21:01 2023-01-28
crimes - citeste alte articole pe aceeasi tema
Comentarii Adauga Comentariu
_ FDA revocă autorizația pentru tratamentul COVID-19 de la AstraZeneca Evusheld
>
Joi, Food and Drug Administration (FDA) a revocat autorizația de utilizare de urgență (EUA) pentru combinația de anticorpi COVID-19 Evusheld de la AstraZeneca, deoarece nu a reușit să neutralizeze subvarianta Omicron dominantă în prezent XBB.1.5.
EUA pentru Evusheld, o combinație de doi anticorpi monoclonali umani, tixagevimab și cilgavimab, a fost
Spre deosebire de terapiile cu anticorpi anterioare, Evusheld nu a fost destinat pacienților bolnavi; mai degrabă, a fost administrat ca măsură preventivă celor care prezentau un risc foarte mare de infecție gravă cu Covid-19, cum ar fi vârstnicii și cei cu sistem imunitar compromis, precum și acelor persoane care au antecedente de reacții adverse severe de la Vaccinuri COVID.
Din cauza presupuselor noi variante de COVID, FDA a retras EUA pentru Evusheld de la AstraZeneca.
“Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a declarat că Evusheld de la AstraZeneca (tixagevimab ambalat împreună cu cilgavimab) nu este autorizat în prezent pentru utilizare de urgență pentru profilaxia pre-expunere (prevenire).) de COVID-19 în SUA până la o nouă notificare, din cauza frecvenței ridicate susținute a variantelor SARS-CoV-2 circulante împotriva cărora Evusheld nu păstrează neutralizarea in vitro,” AstraZeneca a declarat într-un comunicat.
“FDA a notificat AstraZeneca că Agenția va lua o decizie cu privire la restabilirea autorizației pentru Evusheld dacă prevalența națională a variantelor rezistente scade la 90% sau mai puțin pe o bază susținută.Guvernul SUA recomandă ca toate produsele Evusheld să fie păstrate și depozitate în mod corespunzător în cazul în care variantele susceptibile la Evusheld, inclusiv cele care circulă în prezent cu o prevalență mai mică, devin mai răspândite în viitor, ” a adăugat compania.
FDA a declarat că a retras aprobarea pentru utilizarea Evusheld, deoarece cel puțin 90% dintre infecții sunt acum cauzate de sublinii care nu pot fi neutralizate prin tratament.
“Pe baza datelor de laborator ale testelor de pseudovirus in vitro, Evusheld nu neutralizează subvariantele Omicron BQ.1, BQ.1.1, BF.7, BF.11, BA.5.2.6 , BA.4.6, BA.2.75.2, XBB și XBB.1.5.1 Proporția combinată a cazurilor de COVID-19 cauzate de aceste subvariante este în prezent mai mare de 90% în SUA, conform documentului Datele de modelare Nowcast ale Centrelor pentru Controlul și Prevenirea Bolilor (CDC),” AstraZeneca a spus.
Dacă mergem după ceea ce spune știința, niciunul dintre vaccinurile Covid nu funcționează pentru subvarianta Omicron, care este cea mai comună în acest moment.
Două studii de la Columbia și Harvard
Injecțiile de rapel actualizate împotriva Omicron au primit autorizație de urgență, iar un grup CDC a votat pentru recomandarea vaccinurilor pentru copiii cu vârsta cuprinsă între 5 și 11 ani și pentru persoanele cu vârsta peste 12 ani.
Noul vaccin se numește Bivalent, ceea ce înseamnă că conține două componente ARN mesager (ARNm) ale coronavirusului.Jumătate din vaccin vizează tulpina originală, iar cealaltă jumătate vizează descendența subvariantelor BA.4 și BA.5 Omicron.
Acești noi amplificatori COVID nu au fost testați pe oameni, ci doar pe șoareci.
două studii independente efectuate de oamenii de știință de la Universitatea Columbia din New York și de la Universitatea Harvard au descoperit că noile amplificatoare nu au produs un răspuns mai bun de anticorpi la oameni împotriva BA.5 decât vaccinurile de prima generație, a raportat NBC.
Ei au comparat eșantioane de la 21 de pacienți din cercetarea Columbia și 18 persoane din studiul de la Harvard care au primit noile rapeluri cu persoanele care au primit vechiul vaccin ca a patra injecție.
Cu toate acestea, FDA a spus că aceste două studii sunt "mici și supuse limitărilor”.
"Este important de menționat că cele două studii au fost realizate independent.Sunt studii mici, dar există două dintre ele – nu este doar o întâmplare”, a spus dr.Dan Barouch, autorul principal al studiului Harvard.
Postarea
Comentarii:
Adauga Comentariu