COVID a schimbat predarea și ridicarea. Dar părinții pot avea în continuare o relație puternică cu educatorii copilului lor

_ Kenya's Ruto says expectations are huge, no time to waste

_ Clasamentul mondial IFFHS al celor mai buni marcatori într-o singură ligă din secolul 21

_ Garda Elvețiană leșine în timpul audienței papale

_ BREAKING: Met Office emite alertă urgentă de furtună chihlimbar pentru AZI

_ Mama, 57 de ani, este confundată cu BUNICA fiului ei de nouă ani

_ 'Far from over': Cheney sacrifices career to lead anti-Trump Republicans

_ Tinerii se uită la televizor de aproape șapte ori mai puțin decât cei de peste 65 de ani (studiu)

_ Moment șocant, un traficant de droguri, 24 de ani, lovește polițistul apoi inversează mașina care evade în traficul din sens opus

_ Britanicii au plănuit modificarea legilor rutiere bicicliștii obligați să aibă plăcuțe de înmatriculare și asigurare

_ Pete Waterman îi aduce un omagiu lui Darius Danesh, dezvăluind că plănuiau să lucreze împreună

_ O cronică a războiului din Ucraina, cu discursurile preşedintelui Volodimir Zelenski - din această săptămână în librării

_ Biroul de Meteorologie emite avertismente de culoare chihlimbar și galbenă pentru anumite părți din Anglia și Țara Galilor

_ Doi magistrați ies la pensie, Klaus Iohannis a semnat decretele

_ În ciuda temerilor, imprimarea 3D are efecte pozitive asupra comerțului global

_ Vești excelente pentru acești angajați! Nu le vor fi tăiate salariile

_ Liz Cheney, reprezentanta republicanilor anti-Trump, a pierdut alegerile primare în faţa unei protejate a miliardarului

_ Sam Frost răspunde la troll punându-și la îndoială decizia de a nu lua numele de familie al logodnicului ei, Jordie Hansen

_ Cumpărătorii își bat joc de o pereche de încălzitoare bizare din denim de la Shein, dar aspectul intră în stil

_ Gabriela Firea vrea să introducă obligația prezenței a două femei la concursurile pentru șefia companiilor de stat

_ Regizorul „Das Boot” Wolfgang Petersen a murit la 81 de ani

_ Marea Britanie se confruntă cu o altă zi de furtuni, în timp ce meteorologii emit 29 de alerte de inundații

_ Cea mai mică balenă din Europa, marsuina, înflorește în estuarul Tamisei

_ Procurorii l-au 'albit' pe Olaf Scholz în scandalul din 2016 legat de banca Warburg

_ ACTUALIZĂRI �N DIRECT: Rezultatele primare din Wyoming 2022 � Harriet Hageman preia conducerea timpurie

_ Prognoza meteo din Marea Britanie: Străzile se transformă în râuri în timp ce Marea Britanie este lovită de furtuni

_ NATO se teme de o catastrofă nucleară în Ucraina: Jens Stoltenberg a cerut o inspecție urgentă la centrala de la Zaporojie

_ Anglia CINCI wickets jos la prânz împotriva Africii de Sud

_ Sorana Cîrstea a fost eliminată de Petra Kvitova în turul doi al turneului de la Cincinnati

_ Modul în care se joacă puii tineri poate indica cum se simt

_ Scholz din Germania critică remarca „inacceptabilă” asupra Holocaustului a liderului palestinian

_ Risc de catastrofă vulcanică „o aruncare a zarurilor”, spun experții

_ Sute de oameni stau la coadă pentru o proprietate închiriată în Dublin, deoarece lipsa de locuințe a capitalei irlandeze este în criză


Pag.1 Pag.2 Pag.3 Pag.4 Pag.5 Pag.6 Pag.7
Pag.8 Pag.9 Pag.10 Pag.11 Pag.12 Pag.13 Pag.14 Pag.15
Pag.16 Pag.17 Pag.18 Pag.19 Pag.20 Pag.21 Pag.22 Pag.23
Pag.24 Pag.25 Pag.26 Pag.27 Pag.28 Pag.29 Pag.30 Pag.31
Pag.32 Pag.33 Pag.34 Pag.35 Pag.36 Pag.37 Pag.38 Pag.39
Pag.40 Pag.41 Pag.42 Pag.43 Pag.44 Pag.45 Pag.46 Pag.47
Pag.48 Pag.49 Pag.50 Pag.51 Pag.52 Pag.53 Pag.54 Pag.55
Pag.56 Pag.57 Pag.58

Nr. de articole la aceasta sectiune: 3454, afisate in 58 pagini.



ieri 20:36